척수 손상 환자의 보행 개선을 위한 비침습적 뇌 자극 (SCI)
SCI의 비침습적 뇌 자극
연구 개요
상세 설명
반복적 경두개 자기 자극(rTMS)은 운동 영역의 피질 흥분성을 조절하고 내림차순 피질 척수 출력에 대한 변화를 유도하는 비침습적이고 통증이 없는 절차입니다. 이 조절은 운동 기능의 능동적 회복을 촉진하고 보행 재활에서 기능적 이점을 얻는 데 유용할 수 있습니다. 반복적인 고주파 rTMS의 사용을 통해 미국척수손상협회(ASIA) 손상 척도(AIS)로 측정한 운동 및 감각 기능의 개선이 보고되었으며, 4명의 만성 불완전 경추 SCI에서 페그보드 작업을 완료하는 데 걸리는 시간이 보고되었습니다. 환자.
물리 치료는 손상되지 않은 기능과 가능한 한 손상된 신경 구조의 기능을 향상시키는 것을 목표로 합니다. 그러나 뉴런 회로의 '재편성'은 특정 훈련 접근법의 목표입니다. 따라서 과제는 주어진 개인의 기능적 결과를 최적화하기 위해 CNS 가소성을 안내하는 것입니다. 가설은 보행 훈련과 결합된 고주파수 rTMS가 하지의 운동 회복과 불완전한 SCI 환자의 운동을 가짜 자극보다 더 크게 향상시킬 수 있다는 가설이었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 아급성 운동 불완전 SCI(AIS-C 또는 D),
- 자궁경부 또는 흉부 SCI 후 Lokomat®를 사용한 보행 재활 대상자;
- 연구 전 및 연구 동안 적어도 1주 동안 안정적인 의학적 치료;
- 관절의 수동 운동 범위 제한 없이
- 서면 동의서에 서명한 후 참여하기로 동의했습니다.
제외 기준:
- 불안정한 임상 상태
- 심한 경직(MAS>=3)
- 동의서 서명에 동의하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 활성(실제) rTMS(활성 그룹)
환자들은 실제 또는 가짜 rTMS 그룹의 두 연구 그룹에 무작위로 분포되었습니다. 실제 rTMS의 경우 28초의 인터트레인 간격으로 20Hz(40펄스/버스트)의 2초 지속 시간 버스트를 적용하여 20분 동안 총 1800펄스를 적용했습니다. |
실제(활성) rTMS의 경우 28초의 인터트레인 간격으로 20Hz(40펄스/버스트)의 2초 지속 시간 버스트를 20분 동안 총 1800펄스에 적용했습니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 가짜 RTMS (SHAM GROUP)
가짜 rTMS의 경우 이중 원뿔 코일이 정점 위에 다시 고정되었지만 주 자극 장치에서 분리되었습니다.
대신 두 번째 코일(8자형)을 MagStim 자극기에 연결하고 환자의 베개(2) 아래에서 방전했습니다.
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가짜 비교기: 가짜 rTMS(SHAM GROUP) 가짜 rTMS의 경우 이중 원뿔 코일이 정점 위에 다시 고정되었지만 주 자극 장치에서 분리되었습니다. 대신 두 번째 코일(8자형)을 MagStim 자극기에 연결하고 환자의 베개(2) 아래에서 방전했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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10미터 걷기 테스트(10MWT=10미터를 걷는 데 걸리는 시간(초))
기간: 4주 및 8주에 기준선 10MWT에서 변경
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보조기가 있거나 없는 환자는 10MWT 동안 평가된 가장 빠르지만 가장 편안한 속도와 보폭 및 케이던스로 걷도록 요청받았습니다(10m에 걸은 걸음 수를 추가했습니다.
스텝 길이(미터) = 거리(m) x 2 / 정지 횟수(같은 발의 뒤꿈치에서 뒤꿈치까지).
케이던스(걸음/분) = 걸음 수 x 60 / 시간(초))
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4주 및 8주에 기준선 10MWT에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정 애쉬워스 척도(MAS)
기간: 4주에 기준선 MAS에서 변경
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무릎에서 다양한 속도로 관절에 대한 수동적 움직임에 대한 저항을 테스트합니다.
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4주에 기준선 MAS에서 변경
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--상지(UEMS) 및 하지(LEMS)의 총 운동 점수
기간: 4주 및 8주에 기준선 1UEMS 및 LEMS에서 변경
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표준화된 AIS 임상 시험에서 얻은 상지(UEMS)(50점) 및 하지(LEMS)(50점)의 총 운동 점수(총점=100)
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4주 및 8주에 기준선 1UEMS 및 LEMS에서 변경
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SCI(WISCI) II를 위한 걷기 지수
기간: 4주 및 8주 기준선 WISCI-II에서 변경
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보행의 중증도 순위는 환경에서의 기능적 독립성이 아니라 손상의 중증도를 기반으로 합니다.
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4주 및 8주 기준선 WISCI-II에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PI10/00442
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rTMS에 대한 임상 시험
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Centre hospitalier de Ville-Evrard, France모병
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Changping LaboratoryBeijing HuiLongGuan Hospital모병
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National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch아직 모집하지 않음
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Changping LaboratoryWuhan Mental Health Centre모병