Xenon을 사용한 인간의 신경 관성 테스트
2026년 8월 26일 업데이트: University of Pennsylvania
본 연구의 두 가지 목적은 신경 관성 현상이 인간에게 존재하는지 여부를 확인하고 신경인지 기능의 순서가 마취제 간에 불변인지 여부를 확인하는 것입니다.
이 연구는 ENHANCER 3000을 통해 흡입 경로를 통해 전달되는 크세논 가스(0%에서 60% 범위의 농도)를 받을 20-40세의 24명의 건강한 지원자를 등록합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 건강한 피험자를 대상으로 하는 다중 모드 비무작위 연구입니다.
등록 기준을 충족한 후 피험자는 15분 동안 컴퓨터에서 기본 신경인지 테스트를 받은 다음 손목 시계 액티그래피 장치를 받아 8-14일 동안 휴식/활동 패턴을 기록합니다.
연구일(대략 2주 후)에, 피험자가 고밀도 EEG 헤드 캡을 장착한 후 기준선 신경인지 테스트를 반복 수행합니다.
각 크세논 농도에서 의식의 유무를 평가하기 위한 구두 테스트와 함께 실제 개입(흡입된 크세논 가스의 단계적 증가 후 복용량 감소)은 2시간 이상 이루어져야 합니다.
Xenon 선량은 개인이 의식을 잃었다가 다시 회복하는 시점을 평가하기 위해 특별히 선택되었습니다.
수술을 허용하는 인간 마취(75%)에 사용되는 용량을 통해 용량이 증가합니다.
노출 후 일련의 신경인지 검사는 출현 후 3시간 동안 30분마다 실시됩니다.
피험자는 표준 마취 후 치료 단위 기준(수정된 Aldrete 점수 ≥9)에 도달한 경우에만 연구 개입일에서 집으로 퇴원합니다.
시술 후 후속 전화 통화는 대상자가 잘 남아 있는지 확인하기 위해 마취 노출 후 24시간 이내에 이루어집니다.
개인의 참여는 노출일 1주일 후 Actigraphy 시계를 반환하면 완료됩니다.
피험자 참여 예상 기간은 3주입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
29
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania, Perelman School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 20~40세의 건강한 자원봉사자
- American Society of Anesthesiologists(ASA) 신체 상태 I 또는 II(예: 건강한)
- 체질량 지수 <30kg/m2
- 쉽게 보이는 목젖
제외 기준:
- 기도가 막혔다는 신체적 징후(예: 입 벌림 <3cm, 턱과 목 사이의 거리가 짧고 하악의 아탈구 불량, 목이 두꺼움)
- 반응성 기도 질환의 병력
- 신경 정신 장애의 현재 또는 병력
- 향정신성 약물의 과거 또는 현재 사용,
- 병력 또는 현재 폐쇄성 수면 무호흡증
- 심혈관 질환 또는 부정맥의 현재 또는 과거력,
- 만성 수면 장애의 현재 또는 병력
- 수술 후 메스꺼움/구토의 병력
- 마취 문제의 가족력(악성 고열증을 포함하되 이에 국한되지 않음),
- 멀미의 현재 또는 병력
- 현재 담배 사용
- 현재 임신 중이거나 모유 수유 중
- 양성 소변 독성 검사
- 발작 장애, 두부 손상 또는 뇌종양의 병력
- 일주일에 12잔 이상 또는 하루에 4잔 이상의 알코올 소비
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 중재일에 마스크 봉인을 달성할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기호 엑스 에
Xenon 마취는 CT 이미징으로 시각화된 것처럼 인간에게 신경 관성이 존재하는지 확인합니다.
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2시간 동안 0%에서 60%의 농도로 투여된 약물
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Xenon Concentrations at Which Consciousness is Lost and Regained
기간: 4 hours
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To determine in healthy human volunteers if the brain concentrations of xenon (as determined by CT imaging) are identical at the point of loss and return of consciousness.
If the values are significantly different, then we conclude that there is evidence for hysteresis in circuits regulating arousal.
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4 hours
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Neurocognitive Recovery Upon Emergence From Xenon as Measured by Neurocognitive Battery Testing
기간: 4 hours
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To determine if the order of neurocognitive recovery upon emergence from xenon general anesthesia is sequential or simultaneous and if the former is true to determine if the pattern is identical to that of isoflurane (as measured in a previously completed study (PMID: 33970101).
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4 hours
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Effects of Xenon on Gross Rest / Activity as Measured Using Wristwatch Actigraphy
기간: 1 week prior to xenon exposure and 1 week post xenon exposure
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To determine if transient exposure to xenon anesthesia induces a change in rest-activity rhythms (as measured from actigraphy) as has been previously reported for isoflurane.
The plan was to collect wrist actigraphy for 1 week before the xenon exposure day and for 1 week following the xenon exposure day.
Wrist actigraphy data would be fit with a cosinar analysis function (see Fig 5 from our previous work, PMID: 33970101).
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1 week prior to xenon exposure and 1 week post xenon exposure
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Effects of Xenon on Brain Electrical Activity as Measured by EEG Delta Power
기간: 4 hours
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EEG delta power was modeled as a function of estimated brain xenon concentration using nonlinear sigmoidal dose-response curves. Two models were evaluated:
Model fit was compared using Akaike Information Criterion (AIC) to assess whether a single (model 1) or phase-specific relationship (model 2) best described the data. Smaller Akaike Information Criterion values indicate a more likely model fit. Typically AIC differences greater than 4 are considered significant. |
4 hours
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maz B Kelz, MD, PhD, University of Pennsylvania
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 10일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
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