침술 자극이 전신 염증에 미치는 영향
2017년 3월 16일 업데이트: RenJi Hospital
비디오를 이용한 흉강경 폐엽절제술을 받는 환자의 침술 자극이 전신 염증에 미치는 영향
60명의 ASA 신체 상태 I 또는 II 환자, 18-75세, 선택적 비디오 보조 흉강경 폐엽 절제술이 예정되어 있으며 각 그룹에 30명의 환자가 있는 2개의 그룹으로 무작위 배정됩니다: 1. 대조군 및 2. 치료 그룹.
치료 그룹의 환자는 수술 중과 수술 후 6시간 및 24시간에 경피적 전기 경혈 자극(TEAS)을 받게 됩니다.
대조군의 환자들은 TIVA 전신 마취와 가짜 전기 자극만 받았습니다.
두 그룹의 환자로부터 각각 수술 전, 수술 1시간 및 25시간 후에 혈청을 수집합니다.
서로 다른 시점에서 TNF-알파, IL-1 베타, CXCL8, IFN 감마 및 IL-4의 혈청 수준을 측정하고 두 그룹 간에 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
60명의 ASA 신체 상태 I 또는 II 환자, 18-75세, 선택적 비디오 보조 흉강경 폐엽 절제술이 예정되어 있으며, 각 그룹에 30명의 환자가 있는 2개의 그룹으로 무작위 배정됩니다. 1. 전체 정맥 주사를 받을 대조군 마취(TIVA) 및 가짜 자극; 및 2. (TIVA) 및 경피 전기 경혈 자극(TEAS)을 받을 치료군.
마취유도 30분전부터 치료군 환자는 수술이 끝날 때까지 Han의 경혈신경자극기(HANS)로 양쪽 Houxi, Zhigou, Neiguan 및 Hegu의 4개의 경혈에서 자극을 받게 됩니다.
수술 후 6시간 및 24시간에 치료 그룹의 환자는 매번 30분 동안 TEAS를 다시 받습니다. 주파수는 2/100Hz이고 자극 강도는 환자가 깨어 있을 때 견딜 수 있는 최대 전류입니다. 대조군은 TIVA 전신 마취 및 가짜 전기 자극만. 두 그룹의 환자로부터 각각 수술 전, 수술 후 1시간 및 25시간에 혈청을 수집하고 TNF-알파, IL-1 베타, CXCL8, IFN 감마 및 IL-4의 혈청 수준을 수집합니다. 다른 시점에서 측정됩니다.
주요 결과 측정은 수술 후 25시간에서 혈청 TNF-알파 및 IL-1 베타 수준입니다.
2차 결과 측정에는 수술 1시간 후 TNF-알파, IL-1 베타, CXCL8, Th1/Th2 비율(IFN 감마/IL-4 계산)의 혈청 수준 및 25시간 후 CXCL8, Th1/Th2 비율의 혈청 수준이 포함됩니다. 수술.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200127
- 모병
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
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연락하다:
- Jie Tian, PhD,MD
- 전화번호: 0086-21-68383702
- 이메일: vaseline2001@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 비소세포폐암(NSCLC) 진단을 받은 환자는 선택적 비디오 흉강경 폐엽절제술을 받게 됩니다.
- ASA 등급 1-2
- BMI 18~31kg/m2
제외 기준:
- 흉부 수술 경력이 있는
- 경피적 전기 경혈 자극을 받고 싶지 않음
- BMI ≥ 32kg/m2
- 경혈의 감염 또는 흉터
- 상지 또는 하지의 말초 신경 손상
- 심한 간, 신장, 뇌 또는 폐 질환
- 약물 남용
- 실어증, 중증 감염성 질환, 의식장애 등 조사관과 협조가 어려운 환자
- 다른 시험에 참여하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 가짜 자극
자극 없이 SI3, SJ6, PC6 및 LI4에 전극을 놓습니다.
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SI3, SJ6, PC6, LI4에 전극을 자극 없이 부착
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실험적: 치료: 침술 자극
마취유도 30분전부터 수술종료시까지 SI3, SJ6, PC6, LI4를 자극한다.
수술 후 6시와 24시간에 각각 30분 동안 위 경혈에서 다시 자극하십시오.
자극 주파수는 2/100Hz입니다.
자극 전류는 환자가 느낄 수 있는 가장 낮은 전류의 2~3배입니다.
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SI3, SJ6, PC6 및 LI4에 대한 경피적 전기 경혈 자극
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈청 TNF-α 수치
기간: 수술 25시간 후
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수술 25시간 후
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혈청 IL-1β 수준
기간: 수술 25시간 후
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수술 25시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈청 TNF-α 수치
기간: 수술 1시간 후
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수술 1시간 후
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혈청 IL-1β 수준
기간: 수술 1시간 후
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수술 1시간 후
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혈청 CXCL8 수준
기간: 수술 1시간 후
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수술 1시간 후
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혈청 CXCL8 수준
기간: 수술 25시간 후
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수술 25시간 후
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혈청 Th1/Th2 비율
기간: 수술 1시간 후
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수술 1시간 후
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혈청 Th1/Th2 비율
기간: 수술 25시간 후
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수술 25시간 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 29일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
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가짜 자극에 대한 임상 시험
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University of Sao Paulo모집하지 않고 적극적으로
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Stanford UniversityNYU Langone Health; Wills Eye; Otto-von-Guericke University Magdeburg모병
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Mayo ClinicNational Institute of Mental Health (NIMH)모병