Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультразвуковая регионарная блокада для иссечения липомы

17 октября 2017 г. обновлено: Tarek F.Tammam, Suez Canal University

Регионарная блокада удаления липомы под контролем УЗИ: новый подход к старой методике

Существует ограниченная информация об использовании ультразвукового исследования для размещения блока при удалении липомы. Новый тип регионарной блокады, выполняемый под ультразвуковым контролем, может обеспечить правильное размещение блока с точным нанесением местных анестетиков. Исследователи предположили, что ультразвуковой контроль может уменьшить количество проходов иглы для завершения размещения блока. Исследователи будут сравнивать именно регионарную блокаду под ультразвуковым контролем и традиционный метод в отношении количества проходов иглы для завершения размещения блока.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В проспективное сравнительное рандомизированное клиническое исследование будут включены 50 пациентов в возрасте от 18 до 60 лет с физическим статусом I-III Американского общества анестезиологов (ASA), которым запланировано удаление поверхностной подкожной липомы (размером от 5 до 7 см).

Пациенты будут рандомизированы на две группы: U (n = 25), у которых регионарная блокада проводилась под контролем УЗИ; и C (n = 25), у которых регионарная блокада выполнялась традиционным методом. Пациенты будут рандомизированы в соотношении один к одному. Рандомизация будет осуществляться с помощью таблицы случайных чисел, сгенерированной компьютером. Распределение по группам будет скрыто в запечатанных непрозрачных конвертах, которые не будут открываться до тех пор, пока не будет получено согласие пациента.

Все пациенты будут предварительно обработаны диазепамом перорально (7,5 мг) за 30 минут до процедуры, а фентанил (50 мкг) будет введен внутривенно за 5 минут до размещения блока. Перед процедурой будет установлен внутривенный доступ и стандартный мониторинг электрокардиограммы (ЭКГ), неинвазивного артериального давления (NIBP) и периферического насыщения кислородом (SPO2).

Первичный результат включает в себя количество попыток иглы (количество проколов кожи и изменение направления иглы), необходимое для завершения размещения блока. Это будет задокументировано исследователем, не имеющим представления о цели исследования. Демографические данные пациента, продолжительность операции, физическое состояние пациента по ASA и другие результаты исследования будут документированы независимыми исследователями, которые не участвовали в процедуре размещения блоков и не знали о назначении группы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Ismailia, Египет, 41111
        • Suez Canal University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте от 18 до 60 лет
  • Физическое состояние Американского общества анестезиологов (ASA) I-III
  • Операция по иссечению поверхностной подкожной липомы (размером от 5 до 7 см)
  • Возможность дать информированное согласие
  • Согласие на участие
  • Одна процедура

Критерий исключения:

  • Не удалось дать согласие
  • Не соглашайтесь на участие
  • Пациенты с местными инфекциями кожи над липомой
  • Пациенты с историей аллергии на местные анестетики
  • Выполняется более одной процедуры в одной и той же настройке

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Традиционный
При этом будет использоваться традиционный метод выполнения регионального блока.
Экспериментальный: Под руководством США
В этой руке будет выполняться регионарная блокада под контролем УЗИ.
Процедура: Ультразвуковое руководство
Во втором плече ультразвук будет использоваться для направления регионарной блокады.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество попыток иглы, необходимых для завершения размещения блока. Новая попытка будет определяться повторным введением иглы через отдельный прокол кожи.
Временное ограничение: 10 - 20 минут
10 - 20 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатель успешности блокировки
Временное ограничение: 20 минут
Частота успеха блокады оценивается в соответствии с адекватностью хирургической анестезии и определяется как полная потеря чувствительности к уколу в течение 20 минут после введения анестетика, и если во время операции не требуется никаких добавок (седативных или анальгетиков). Частичная блокада определяется как неадекватная сенсорная блокада. блокада через 20 мин после введения анестетика. Дополнение (дополнительная инфильтрация левого предсердия или анальгетик внутривенно; фентанил) требуется для завершения предполагаемой операции. Неудачная блокада считается, если для завершения предполагаемой операции требуется общая анестезия.
20 минут
Частота нежелательных явлений
Временное ограничение: 8 часов после операции
8 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Suez Canal University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Tarek F. Tammam, Prof., Suez Canal university,Faculty of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 ноября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TTammam
  • Suez Canal University (Идентификатор реестра: Ghada A. Kamhawy)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ультразвуковое руководство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Liberia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться