Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Typpioksidin pitkäaikainen hyötyosuus verisuonten terveydelle kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa (COPD-LT)

perjantai 5. helmikuuta 2021 päivittänyt: Ryan Harris, Augusta University
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) vaikuttaa jopa 14 miljoonaan ihmiseen ja on viiden suurimman kuolinsyyn joukossa maailmanlaajuisesti. Vaikka COPD on keuhkosairaus, viimeaikaiset todisteet osoittavat, että keuhkoahtaumatautiin liittyy useita systeemisiä seurauksia, mukaan lukien verisuonten endoteelin toimintahäiriö. Viime aikoina on ehdotettu, että enemmän COPD-potilaita kuolee sydän- ja verisuonisairauksiin ja sepelvaltimotautiin kuin suoriin keuhkokomplikaatioihin. Niiden mekanismien tutkiminen, jotka vaikuttavat vähentämään typpioksidin (NO) biologista hyötyosuutta, mikä johtaa verisuonten endoteelin toimintahäiriöön keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla, on tärkeää, koska endoteelin toimintahäiriön on osoitettu olevan tulevaisuuden ateroskleroottisten sydän- ja verisuonisairauksien ja tapahtumien riippumaton ennustaja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat ovat löytäneet yhteyden kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) ja sydänsairauksien välillä; He ovat kuitenkin löytäneet vain linkin. Aiemmin rahoitetussa apurahassa tutkijat tutkivat kaksoissokkoutettua, satunnaistettua koesuunnitelmaa käyttäen akuutin Kuvan-annoksen tai antioksidantticocktailin (1000 mg C-vitamiinia, 600 IU E-vitamiinia ja 600 mg alfalipoiinihappoa) vaikutusta verisuoniin. keuhkoahtaumatautipotilaiden terveyteen. Näin ollen tutkijat havaitsivat erillisissä kokeissa, että yksittäinen annos sekä antioksidantteja että Kuvania parantaa ohimenevästi keuhkoahtaumatautipotilaiden verisuonten terveyttä. Nykyinen projekti on yritys laajentaa tutkijan aikaisempia löydöksiä ja selvittää antioksidanttien ja Kuvanin subkroonisen käytön vaikutuksia keuhkoahtaumatautiin liittyvien verisuoniterveyden parannuksien ylläpitämiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
        • Georgia Prevention Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaille, joilla on lääketieteellisesti diagnosoitu COPD
  • ilmeisesti terveet kontrollit

Poissulkemiskriteerit:

  • FEV1/FVC >0,7 (normaali keuhkojen toiminta vain potilailla)
  • Sydänsairauden tai diabeteksen kliininen diagnoosi
  • Vasoaktiiviset lääkkeet (esim. nitraatit, beetasalpaajat, Viagra jne.)
  • hallitsematon korkea verenpaine
  • korkea verenpaine keuhkoissasi
  • kilpirauhasen ongelmia
  • Nestettä keuhkoissa
  • Uniapnea
  • Anemia
  • Raynaudin ilmiö
  • GI-verenvuoto
  • Numeroiden kuolio
  • Aiempi verihiutaleiden määrä tai koagulopatiat
  • Fenyyliketonuria (PKU)
  • Allergia Kuvanille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tetrahydrobiopteriini (BH4)
Verinäytteet, virtausvälitteinen laajentuminen, valtimoiden jäykkyys, keuhkojen toiminta ja mikrovaskulaarinen toiminta suoritetaan lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua 5 mg/kg Kuvan®-annoksesta tai sapropteriinidihydrokloridista, joka on synteettinen valmiste luonnossa esiintyvän tetrahydrobiopteriinin (BH4) dihydrokloridisuolasta. ), otettu kerran päivässä.
Lääke: Tetrahydrobiopteriini (BH4)
12 viikon interventio
Muut nimet:
  • Kuvan (sapropteriinidihydrokloridi)
Kokeellinen: Antioksidanttinen cocktail
Verinäytteet, virtausvälitteinen laajentuminen, valtimoiden jäykkyys, keuhkojen toiminta ja mikrovaskulaarinen toiminta suoritetaan lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua antioksidantticocktailista (C-vitamiini 1000 mg, E-vitamiini 400 IU ja alfalipoiinihappo 600 mg) kerran päivässä.
Ravintolisä: Antioksidanttinen cocktail
12 viikon interventio
Muut nimet:
  • E-vitamiini
  • C-vitamiini
  • Alfalipoiinihappo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos virtausvälitteisessä laajentumisessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta ja 12 viikkoa
Reaktiivisen hyperemian aiheuttama olkavaltimon suu- ja sorkkatauti arvioi verisuonten endoteelin toiminnan lähtötasolla ja 12 viikkoa hoidon jälkeen.
Muutos lähtötasosta ja 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos PWV:ssä (pulssiaallon nopeus)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta ja 12 viikkoa
Muutos pulssiaallon nopeudessa (karotidi-reisiluun) mitattuna tonometrialla Sphygmocor Xcel -järjestelmällä lähtötilanteessa ja 12 viikon hoidon jälkeen.
Muutos lähtötasosta ja 12 viikkoa
FEV1 % Ennustettu
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta ja 12 viikkoa
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa. Keuhkojen toimintatesti (PFT).
Muutos lähtötasosta ja 12 viikkoa
Prosenttiosuus ACH:sta lämmitykseen max
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta ja 12 viikkoa
Laserkuvauskamera on erityinen kamera, joka valaisee matalan energian laservaloa ihon pinnalle verenkierron mittaamiseksi. FLPI tekee kaavioita, valokuvia ja elokuvia ihon verenkierrosta. Asetyylikoliini on vasoaktiivinen aine, jota käytetään lisäämään ihon verenkiertoa. Tämä muuttuja on asetyylikoliinin aiheuttaman laajentumisen prosenttiosuus lämpimän vesihauteen (44 C) aiheuttamasta maksimaalisesta laajenemisesta.
Muutos lähtötasosta ja 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Augusta University

Tutkijat

  • Päätutkija: Ryan Harris, Ph.D, Augusta University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 17. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • COPD-LT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tetrahydrobiopteriini (BH4)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa