SMR 스템리스 어깨 관절 성형술 임상 연구

다음 포함 기준을 모두 충족하는 환자는 연구 참여로 간주됩니다.

1. 두 성별;
2. 연령 ≥ 18세;
3. 완전한 골격 성숙;
4. 5년 이상의 기대 수명;
5. 환자가 신체 검사 및 병력에 근거하여 1차 편측 또는 양측 해부학적 또는 역 관절 성형술을 필요로 함;
6. 위험 요인 분석(MORES/SCORE 설문지 포함) 및 수술 중 평가에 기초하여 연구자가 평가한 양호한 골질;

7. 다음 중 하나 이상의 대상 어깨 진단:

   • 원발성 골관절염;
   • 속발성 골관절염;
   • 외상 후 관절염;
   • 류머티스성 관절염;
   • 상완골두의 무혈성 괴사(방사선학적으로 20% 미만);
   • 커프 파열 관절증.
8. 이전의 보존적 비수술적 치료를 받은 환자;
9. 환자는 환자 정보 시트에 설명된 대로 예정된 후속 평가를 완료할 의지와 능력이 있습니다.
10. 환자는 사전 동의 절차에 참여했으며 이전에 윤리 위원회에서 승인한 사전 동의 양식에 서명했습니다.

환자가 다음 기준 중 하나를 충족하는 경우 제외됩니다.

1. 견관절 재치환술이 필요한 환자;
2. 비외상성 골절의 병력이 있는 골다공증;
3. 최근 3개월 이내 스테로이드 주사;
4. 지난 3개월 이내에 반대쪽 어깨 교체;
5. 광범위한 무혈성 괴사(방사선학적으로 20% 이상);
6. Meta-epiphyseal 뼈 결손(대형 낭종 포함);
7. 외상 후 결절 불유합;
8. 진행중인 패혈증;
9. 조사자에 따라 연구 전에 대상 어깨의 심각하게 입증되거나 의심되는 감염 또는 임의의 심각한 전염병;
10. 기능 회복을 저해할 수 있는 심각한 신경학적 또는 근골격계 장애;
11. 회복되지 않은 겨드랑이 신경 마비;
12. 기능하지 않는 삼각근;
13. 임플란트의 금속 또는 기타 구성 요소 및 재료에 대한 알려진 또는 의심스러운 과민성
14. 면역 매개 반응 또는 기타 전신 면역 장애의 재발성 병력;
15. 현재 치료 중이거나 수술 전 방문 이전 2년 이내의 모든 악성 종양에 대한 치료;
16. 이전 장기 이식;
17. 간 질환, 중증 관상동맥 질환 또는 연구자가 연구 평가에 영향을 미칠 수 있다고 느끼는 기타 임상적으로 중요한 상태와 같이 60개월 후속 조치의 완료를 방해할 수 있는 임의의 간헐적 만성 질환 또는 상태 및 임의의 중요한 소견;
18. 재활에 순응하고 후속 방문 및 연구의 세부 사항 및 특성에 대한 이해를 방해하는 모든 정신 질환을 위해 돌아가는 것을 꺼리거나 무능력(알코올 중독, 허약);
19. 수술 전 방문 전 6개월 이내에 실험적 약물/장치 연구에 참여