만성 폐쇄성 폐질환에서 혈관 건강에 대한 장기간 산화질소 생체이용률 (COPD-LT)
2021년 2월 5일 업데이트: Ryan Harris, Augusta University
만성폐쇄성폐질환(COPD)은 최대 1,400만 명에게 영향을 미치며 전 세계적으로 5대 주요 사망 원인 중 하나입니다.
COPD는 폐 질환이지만 최근의 증거에 따르면 COPD는 혈관 내피 기능 장애를 비롯한 여러 가지 전신적 결과와 관련이 있습니다.
최근 COPD 환자는 직접적인 폐 합병증보다 심혈관 질환 및 관상 동맥 심장 질환으로 사망하는 경우가 더 많다고 제안되었습니다.
COPD 환자에서 혈관 내피 기능 장애를 초래하는 산화질소(NO) 생체이용률 감소에 기여하는 메커니즘의 조사는 내피 기능 장애가 미래의 죽상경화성 심혈관 질환 및 사건의 독립적인 예측인자로 표시되었기 때문에 중요합니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)과 심장병 사이의 연관성을 발견했습니다. 그러나 링크가 그들이 찾은 전부입니다.
이전에 자금을 지원받은 연구비에서 이중 맹검 무작위 실험 설계를 사용하여 연구자들은 Kuvan 또는 항산화제 칵테일(비타민 C 1000mg, 비타민 E 600IU 및 알파 리포산 600mg)의 급성 용량이 혈관에 미치는 영향을 조사했습니다. COPD 환자의 건강.
결과적으로 연구자들은 별도의 실험에서 산화 방지제와 Kuvan의 단일 용량이 COPD 환자의 혈관 건강을 일시적으로 개선한다는 것을 발견했습니다.
현재 프로젝트는 조사관의 이전 연구 결과를 확장하고 COPD에서 혈관 건강 개선을 유지하는 데 항산화제와 Kuvan의 아만성 사용이 미치는 영향을 탐구하려는 시도입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, 미국, 30912
- Georgia Prevention Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 의학적으로 COPD 진단을 받은 환자
- 분명히 건강한 컨트롤
제외 기준:
- FEV1/FVC >0.7(환자의 경우에만 정상 폐 기능)
- 심장병 또는 당뇨병의 임상적 진단
- 혈관작용 약물(즉, 질산염, 베타 차단제, 비아그라 등)
- 조절되지 않는 고혈압
- 폐의 고혈압
- 갑상선 문제
- 폐의 체액
- 수면 무호흡증
- 빈혈증
- 레이노 현상
- 위장관 출혈
- 숫자의 괴저
- 낮은 혈소판 또는 응고 병증의 병력
- 페닐케톤뇨증(PKU)
- Kuvan에 대한 모든 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 테트라히드로비오테린(BH4)
자연 발생 테트라하이드로비오테린(BH4)의 이염산염의 합성 제제인 Kuvan® 또는 사프로프테린 이염산염 5mg/kg 투여 후 기준선 및 12주 후에 혈액 샘플, 흐름 매개 확장, 동맥 경직, 폐 기능 및 미세혈관 기능이 수행됩니다. ), 1일 1회 복용한다.
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12주 개입
다른 이름들:
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실험적: 항산화 칵테일
혈액 샘플, 흐름 매개 확장, 동맥 경직, 폐 기능 및 미세혈관 기능은 항산화제 칵테일(비타민 C 1000mg, 비타민 E 400IU 및 알파 리포산 600mg)을 섭취한 후 기준선 및 12주 후에 수행됩니다. 하루에 한 번.
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12주 개입
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유동 매개 팽창의 변화
기간: 기준선 및 12주에서 변경
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반응성 충혈에 의해 유발된 상완 동맥 FMD는 기준선과 치료 후 12주에 혈관 내피 기능을 평가했습니다.
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기준선 및 12주에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PWV(맥파 속도)의 변화
기간: 기준선 및 12주에서 변경
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기준선과 치료 12주 후 Sphygmocor Xcel 시스템으로 안압계를 사용하여 측정한 맥파 속도(경동맥에서 대퇴골까지)의 변화.
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기준선 및 12주에서 변경
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FEV1 %예측
기간: 기준선 및 12주에서 변경
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1초간 강제 호기량.
폐 기능 검사(PFT).
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기준선 및 12주에서 변경
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Heat Max에 대한 ACH의 백분율
기간: 기준선 및 12주에서 변경
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레이저 이미징 카메라는 피부 표면에 저에너지 레이저 빛을 비추어 혈류를 측정하는 특수 카메라입니다.
FLPI는 피부 혈류의 그래프, 사진 및 동영상을 만듭니다.
아세틸콜린은 피부 혈류를 증가시키는 데 사용되는 혈관활성 물질입니다.
이 변수는 온수 욕조(44℃)에 의한 최대 팽창 중 아세틸콜린에 의해 유발된 팽창의 백분율입니다.
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기준선 및 12주에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ryan Harris, Ph.D, Augusta University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 12일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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