Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjattu alueellinen esto lipooman leikkaukseen

tiistai 17. lokakuuta 2017 päivittänyt: Tarek F.Tammam, Suez Canal University

Ultraääniohjattu alueellinen esto lipooman leikkaukseen: uusi lähestymistapa vanhaan tekniikkaan

Ultraäänitutkimuksen käytöstä lipooman leikkausta koskeviin blokkoihin on vain vähän tietoa. Uuden tyyppinen alueellinen salpaus, joka suoritetaan ultraäänellä, voi varmistaa oikean lohkon sijoittamisen tarkalla paikallispuudutteen levityksellä. Tutkijat olettivat, että ultraääniohjaus voi vähentää neulan siirtojen määrää lohkon sijoittelun loppuunsaattamiseksi. Tutkijat vertaavat nimittäin ultraääniohjattua alueellista estoa ja perinteistä menetelmää neulansiirtojen lukumäärän suhteen lohkon sijoituksen loppuunsaattamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiiviseen vertailevaan satunnaistettuun kliiniseen tutkimukseen otetaan mukaan 50 18–60-vuotiasta potilasta, joiden fyysinen tila on American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III ja joiden pinnallinen ihonalainen lipooma (koko 5–7 cm) leikataan.

Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään: U (n = 25), joille tehtiin alueellinen salpaus USA:n ohjeiden mukaan; ja C (n = 25), joilla alueellinen esto tehtiin perinteisellä menetelmällä. Potilaat jaetaan satunnaisesti yksi-yhteen -suhteella. Satunnaistaminen suoritetaan tietokoneella luodun satunnaislukutaulukon avulla. Ryhmäjako piilotetaan suljettuihin läpinäkymättömiin kirjekuoreihin, joita ei avata ennen kuin potilas on saanut suostumuksensa.

Kaikille potilaille annetaan esilääkitys suun kautta annettavalla diatsepaamilla (7,5 mg) 30 minuuttia ennen toimenpidettä, ja IV fentanyyliä (50 ug) annetaan 5 minuuttia ennen lohkon asettamista. Ennen toimenpidettä suoritetaan IV-käyttö ja EKG:n, noninvasiivisen verenpaineen (NIBP) ja perifeerisen happisaturaation (SPO2) standardiseuranta.

Ensisijainen tulos sisältää neulayritysten lukumäärän (ihonpistojen ja neulan uudelleenohjausten lukumäärä), jotka tarvitaan lohkon asettamisen loppuun saattamiseksi. Sen dokumentoi tutkija, joka on sokeutunut tutkimuksen tavoitteesta. Potilaiden demografiset tiedot, leikkauksen kesto, potilaan ASA-fyysinen tila ja muut tutkimustulokset dokumentoidaan riippumattomien tutkijoiden toimesta, jotka eivät olleet mukana lohkon sijoitusmenettelyssä ja jotka olivat sokeutuneet ryhmätehtävään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Ismailia, Egypti, 41111
        • Suez Canal University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–60-vuotiaat potilaat
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I-III
  • Pinnallinen ihonalaisen lipooman poistoleikkaus (koko 5-7 cm)
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
  • Suostumus osallistumiseen
  • Yksittäinen menettely

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei voi suostua
  • Älä suostu osallistumaan
  • Potilaat, joilla on paikallisia infektioita ihossa lipooman yli
  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut allergia paikallispuuduteille
  • Useampi kuin yksi toimenpide suoritetaan samalla asetuksella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Perinteinen
Tässä hyödynnetään perinteistä aluelohkon suoritustapaa
Kokeellinen: USA:n ohjaama
Tässä käsivarressa alueellinen esto suoritetaan ultraääniohjauksessa
Menettely: Ultraääniohjaus
Toisessa haarassa ultraääntä käytetään aluelohkon ohjaamiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lohkon asettamisen suorittamiseen tarvittavien neulayritysten määrä. Uusi yritys määritellään neulan uudelleenpistoksi erillisen ihopunktion kautta.
Aikaikkuna: 10-20 minuuttia
10-20 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lohkon onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 20 minuuttia
Eston onnistumisprosentti arvioidaan kirurgisen anestesian riittävyyden mukaan ja se määritellään täydelliseksi neulanpistotuntemukseksi 20 minuutin kuluessa anestesian antamisesta ja jos lisäravinteita (rauhoittavaa tai analgeettista) ei tarvita leikkauksen aikana. Osittainen esto määritellään riittämättömäksi sensoriseksi esto 20 minuutin anesteetin annon jälkeen. Täydennys (ylimääräinen LA-infiltraatio tai IV-kipulääke; fentanyyli) vaaditaan ehdotetun leikkauksen loppuun saattamiseksi. Epäonnistunut esto otetaan huomioon, jos ehdotetun leikkauksen loppuun saattaminen edellyttää yleisanestesiaa.
20 minuuttia
Haitallisten tapahtumien esiintyvyys
Aikaikkuna: 8 tuntia leikkauksen jälkeen
8 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Suez Canal University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Tarek F. Tammam, Prof., Suez Canal university,Faculty of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 16. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 7. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 24. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TTammam
  • Suez Canal University (Rekisterin tunniste: Ghada A. Kamhawy)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ultraääniohjaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa