진행성 핵상 마비에서 운동, 인지 및 행동 장애에 대한 RIVAstigmine의 효능 (RIVA-PSP)

포함 기준:

• NINDS-SPSP 기준에 의해 정의된 리처드슨 하위 유형의 가능한 PSP는 질병 발병 3년 이내에 처음으로 떨어진 환자를 포함하도록 수정되었습니다.
• 검진 당시 41~80세
• 기준선에서 그리고 연구 전반에 걸쳐 보행/균형 및 신경심리학적 평가를 준수할 수 있다고 현장 조사관이 판단함
• 독립적으로 또는 도움을 받아 걸을 수 있음(지팡이)
• 스크리닝 시 간이 정신 상태 검사(MMSE)에서 점수 ≥ 20
• 신뢰할 수 있는 간병인 - 피험자와 자주 접촉하고(하루 3시간 이상) 가을 일기를 작성하고 연구 기간 동안 연구 약물 순응도와 피험자의 건강 및 병용 약물을 모니터링할 의향이 있는 사람으로 정의됨 - 모든 방문에 피험자와 동행해야 합니다. .
• 낙상 또는 거의 낙상률 ≥ 2/주(스크리닝 시 인터뷰를 통해 추정하고 가을 엽서를 사용하여 스크리닝과 기준선 사이의 2주 기간 동안 확인됨).
• 피험자가 복용한 모든 파킨슨병 약물은 스크리닝 전 4주 동안 용량이 안정적이어야 하고 연구 기간 동안 안정적으로 유지되어야 합니다.
• 스크리닝 전 4주 동안 다른 모든 만성 약물에 안정적
• 피험자와 보호자가 제공한 서면 동의서.

제외 기준:

• 거동이 불편한 환자.
• 다른 파킨슨병 증후군(파킨슨병, 루이소체 치매, 피질기저핵 변성, 다계통 위축, 혈관성 파킨슨병, 종양성 파킨슨병, 항정신병 약물 유발 파킨슨병)을 암시하는 병력 및 임상 검사
• 다른 중요한 신경학적 또는 정신 장애의 존재: 알츠하이머병, 간질, 뇌졸중 병력, 정신병적 장애, 중증 양극성 또는 단극성 장애
• 낙상 또는 거의 낙상률 < 평균 주당 2회(가을 엽서를 사용하여 스크리닝과 기준선 사이의 2주 기간 동안).
• 신경심리학적, 전반적인 평가 및 보행/균형 평가를 완료하기 위한 현지 언어의 유창성 부족
• 스크리닝 시 미니 정신 상태 검사에서 점수 < 20
• 스크리닝 4주 이내 또는 연구 과정 동안 임의의 콜린에스테라제 억제제 약물(도네페질, 갈란타민, 리바스티그민) 또는 메만틴을 포함하는 임의의 콜린제(작용제 또는 길항제)로 동시 치료.
• 뇌심부자극술의 역사.
• 스크리닝 4주 이내 또는 연구 과정 동안 베타 차단제, 임의의 항정신병 약물 또는 기분 안정제를 사용한 동시 치료.
• 스크리닝 5년 이내의 임의의 악성 종양 또는 현재 유의미한 - 현장 조사관에 의해 판단되는 - 혈액학적, 내분비적, 심혈관, 신장, 간, 위장관 또는 신경학적 질환.
• 활동성 위-십이지장 궤양, 불안정한 천식 또는 만성 폐쇄성 폐질환의 존재.
• 항콜린성 약물 또는 요도 카테터 삽입이 필요한 요폐의 병력 또는 현재.
• 수축기 혈압 측정치가 > 190 또는 < 85mmHg이고/이거나 이완기 혈압 측정치가 스크리닝 시 > 105 또는 < 50mmHg입니다.
• 크레아티닌 ≥ 2.5mg/dL, 알라닌 아미노전이효소(ALT) 또는 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) ≥ 정상 참조 범위 상한의 3배를 포함하여 스크리닝 시 임상적으로 유의한 검사실 이상.
• ECG는 스크리닝 시 비정상이며 현장 조사자에 의해 임상적으로 중요한 것으로 판단됩니다. 전도 장애를 암시하는 모든 징후에 특별한 주의를 기울일 것입니다.
• 스크리닝 60일 이내에 조사 약물 또는 장치를 사용한 치료.
• 지속적인 임신 또는 수유. 어떤 형태의 효과적인 피임법도 사용하지 않는 가임 여성.
• ANSM에서 정의한 리바스티그민에 대한 모든 금기 사항
• 리바스티그민 또는 콜린에스테라아제 억제제 약물에 대해 알려진 과민증.