급성 요저류 연구를 위한 전립선 색전술 (PARIS1)

이것은 오픈 라벨 전향적, 다기관(중앙 집중식 절차), 단일 부문, 순차적으로 등록하는 연구입니다. 20명의 피험자가 연구에 등록할 것입니다.

환자는 현재 권장되는 TWOC(Trial With Out Catheter) 및 알파-아드레날린성 수용체(AR) 차단제 접근법이 실패한 후 담당 비뇨기과 전문의가 의뢰할 것입니다.

지역 비뇨기과 진료소에 회부된 모든 AUR 사례가 시험에 포함되도록 고려될 것으로 예상됩니다. 기관의 모든 AUR 참여자에 대한 시험 적용 가능성에 대한 예비 데이터를 얻기 위해 지역 비뇨기과 전문의가 시험 일지를 작성합니다. 이 로그북은 참석한 레지던트/펠로우의 높은 완료율을 보장하기 위해 매우 간단한 설문지로 제한됩니다(환자 연령, 전립선 크기, 이전 양성 전립선 비대증 증상, 신장 기능). 이 첫 번째 단계 시험의 외적 타당성을 평가하기 위해 사용될 것이며 잠재적인 다음 단계 시험을 설계하는 데 도움이 될 것입니다.

환자가 해당 비뇨기과에 AUR로 내원할 경우, PI와 Clinical Research Coordinator는 다음과 같은 절차를 준비하기 위해 단문 메시지, 팩스 또는 이메일로 알려드립니다.

진행 중인 연구 프로젝트에 대해 비뇨기과 전문의가 환자에게 알립니다. 요약하면, 환자에게 첫 번째 단계는 TWOC이고 TWOC가 실패하는 경우 시험 설정에서 PAE를 포함하여 여러 옵션이 제공된다는 것을 알리는 것으로 구성됩니다. 환자 포함은 TWOC가 실패한 경우에만 고려됩니다.

환자가 참여 의사가 있는 경우, 환자는 프로토콜에 대해 알리고 서명된 정보에 입각한 동의를 얻기 위해 주임 조사자 또는 공동 조사자가 진료소에서 볼 것입니다.

TWOC 실패 후 짧은 지연 시간에 PAE가 수행되도록 첫 번째 접촉 시 PAE가 예약됩니다. 목표는 카테터 삽입 다음 주에 PAE를 수행하는 것입니다. 실질적인 이유로 이 지연은 연장될 수 있으며 증례 보고서 양식에 기록됩니다.