Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние акупунктурной стимуляции на системное воспаление

16 марта 2017 г. обновлено: RenJi Hospital

Влияние акупунктурной стимуляции на системное воспаление у пациентов, перенесших видеоторакоскопическую лобэктомию

60 пациентов с физическим статусом I или II по ASA в возрасте от 18 до 75 лет, которым запланирована плановая видеоторакоскопическая лобэктомия, будут рандомизированы на 2 группы, по 30 пациентов в каждой группе: 1. контрольная группа и 2. группа лечения. Пациенты в группе лечения будут получать чрескожную электрическую акупунктурную стимуляцию (ЧЭАС) во время операции, а также через 6 и 24 часа после операции. Пациенты контрольной группы получали только общую анестезию TIVA и ложную электростимуляцию. Сыворотку у пациентов обеих групп собирают до операции, через 1 час и 25 часов после операции соответственно. Уровни сыворотки TNF-альфа, IL-1 бета, CXCL8, IFN гамма и IL-4 в разные моменты времени будут измеряться и сравниваться между двумя группами.

Обзор исследования

Подробное описание

60 пациентов с физическим статусом ASA I или II в возрасте от 18 до 75 лет, которым запланирована плановая видеоторакоскопическая лобэктомия, будут рандомизированы на 2 группы, по 30 пациентов в каждой группе: 1. контрольная группа, которая получит тотальную внутривенную анестезия (TIVA) и ложная стимуляция; и 2. группа лечения, которая будет получать (TIVA) и чрескожную электрическую акупунктурную стимуляцию (TEAS). За 30 минут до индукции анестезии пациенты в группе лечения будут стимулироваться в 4 точках акупунктуры, Houxi, Zhigou, Neiguan и Hegu с обеих сторон с помощью стимулятора акупунктурных точек Хана (HANS) до конца операции. Через 6 часов и 24 часа после операции пациенты в группе лечения снова будут получать ЧЭАС, по 30 минут каждый раз. Частота составляла 2/100 Гц, интенсивность стимуляции была максимальным током, который можно было переносить, когда пациенты бодрствовали. Контрольная группа получала только общая анестезия TIVA и ложная электростимуляция. Сыворотка от пациентов обеих групп будет собрана до операции, через 1 час и 25 часов после операции, соответственно, и уровни в сыворотке TNF-альфа, IL-1 бета, CXCL8, IFN гамма и IL-4 в разные моменты времени будут измеряться. Первичными показателями исхода являются уровни ФНО-альфа и ИЛ-1 бета в сыворотке через 25 часов после операции. Вторичные показатели исхода включают сывороточные уровни TNF-альфа, IL-1 бета, CXCL8, соотношение Th1/Th2 (путем расчета IFN гамма/IL-4) через 1 час после операции и сывороточные уровни CXCL8, соотношение Th1/Th2 через 25 часов после операции. операция.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200127
        • Рекрутинг
        • Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
        • Контакт:
          • Jie Tian, PhD,MD
          • Номер телефона: 0086-21-68383702
          • Электронная почта: vaseline2001@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диагнозом немелкоклеточная карцинома легкого (НМРЛ), которым будет проведена плановая видеоторакоскопическая лобэктомия.
  • 1-2 класс АСА
  • ИМТ от 18 до 31 кг/м2

Критерий исключения:

  • с историей торакальной хирургии
  • Нежелание получать чрескожную электрическую акупунктурную стимуляцию
  • ИМТ ≥ 32 кг/м2
  • Инфекция или шрамы на акупунктурных точках
  • повреждение периферических нервов верхних или нижних конечностей
  • Тяжелые заболевания печени, почек, головного мозга или легких
  • Злоупотребление наркотиками
  • Пациенты, которые не могут координировать свои действия с исследователями, такие как дисфазия, тяжелое инфекционное заболевание и нарушение сознания
  • Пациенты, участвующие в других исследованиях

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Фальшивый компаратор: Симуляционная стимуляция
Наденьте электроды на SI3, SJ6, PC6 и LI4 без стимуляции.
Наденьте электроды на SI3, SJ6, PC6 и LI4 без стимуляции.
Экспериментальный: Лечение: стимуляция иглоукалыванием
Стимулируйте SI3, SJ6, PC6 и LI4 за 30 минут до индукции анестезии до конца операции. Снова стимулируйте акупунктурные точки через 6 и 24 часа после операции, каждый раз в течение 30 минут. Частота стимуляции составляет 2/100 Гц. Ток стимуляции в два-три раза превышает самый низкий ток, который может почувствовать пациент.
Чрескожная электрическая акупунктурная стимуляция на SI3, SJ6, PC6 и LI4

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
сывороточный уровень TNF-α
Временное ограничение: через 25 часов после операции
через 25 часов после операции
уровень сывороточного IL-1β
Временное ограничение: через 25 часов после операции
через 25 часов после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
сывороточный уровень TNF-α
Временное ограничение: через 1 час после операции
через 1 час после операции
уровень сывороточного IL-1β
Временное ограничение: через 1 час после операции
через 1 час после операции
уровень CXCL8 в сыворотке
Временное ограничение: через 1 час после операции
через 1 час после операции
уровень CXCL8 в сыворотке
Временное ограничение: через 25 часов после операции
через 25 часов после операции
соотношение Th1/Th2 в сыворотке
Временное ограничение: через 1 час после операции
через 1 час после операции
соотношение Th1/Th2 в сыворотке
Временное ограничение: через 25 часов после операции
через 25 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 октября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 ноября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Симуляционная стимуляция

Подписаться