Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akupunktio-stimulaation vaikutukset systeemiseen tulehdukseen

torstai 16. maaliskuuta 2017 päivittänyt: RenJi Hospital

Akupunktiostimulaation vaikutukset systeemiseen tulehdukseen potilailla, joille tehdään videoavusteinen torakoskooppinen lobektomialeikkaus

60 ASA fyysisen tilan I tai II potilasta, iältään 18-75 vuotta, jotka on varattu valinnaiseen videoavusteiseen torakoskooppiseen lobektomialeikkaukseen, satunnaistetaan kahteen ryhmään, joissa kussakin ryhmässä on 30 potilasta: 1. kontrolliryhmä ja 2. hoitoryhmä. Hoitoryhmän potilaat saavat transkutaanista sähköistä akupistestimulaatiota (TEAS) leikkauksen aikana sekä 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen. Kontrolliryhmän potilaat saivat vain TIVA-ylepuudutusta ja valesähköstimulaatiota. Molempien ryhmien potilaiden seerumit kerätään ennen leikkausta, 1 h ja 25 h leikkauksen jälkeen. TNF-alfan, IL-1 beetan, CXCL8:n, IFN gamman ja IL-4:n seerumitasot mitataan eri ajankohtina ja niitä verrataan näiden kahden ryhmän välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

60 ASA fyysisen tilan I tai II potilasta, iältään 18-75 vuotta, jotka on varattu valinnaiseen videoavusteiseen torakoskooppiseen lobektomialeikkaukseen, satunnaistetaan kahteen ryhmään, joissa kussakin ryhmässä on 30 potilasta: 1. Kontrolliryhmä, joille annetaan yhteensä suonensisäinen anestesia (TIVA) ja valestimulaatio; ja 2. hoitoryhmä, joka saa (TIVA) ja transkutaanista sähköistä akupistestimulaatiota (TEAS). Koska 30 minuuttia ennen anestesian induktiota, hoitoryhmän potilaita stimuloidaan neljässä akupisteessä, Houxi, Zhigou, Neiguan ja Hegu molemmin puolin Han's Acupoint Nerve Stimulator (HANS) -laitteella leikkauksen loppuun asti. 6h ja 24h leikkauksen jälkeen hoitoryhmän potilaat saavat uudelleen TEAS-hoitoa, joka kerta 30 min. Taajuus oli 2/100Hz, stimulaation intensiteetti oli maksimivirta, joka voitiin sietää potilaiden ollessa hereillä. Kontrolliryhmä sai vain TIVA-yleanestesia ja valesähköstimulaatio. Molempien ryhmien potilaiden seerumit kerätään ennen leikkausta, 1 h ja 25 h leikkauksen jälkeen, ja seerumin TNF-alfa-, IL-1-beeta-, CXCL8-, IFN-gamma- ja IL-4-tasot. mitataan eri ajankohtina. Ensisijaiset tulosmittaukset ovat seerumin TNF-alfa- ja IL-1-beeta-tasot 25 tunnin kuluttua leikkauksesta. Toissijaiset tulosmittaukset sisältävät seerumin TNF-alfan, IL-1 beetan, CXCL8:n, Th1/Th2-suhteen (laskemalla IFN gamma/IL-4) 1 tunnin kuluttua leikkauksesta ja seerumin CXCL8-tasot, Th1/Th2-suhteen 25 tunnin kuluttua. leikkaus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200127
        • Rekrytointi
        • Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) ja he saavat valinnaisen videoavusteisen thorakoskooppisen lobektomialeikkauksen
  • ASA luokka 1-2
  • BMI 18-31 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • joilla on ollut rintakehäkirurgia
  • Ei halua vastaanottaa transkutaanista sähköistä akupistestimulaatiota
  • BMI ≥ 32 kg/m2
  • Infektio tai arvet akupisteissä
  • ääreishermovaurio ylä- tai alaraajoissa
  • Vaikea maksa-, munuais-, aivo- tai keuhkosairaus
  • Huumeiden väärinkäyttö
  • Potilaat, jotka eivät pysty koordinoimaan tutkijoita, kuten dysfasia, vaikea tartuntatauti ja tajunnan häiriö
  • Muihin tutkimuksiin osallistuvat potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Huijausstimulaatio
Aseta elektrodit SI3:lle, SJ6:lle, PC6:lle ja LI4:lle ilman stimulaatiota.
Menettely: Huijausstimulaatio
Aseta elektrodit SI3:een, SJ6:een, PC6:een ja LI4:ään ilman stimulaatiota
Kokeellinen: Hoito: Akupunktio-stimulaatio
Stimuloi SI3, SJ6, PC6 ja LI4 30 minuuttia ennen anestesian induktiota leikkauksen loppuun asti. Stimuloi uudelleen yllä olevissa akupisteissä 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen 30 minuuttia joka kerta. Stimulaatiotaajuus on 2/100 Hz. Stimulaatiovirta on kaksi tai kolme kertaa pienin virra, jonka potilas voi tuntea.
Menettely: Akupunktio stimulaatio
Transkutaaninen sähköinen akupistestimulaatio SI3:lle, SJ6:lle, PC6:lle ja LI4:lle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
seerumin TNF-α-taso
Aikaikkuna: 25 tuntia leikkauksen jälkeen
25 tuntia leikkauksen jälkeen
seerumin IL-1β-taso
Aikaikkuna: 25 tuntia leikkauksen jälkeen
25 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
seerumin TNF-α-taso
Aikaikkuna: 1 tunnin kuluttua leikkauksesta
1 tunnin kuluttua leikkauksesta
seerumin IL-1β-taso
Aikaikkuna: 1 tunnin kuluttua leikkauksesta
1 tunnin kuluttua leikkauksesta
seerumin CXCL8-taso
Aikaikkuna: 1 tunnin kuluttua leikkauksesta
1 tunnin kuluttua leikkauksesta
seerumin CXCL8-taso
Aikaikkuna: 25 tuntia leikkauksen jälkeen
25 tuntia leikkauksen jälkeen
seerumin Th1/Th2-suhde
Aikaikkuna: 1 tunnin kuluttua leikkauksesta
1 tunnin kuluttua leikkauksesta
seerumin Th1/Th2-suhde
Aikaikkuna: 25 tuntia leikkauksen jälkeen
25 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

RenJi Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 29. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 29. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Acu20161023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset Huijausstimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa