재발성/불응성 급성 백혈병에서 저용량 다우노루비신

포함 기준:

• 이해 능력 및 서면 동의서에 서명하거나 부모의 동의를 받을 의향.
• 연령 ≥ 18세

• 다음을 기록하는 골수에 의한 병리학적 확인:

  1. 완전 관해 후 재발한 AML
  2. 두 번의 이전 유도 시도에 불응한 AML
  3. 완전 관해 후 재발한 ALL
  4. 두 번의 이전 유도 시도에 불응한 ALL
• 질병 상태는 연구 기간 동안 추가 항백혈병 요법의 지연을 허용합니다(수산화요소는 연구 내내 WBC 조절을 위해 허용됨).
• Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 점수 0-3
• 연구 방문 일정 및 기타 프로토콜 요구 사항을 준수할 수 있음
• ECHO에 의한 심장박출률 ≥45%
• 혈청 알라닌 아미노전이효소 또는 아스파르테이트 아미노전이효소 < ULN의 3배
• 가임 여성과 가임 파트너가 있는 남성은 연구 참여 전, 연구 참여 기간 동안, 치료 완료 후 90일 동안 적절한 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다.

제외 기준:

• 하이드록시우레아를 제외한 기존 또는 연구용 항암제의 동시 사용(종양 용해 증후군을 예방/치료하기 위한 표준 예방 항감염제 및 약물은 허용됩니다. Hydroxyurea는 WBC를 유지하는 데 사용될 수 있습니다.
• 환자는 연구에 참여하기 전 2주 이내에 화학 요법 또는 방사선 요법을 받았거나 수산화요소를 제외하고 2주보다 먼저 투여된 제제로 인해 부작용에서 회복되지 않았습니다.
• 알려진 활동성 비조절 중추신경계(CNS) 백혈병 환자
• 다우노루비신과 화학적 또는 생물학적 조성이 유사한 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력
• 다우노루비신 900mg/m2에 해당하는 총 평생 안트라사이클린에 노출된 환자
• 진행 중이거나 활성 감염, 증상이 있는 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병.
• 일련의 골수 흡인/생검을 받을 의사가 없거나 받을 수 없는 경우
• 임신 또는 간호