지방종 절제를 위한 초음파 가이드 지역 봉쇄
지방종 절제를 위한 초음파 유도 국소 차단: 기존 기술에 대한 새로운 접근
연구 개요
상세 설명
18세에서 60세 사이의 미국마취학회(ASA) 신체 상태 I-III를 가진 50명의 환자가 표재성 피하 지방종(크기 5-7cm) 절제가 예정되어 전향적 비교 무작위 임상 연구에 등록됩니다.
환자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 및 C(n = 25)는 전통적인 방법을 사용하여 지역 블록을 수행했습니다. 환자는 일대일 비율로 무작위로 배정됩니다. 무작위화는 컴퓨터 생성 난수 표를 통해 수행됩니다. 그룹 할당은 환자의 동의를 얻을 때까지 열리지 않는 봉인된 불투명 봉투에 숨겨집니다.
모든 환자는 시술 30분 전에 경구용 디아제팜(7.5mg)을 전투약하고 블록 배치 5분 전에 IV 펜타닐(50ug)을 투여합니다. 절차 전에 IV 액세스 및 심전도(ECG), 비침습적 혈압(NIBP) 및 말초 산소 포화도(SPO2)의 표준 모니터링이 설정됩니다.
1차 결과에는 블록 배치를 완료하는 데 필요한 바늘 시도 횟수(피부 천공 횟수 및 바늘 방향 전환)가 포함됩니다. 그것은 연구의 목적에 눈이 먼 조사자에 의해 문서화될 것입니다. 환자 인구 통계, 수술 기간, 환자의 ASA 신체 상태 및 기타 연구 결과는 블록 배치 절차에 관여하지 않고 그룹 할당에 대해 눈이 먼 독립적인 조사자에 의해 문서화됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ismailia, 이집트, 41111
- Suez Canal University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 60세 사이의 환자
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태 I-III
- 표재성 피하 지방종 절제 수술(크기 5~7cm)
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 참여 동의
- 단일 절차
제외 기준:
- 동의할 수 없음
- 참여 동의하지 않음
- 지방종을 통한 피부의 국소 감염 환자
- 국소 마취제에 대한 알레르기 병력이 있는 환자
- 동일한 설정에서 둘 이상의 절차가 수행되고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 전통적인
이는 지역 블록의 전통적인 수행 방법을 활용합니다.
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실험적: 미국 가이드
이 팔에서는 초음파 안내에 따라 국소 차단이 수행됩니다.
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두 번째 팔에서는 초음파를 사용하여 지역 블록을 안내합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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블록 배치를 완료하는 데 필요한 바늘 시도 횟수입니다. 새로운 시도는 별도의 피부 천자를 통한 바늘 재삽입으로 정의됩니다.
기간: 10~20분
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10~20분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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블록 성공률
기간: 20 분
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차단 성공률은 외과적 마취의 적절성에 따라 평가되며 마취 투여 후 20분 이내에 바늘을 찔러 감각을 완전히 상실하고 수술 중 보충(진정제 또는 진통제)이 필요하지 않은 경우로 정의됩니다. 부분 차단은 부적절한 감각으로 정의됩니다. 마취 투여 20분 후 봉쇄.
제안된 수술을 완료하려면 보충(추가 LA 침투 또는 IV 진통제, 펜타닐)이 필요합니다.
제안된 수술을 완료하기 위해 전신 마취가 필요한 경우 차단 실패가 고려됩니다.
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20 분
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부작용 발생률
기간: 수술 후 8시간
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수술 후 8시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Tarek F. Tammam, Prof., Suez Canal university,Faculty of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TTammam
- Suez Canal University (레지스트리 식별자: Ghada A. Kamhawy)
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초음파 안내에 대한 임상 시험
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Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)완전한
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Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia...모병
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