담배 연기 노출로부터 어린 아이들을 보호하기 위한 개입
2018년 8월 15일 업데이트: Laura J. Rosen
이 연구의 주요 목표는 부모가 어린 자녀의 담배 연기 노출을 줄이기 위한 개입의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 개입의 주요 목표는 부모가 노출과 그 피해를 더 잘 인식하도록 돕고 어린이를 보호하는 데 도움이 되는 도구를 제공하도록 고안된 개입 프로그램을 통해 어린이가 담배 연기에 노출되는 것을 줄이는 것입니다. 두 번째 목표는 부모가 보고한 아동 담배 연기 노출과 객관적으로 측정된 아동 담배 연기 노출 사이의 관계를 이해하고, 담배 연기 노출과 건강 및 의료 이용 사이의 관계를 평가하고, 담배 연기 노출(PPE)에 대한 부모의 인식과 부모의 인식을 더 잘 이해하는 것입니다. 담배 연기 노출로 인한 위험(PPR). 개입의 효과는 무작위 대조 시험을 사용하여 평가됩니다.
이 RCT는 이전 작업의 연속입니다. 원래 파일럿 연구와 무작위 대조 시험(RCT)을 포함하는 전체 연구 프로젝트는 NCT01335178로 등록되었습니다. 파일럿 연구가 완료되면 NCT01335178을 닫고 현재 등록 번호로 RCT용으로 새 것을 열었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
160
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ramat Aviv, 이스라엘, 69978
- Tel Aviv University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
RCT에 대한 포함 기준:
- - 부모 중 적어도 한 사람이 흡연자이고, 부모 모두 합하여 주당 최소 10개비의 담배를 피우는 가족
- - 아동 모발 샘플을 제공하고자 하는 부모
- - 히브리어 말하기 참가자
- - 학부모님은 입학 시점부터 향후 8개월 동안 참여하실 의향이 있습니다.
제외 기준:
추가 제외 기준이 없습니다.
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
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참가자는 동기 부여 인터뷰, 생화학적 피드백, 대기 질 피드백, 전화 통화 및 소셜 미디어를 포함하는 중재를 받게 됩니다.
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다른: 컨트롤 레귤러
이 그룹은 연구 기간 동안 개입을 받지 않습니다.
연구가 종료된 후 이 그룹의 참가자는 개입의 단축 버전을 받게 됩니다(동기 부여 인터뷰 1회, 아동 모발 니코틴 수준에 대한 피드백 및 가정 공기질(PM2.5)에 대한 피드백 포함)
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연구 종료 후 참가자는 동기 부여 인터뷰, 생화학적 피드백, 대기 질 피드백, 전화 통화 및 소셜 미디어를 포함하는 중재를 받게 됩니다.
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다른: 확장 제어
이 그룹은 연구 기간 동안 개입을 받지 않습니다.
그러나 참가자는 사회적 규범, 자기효능감 및 지식에 대한 질문뿐만 아니라 노출 및 위험에 대한 부모의 인식에 대한 자세한 설문지를 작성해야 합니다. 연구가 종료된 후 이 그룹의 참가자는 개입의 단축 버전을 받게 됩니다. (동기 부여 인터뷰 1회, 아동 모발 니코틴 수준에 대한 피드백 및 가정 공기질(PM2.5)에 대한 피드백 포함)
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연구 종료 후 참가자는 동기 부여 인터뷰, 생화학적 피드백, 대기 질 피드백, 전화 통화 및 소셜 미디어를 포함하는 중재를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통나무털 니코틴으로 평가한 담배 연기에 대한 아동 노출의 변화
기간: 기준선 및 등록 후 6개월
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두피 근처의 어린이 머리에서 소량의 모발을 채취하여 분석을 위해 실험실로 보냅니다.
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기준선 및 등록 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모 보고서에 의해 평가된 담배 연기에 대한 아동 노출의 변화
기간: 기준선 및 등록 후 6개월
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단일 질문으로 측정한 담배 연기에 대한 아동 노출 빈도
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기준선 및 등록 후 6개월
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부모가 보고한 가정 내 흡연 관행의 변화
기간: 기준선 및 등록 후 6개월
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단일 질문으로 측정한 가정에서의 흡연 관행
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기준선 및 등록 후 6개월
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부모 흡연의 변화
기간: 기준선 및 등록 후 6개월
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부모의 금연율
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기준선 및 등록 후 6개월
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흡연, 개입 및 확장된 통제 그룹으로 인한 위험에 대한 부모의 인식 변화
기간: 기준선 및 등록 후 6개월
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검증된 설문지를 사용하여 단일 합성수로 인한 위험도 측정
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기준선 및 등록 후 6개월
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담배 연기 노출에 대한 부모의 인식 변화, 개입 및 확장된 통제 그룹
기간: 기준선 및 등록 후 6개월
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검증된 설문지를 사용하여 단일 복합 수치로 이어지는 노출 인식 측정
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기준선 및 등록 후 6개월
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어린이 건강
기간: 등록 후 6개월
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담배 연기 노출과 관련된 아동 질병의 수
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등록 후 6개월
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아동 건강 서비스 이용
기간: 등록 후 6개월
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의사 또는 응급 치료 서비스 방문 횟수
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등록 후 6개월
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부모가 보고한 차내 흡연 습관의 변화
기간: 기준선 및 등록 후 6개월
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차내 흡연 빈도(단일 질문)
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기준선 및 등록 후 6개월
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부모가 보고한 흡연 담배 수의 변화
기간: 기준선 및 등록 후 6개월
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부모가 매일 피우는 담배의 보고된 수
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기준선 및 등록 후 6개월
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부모가 보고한 담배 연기에 대한 아동 노출의 변화, 개입 및 확장된 통제 그룹
기간: 기준선 및 등록 후 6개월
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자녀가 담배 연기에 노출되는 시기와 빈도에 대한 자세한 부모 보고서(종합 척도로 요약됨)
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기준선 및 등록 후 6개월
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흡연으로 인한 위험에 대한 부모의 인식, 개입 대 대조군
기간: 등록 후 6개월
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검증된 설문지를 사용하여 단일 복합 수치로 이어지는 위험 인식 측정
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등록 후 6개월
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담배 연기 노출에 대한 부모의 인식, 개입 대 통제 그룹
기간: 등록 후 6개월
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검증된 설문지를 사용하여 단일 복합 수치로 이어지는 노출 인식 측정
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등록 후 6개월
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부모가 보고한 노출과 아동 통나무털 니코틴 사이의 상관관계
기간: 기준선
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피어슨 상관관계
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기준선
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부모가 보고한 노출과 아동 통나무털 니코틴 사이의 상관관계
기간: 6 개월
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피어슨 상관관계
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Laura J Rosen, PhD, Tel Aviv University
- 연구 책임자: David M Zucker, PhD, Hebrew University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Rosen L, Zucker D, Guttman N, Brown N, Bitan M, Rule A, Berkovitch M, Myers V. Protecting Children From Tobacco Smoke Exposure: A Randomized Controlled Trial of Project Zero Exposure. Nicotine Tob Res. 2021 Nov 5;23(12):2003-2012. doi: 10.1093/ntr/ntab106.
- Myers V, Shiloh S, Zucker DM, Rosen LJ. Changing Exposure Perceptions: A Randomized Controlled Trial of an Intervention with Smoking Parents. Int J Environ Res Public Health. 2020 May 12;17(10):3349. doi: 10.3390/ijerph17103349.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 11일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 0143-16ASF
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
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행동 초기에 대한 임상 시험
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Saranas, Inc.Cardiovascular Research Foundation, New York; Proxima Clinical Research, Inc.완전한
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Human Development Research Foundation, PakistanUniversity of Liverpool; Institute of Psychiatry, WHO Collaborating Center for Mental Health...완전한우울증 | 불안 | 심리적 고통 | 정서적 문제파키스탄
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Hôpital le VinatierHospices Civils de Lyon; University Hospital, Strasbourg, France; Versailles Hospital; Centre...완전한
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Square2 Systems, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA)모병
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Virginia Polytechnic Institute and State UniversityCarilion Clinic; Thomas Jefferson University; Drexel University; Mazzoni Health Center; Diversity...모집하지 않고 적극적으로
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Microclinic InternationalRoyal Health Awareness Society (RHAS); Jordanian Ministry of Health (MoH)완전한고혈당증 | 고혈압 | 비만 | 제2형 당뇨병 | 진성 당뇨병 | 당뇨병 | 체중 | 체중 감량 | 혈압 | 살찌 다 | 사회적 행동 | 몸무게, 몸 | 포도당, 고지혈증 | 라이프스타일, 건강 | 체중 변화, 신체 | 행동, 건강 | 라이프스타일 위험 감소 | 혈압, 높음 | 고혈당증(당뇨병) | 체중 변화 궤적요르단
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University of California, Los Angeles모집하지 않고 적극적으로우울증 | 스트레스, 심리적 | 스트레스 장애, 외상성 | 불안 | 부모-자녀 관계 | 육아 | 정서적 스트레스 | 대처 기술 | 감정 조절 | 트라우마, 심리적 | 행동, 어린이미국
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Brigham and Women's HospitalBiofourmis Inc.모집하지 않고 적극적으로심부전 | 만성 신장 질환 | 만성 폐쇄성 폐질환 | 천식 | 전염병 | 통풍 플레어 | 고혈압 긴급 | 항응고제; 증가 | 심방 세동 급속미국