- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02870439
혁신적인 바이오마커 테스트: 주요 화상의 혈액 및 피부 조직에서 HIF-1α 및 이소형의 발현 (HIF)
넓은 체표면적을 포함하는 전층 피부 손상을 동반한 화상 부상은 인간의 고통과 건강 관리 시스템의 부담 측면에서 비용이 많이 드는 국부적 및 전신적 동요를 유발할 수 있습니다. 이 과정과 관련된 새로운 주요 분자 바이오마커의 특성화는 중요한 진단 및 치료 문제를 야기합니다.
저산소증 유도 인자-1 α(HIF-1 α)는 α 및 β 소단위를 포함하는 편재적으로 발현되는 이종이량체 전사 인자입니다. 정상 산소 상태에서 HIF-1α 서브유닛은 유비퀴틴화되고 분해되는 반면, 저산소 상태에서는 HIF-1α가 축적되고 HIF-1β와 이합체화되며 여러 혈관신생 성장 인자를 암호화하는 표적 유전자 스펙트럼의 전사를 활성화합니다. 상처 치유에 잠재적으로 중요한 사이토카인. 얼터너티브 스플라이싱에서 생성된 HIF-1α의 7가지 이소형이 확인되었습니다.
동물 모델의 상처 치유에서 HIF-1α의 중요성은 여러 연구에서 제안되었습니다. 실제로, 감소된 HIF-1 수준 및 활동은 손상된 상처 치유 상태에서 문서화되었습니다. 문헌 검토는 절제된 피부 상처의 경우보다 화상 상처 피부의 경우 마우스에서 HIF-1α 수준의 현저한 감소를 보여줍니다. 다른 연구에서는 HIF-1α의 발현이 화상의 정도 및 깊이와 상관관계가 있음을 보여주었습니다.
본 연구는 상처 치유 분야에 관여하는 병태생리학적 요인에 대한 지식을 향상시키는 것을 목적으로 한다. 가정은 마우스에 대한 연구 결과를 기반으로 하며, 이 작업은 인간에서 이러한 발견을 문서화하는 것을 목표로 합니다.
목적
이 연구의 주요 목적은 세 그룹의 혈액 및 피부 조직 샘플에서 측정된 HIF-1α 발현의 변화를 비교하는 것입니다.
- 전체 체표면적의 20% 이상을 포함하는 중증 화상을 입은 피험자;
- 전체 신체 표면적의 5% 미만의 화상 상처가 있는 피험자;
- 피부 절제가 필요한 수술 후 피부 상처가 있는 피험자.
2차 목표는 화상 부위에서 국소적으로 HIF-1α의 발현 수준을 혈액에서 관찰된 것과 비교하여 HIF-1α 표적 유전자(VEGF 및 EPO)에 의해 생성된 성장 인자의 발현을 평가하거나 치유에 중심적인 역할을 하는 것입니다. 과정(TGF-β1), 그리고 HIF-1α의 발현과 기증자 부위의 완전한 상피화 시간의 평가에 의해 평가된 피험자의 상처 치유 동역학 사이의 상관관계를 평가하기 위해.
재료 및 방법
다음 세 그룹을 만들 것을 제안합니다.
- 전체 체표면적의 20% 이상을 포함하는 광범위한 3도 화상 환자 15명;
- 체표면적의 5% 미만을 포함하는 덜 광범위한 3도 화상 환자 15명;
- 피부 절제 수술 후 상처가 있는 15명의 환자. 피부 및 조직 표본은 화상 환자로부터 0일, 7일 및 14일(전체 체표면적의 20% 이상 및 체표면적의 5% 미만)의 3회 수집됩니다. 수술 후 상처가 있는 환자의 피부 절제 내에서 피부 조직 샘플을 0일에 수집하고, 혈액 샘플을 0일과 14일에 수집합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Aurélie HAUTIER, MD
- 이메일: aurelie.hautier@ap-hm.fr
연구 장소
-
-
-
Marseille, 프랑스, 13354
- 모병
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
연락하다:
- Aurélie HAUTIER, MD
- 이메일: aurelie.hautier@ap-hm.fr
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 화상을 입은 환자
제외 기준:
- 전기 또는 화학적 화상으로 인한 상처가 있는 환자
- 장기간 코르티코 요법을 받는 환자
공부 계획
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Aurélie HAUTIER, MD, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
채혈에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Rouen아직 모집하지 않음
-
Haydarpasa Numune Training and Research Hospital완전한
-
Ischemia Care LLC완전한허혈성 뇌졸중 | 심방세동 | 혈전성 뇌졸중 | 일시적인 허혈 발작 | 심장색전성 뇌졸중 | 뇌저동맥의 뇌졸중 | 일시적인 뇌혈관 사건미국
-
Bedford Hospital NHS TrustAnglia Ruskin University알려지지 않은
-
Applied Science & Performance Institute완전한