스마트폰 사진과 모바일 원격의료를 활용한 마다가스카르의 자궁경부암 검진
마다가스카르의 자궁경부암 검진: 스마트폰 사진에서 전암성 병변 검출을 위한 모바일 원격진료의 유용성
연구 개요
상세 설명
배경: 자궁경부암은 마다가스카르 여성의 암 사망의 주요 원인입니다. 국내에서는 전문의와 인프라가 부족하여 세포검사를 통한 전암성 병변의 대규모 스크리닝이 거의 불가능합니다. 5% 아세트산(VIA)을 적용하여 자궁 경부의 육안 검사는 저렴한 대안이지만 검사자의 경험에 따라 달라지기 때문에 매우 주관적입니다. 모바일 원격 의료는 자궁경부암 검진을 위해 농촌 지역의 비전문 의료 종사자를 지원하기 위한 매우 유망한 도구입니다.
목적: 스마트폰이 의료 종사자(현장)를 도울 수 있는지 평가하고 인유두종 바이러스에 대해 양성 반응을 보이는 여성을 대상으로 스마트폰 VIA(D-VIA) 사진으로 기존 VIA와 비교하여 자궁경부 검사의 진단 신뢰성과 정확성을 평가합니다. (HPV).
재료 및 방법: 현장 의료 종사자는 VIA에서 교육을 받습니다. 사전 선별된 HPV 양성 여성은 VIA 평가에 회부되며, 그 동안 스마트폰(D-VIA)으로 디지털 이미지를 촬영하여 나중에 원격 의료와 연결된 제네바의 VIA 전문가가 평가합니다. VIA 결과가 양성인 여성은 자격이 있는 경우 냉 응고 치료를 받습니다. 조직학적 결과는 금 본위제로 간주됩니다. 결과는 D-VIA의 성능을 평가하기 위해 Cohen의 카파 계수, Mcnemar의 검정 및 Bonferroni의 다중 비교 조정으로 분석됩니다.
예상 결과: 이 프로젝트의 결과를 기반으로 조사관은 VIA의 의료 제공자를 위한 교육 훈련 및 품질 보증 프로그램을 개발하여 자궁경부암 제어의 확대에 기여할 것입니다. VIA를 통한 적절한 분류는 과도한 의뢰율뿐만 아니라 과도한 치료 지연을 줄여 1~2회 내원으로 "검진(HPV), 참조(VIA/D-VIA) 및 치료" 프로그램의 가능성을 제공합니다. .
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Antsiranana
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Ambanja, Antsiranana, 마다가스카르
- Saint-Damien Health-Care Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 30~49세
- HPV 양성
- Saint-Damien Health-Care Center에서 실시하는 자궁경부암 검진 프로그램 참석
- 연구 절차를 이해하고 정보에 입각한 동의서(ICF)에 서명하여 참여를 자발적으로 수락합니다.
제외 기준:
- 이전 자궁절제술
- 자궁경부의 시각화를 방해할 수 있는 상태
- 임신 > 20주
- 프로토콜 연구를 준수할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: D-비아
HPV 고위험 양성(16, 18, 45, 31, 33, 35, 39, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68) 여성은 아세트산(VIA) 도포 및 육안 검사를 사용하여 자궁경부 검사를 받았습니다.
|
D-VIA 이미지는 스마트폰으로 자궁 경부 검사 중에 캡처되었습니다. 모든 환자에 대해 생검 및 세포학적 샘플을 채취하여 최적 표준 결과에 대해 분석했습니다. 이미지는 외부 전문가에게 보여졌습니다. 그런 다음 D-VIA와 VIA 진단을 비교했습니다. 현장에서 병리 진단을 받은 여성들은 동일한 상담에서 적절한 치료를 받았습니다. 나중에 조직병리학적 분석에 의해 병리학적으로 진단된 여성은 치료를 위해 클리닉으로 돌아가도록 요청받았다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자궁경부암 및 전암을 검출하기 위한 VIA 검사(대조군)와 디지털 VIA의 민감도 및 특이도 차이
기간: 최대 12개월
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민감도 및 특이성은 조직학적 결과를 금본위제로 사용하여 계산됩니다.
모든 병변 Cin2 이상은 병리학적으로 간주됩니다.
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최대 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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VIA 검사(제어)에 기반한 진단과 디지털 VIA에 기반한 동일한 환자에 대한 진단 간의 전반적인 일치.
기간: 최대 12개월
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최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Patrick Petignat, Professor, Hôpitaux universitaires de Genève
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ferlay J, Shin HR, Bray F, Forman D, Mathers C, Parkin DM. Estimates of worldwide burden of cancer in 2008: GLOBOCAN 2008. Int J Cancer. 2010 Dec 15;127(12):2893-917. doi: 10.1002/ijc.25516.
- Marquardt K. [Correlation of cervical cytology and histology]. Pathologe. 2011 Nov;32(6):491-6. doi: 10.1007/s00292-011-1479-2. German.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 14-071
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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D-비아에 대한 임상 시험
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Madrigal Pharmaceuticals, Inc.Worldwide Clinical Trials완전한
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ANRS, Emerging Infectious DiseasesUniversity Hospital, Geneva; University of Bordeaux; International Agency for Research on... 그리고 다른 협력자들모병HIV 감염 | HPV - 항문생식기 인간 유두종 바이러스 감염부키 나 파소, 캄보디아, 코트디부아르