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혁신적인 바이오마커 테스트: 주요 화상의 혈액 및 피부 조직에서 HIF-1α 및 이소형의 발현 (HIF)

2016년 8월 16일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

넓은 체표면적을 포함하는 전층 피부 손상을 동반한 화상 부상은 인간의 고통과 건강 관리 시스템의 부담 측면에서 비용이 많이 드는 국부적 및 전신적 동요를 유발할 수 있습니다. 이 과정과 관련된 새로운 주요 분자 바이오마커의 특성화는 중요한 진단 및 치료 문제를 야기합니다.

저산소증 유도 인자-1 α(HIF-1 α)는 α 및 β 소단위를 포함하는 편재적으로 발현되는 이종이량체 전사 인자입니다. 정상 산소 상태에서 HIF-1α 서브유닛은 유비퀴틴화되고 분해되는 반면, 저산소 상태에서는 HIF-1α가 축적되고 HIF-1β와 이합체화되며 여러 혈관신생 성장 인자를 암호화하는 표적 유전자 스펙트럼의 전사를 활성화합니다. 상처 치유에 잠재적으로 중요한 사이토카인. 얼터너티브 스플라이싱에서 생성된 HIF-1α의 7가지 이소형이 확인되었습니다.

동물 모델의 상처 치유에서 HIF-1α의 중요성은 여러 연구에서 제안되었습니다. 실제로, 감소된 HIF-1 수준 및 활동은 손상된 상처 치유 상태에서 문서화되었습니다. 문헌 검토는 절제된 피부 상처의 경우보다 화상 상처 피부의 경우 마우스에서 HIF-1α 수준의 현저한 감소를 보여줍니다. 다른 연구에서는 HIF-1α의 발현이 화상의 정도 및 깊이와 상관관계가 있음을 보여주었습니다.

본 연구는 상처 치유 분야에 관여하는 병태생리학적 요인에 대한 지식을 향상시키는 것을 목적으로 한다. 가정은 마우스에 대한 연구 결과를 기반으로 하며, 이 작업은 인간에서 이러한 발견을 문서화하는 것을 목표로 합니다.

목적

이 연구의 주요 목적은 세 그룹의 혈액 및 피부 조직 샘플에서 측정된 HIF-1α 발현의 변화를 비교하는 것입니다.

  • 전체 체표면적의 20% 이상을 포함하는 중증 화상을 입은 피험자;
  • 전체 신체 표면적의 5% 미만의 화상 상처가 있는 피험자;
  • 피부 절제가 필요한 수술 후 피부 상처가 있는 피험자.

2차 목표는 화상 부위에서 국소적으로 HIF-1α의 발현 수준을 혈액에서 관찰된 것과 비교하여 HIF-1α 표적 유전자(VEGF 및 EPO)에 의해 생성된 성장 인자의 발현을 평가하거나 치유에 중심적인 역할을 하는 것입니다. 과정(TGF-β1), 그리고 HIF-1α의 발현과 기증자 부위의 완전한 상피화 시간의 평가에 의해 평가된 피험자의 상처 치유 동역학 사이의 상관관계를 평가하기 위해.

재료 및 방법

다음 세 그룹을 만들 것을 제안합니다.

  • 전체 체표면적의 20% 이상을 포함하는 광범위한 3도 화상 환자 15명;
  • 체표면적의 5% 미만을 포함하는 덜 광범위한 3도 화상 환자 15명;
  • 피부 절제 수술 후 상처가 있는 15명의 환자. 피부 및 조직 표본은 화상 환자로부터 0일, 7일 및 14일(전체 체표면적의 20% 이상 및 체표면적의 5% 미만)의 3회 수집됩니다. 수술 후 상처가 있는 환자의 피부 절제 내에서 피부 조직 샘플을 0일에 수집하고, 혈액 샘플을 0일과 14일에 수집합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 화상을 입은 환자

제외 기준:

  • 전기 또는 화학적 화상으로 인한 상처가 있는 환자
  • 장기간 코르티코 요법을 받는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 20% 이상의 화상을 입은 환자
실험적: 상처 부위가 5% 이상 화상을 입은 환자
실험적: 피부절제 수술 후 상처가 있는 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
HIF-1α 발현 변이의 백분율
기간: 14 일
14 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Aurélie HAUTIER, MD, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 16일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 8월 16일

마지막으로 확인됨

2016년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2012-23
  • 2012-A00786-37 (기타 식별자: Ansm)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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채혈에 대한 임상 시험

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