RIVAstigmine 对进行性核上性麻痹的运动、认知和行为障碍的疗效 (RIVA-PSP)

纳入标准：

• 修改了 NINDS-SPSP 标准定义的 Richardson 亚型的可能 PSP，以便纳入在疾病发作后 3 年内首次跌倒的患者。
• 筛选时年龄在 41 至 80 岁之间
• 由现场调查员判断能够在基线和整个研究期间遵守步态/平衡和神经心理学评估
• 能够独立或在协助下行走（拐杖）
• 筛选时简易精神状态检查 (MMSE) 得分≥20
• 可靠的看护人 - 定义为经常与受试者接触（每天≥ 3 小时）并愿意填写秋季日记并在整个研究期间监测研究药物依从性以及受试者的健康和伴随药物的人 - 必须陪同受试者进行所有访问.
• 平均跌倒或接近跌倒率 ≥ 2 次/周（通过筛选时的访谈进行估计，并在筛选和基线之间的 2 周期间使用秋季明信片进行确认）。
• 受试者服用的任何帕金森病药物必须在筛选前 4 周剂量稳定，并且在研究期间必须保持稳定
• 筛选前 4 周所有其他慢性药物治疗稳定
• 受试者和护理人员提供的书面知情同意书。

排除标准：

• 非卧床病人。
• 病史和临床检查提示另一种帕金森综合症（帕金森病、路易体痴呆、皮质基底节变性、多系统萎缩、血管性帕金森症、肿瘤性帕金森症、抗精神病药物诱发的帕金森症）
• 存在其他严重的神经或精神疾病：阿尔茨海默病、癫痫、中风史、精神病、严重的双相或单相障碍
• 平均跌倒或接近跌倒率 < 2 次/周（使用秋季明信片在筛选和基线之间的 2 周期间内）。
• 当地语言不够流利，无法完成神经心理学、整体和步态/平衡评估
• 筛选时的简易精神状态检查得分 < 20
• 在筛选后 4 周内或在研究过程中同时使用任何胆碱酯酶抑制剂药物（多奈哌齐、加兰他敏、卡巴拉汀）或任何胆碱能药物（激动剂或拮抗剂）包括美金刚。
• 深部脑刺激手术史。
• 在筛选后 4 周内或在研究过程中同时使用 β 受体阻滞剂、任何抗精神病药物或情绪稳定剂进行治疗。
• 筛选后 5 年内的任何恶性肿瘤或当前显着的 - 由现场调查员判断 - 血液学、内分泌、心血管、肾脏、肝脏、胃肠道或神经系统疾病。
• 存在活动性胃十二指肠溃疡、不稳定的哮喘或慢性阻塞性肺病。
• 需要抗胆碱能药物或尿道导管插入术的尿潴留病史或当前尿潴留。
• 筛选时收缩压测量值 > 190 或 < 85 毫米汞柱和/或舒张压测量值 > 105 或 < 50 毫米汞柱。
• 筛选时有临床意义的实验室异常，包括肌酐≥2.5 mg/dL，丙氨酸转氨酶（ALT）或天冬氨酸转氨酶（AST）≥正常参考范围上限的3倍。
• 筛选时心电图异常，现场调查员判断其具有临床意义。 将特别注意任何提示传导障碍的体征。
• 在筛选后 60 天内使用任何研究药物或设备进行治疗。
• 持续怀孕或哺乳。 未使用任何形式的有效避孕措施的有生育潜力的妇女。
• ANSM 定义的卡巴拉汀的任何禁忌症
• 已知对卡巴拉汀或任何胆碱酯酶抑制剂药物过敏。