제1형 당뇨병(T1D) 환자에서 센서 증강 펌프와 비교한 자동 인슐린 전달 시스템 사용 (DREAM5)

포함 기준:

1. 제1형 당뇨병 환자(진단 후 >1년)
2. 최소 3개월 동안 인슐린 주입 펌프(CSII) 요법
3. 지속적인 포도당 모니터링 시스템을 사용하는 환자
4. 연령 ≥ 10세 ~ 65세
5. 포함 시 HbA1c ≥ 7 및 <10
6. 연구 지침을 따르려는 환자
7. 환자는 적어도 한 명의 다른 성인과 함께 살고 있습니다.
8. BMI SDS(표준 편차 점수) - 32세의 95번째 백분위수 미만
9. 컴퓨터 기반 시스템을 운영할 수 있는 간병인이 있는 환자.

제외 기준:

1. 대사 조절에 영향을 미치는 수반되는 질병(예: 빈혈, 현저하게 손상된 간 기능, 신부전, 부신 기능 부전 병력) 또는 연구자의 의견으로는 다음 예와 같이 환자의 안전을 위협할 수 있는 기타 의학적 상태:

   • 간 또는 신장 기능 이상(Transaminase > 정상 상한치의 2배, Creatinine > 1.5 mg/dL)
   • 대상자는 스크리닝 1년 이내에 다음 중 어느 하나의 진단을 받았습니다: 심근 경색, 불안정 협심증, 관상 동맥 질환 또는 울혈성 심부전, 관상 동맥 수술, 일과성 허혈 발작, 뇌혈관 사고, 조절되지 않는 고혈압, 심실 리듬 장애 또는 혈전색전성 질환 참고: 적절하게 치료된 갑상선 질환 및 체강 질병은 등록에서 피험자를 제외하지 않습니다.
2. 기타 중재적 연구 참여
3. 접착제, 테이프, 바늘과 같은 시제품에 대한 알러지 또는 의심되는 알러지. 조영제에 대한 알레르기, 기타 활성 의료 기기(예: 심박 조율기, ICD) 사용 및 계획된 영상 검사(예: MRI).
4. 연구자의 의견에 따라 연구를 완료하는 피험자의 능력에 영향을 미치거나 환자의 안전을 위태롭게 할 수 있는 정신 장애 및 약물 남용을 포함하는 모든 중대한 질병 또는 상태
5. 지난 1개월 동안의 당뇨병성 케톤산증.
6. 등록 6개월 전 중증 저혈당증.
7. 다음 약물의 현재 사용: Pramilintide, Metformin 및 GLP-1(Glucagon-like Peptide-1) 유사체와 같은 혈당을 낮추는 데 사용되는 약물. 베타 차단제, 글루코코르티코이드 및 연구자의 판단에 따라 연구 참여에 대한 금기 사항이 될 기타 약물
8. 대상자는 포도당 측정 또는 포도당 관리에 영향을 미칠 수 있는 다른 약물 또는 장치 연구에 참여하고 있습니다.
9. 임신 또는 모유 수유 중이거나 계획된 연구 기간 내에 임신할 계획인 여성 피험자.
10. 펌프/센서 알람을 인식하거나 매일 4번 혈당 자가 측정을 수행하기에 시력이나 청력이 충분하지 않습니다.

11. 관련 중증 장기 장애(당뇨병성 신증, 당뇨병성 망막병증, 당뇨병성 족부 증후군) 또는 당뇨병의 이차 질환 또는 합병증

    • 피험자가 불안정하거나 빠르게 진행하는 신장 질환이 있거나 투석을 받고 있는 경우
    • 피험자는 활동성 증식성 망막병증이 있음
    • 활성 위마비
12. 환자는 섭식장애를 앓고 있다