경추 척수 손상 환자에서 Rivaroxaban의 흡수 (rivaroxaban)

이 연구의 주요 목적은 경추 척수 손상(SCI) 환자에서 경구 투여 후 리바록사반의 약동학 및 역학 특성을 조사하는 것입니다.

이 연구의 2차 목적은 장기 요법을 받는 자궁 경부 SCI ​​개인의 정상 상태 리바록사반 활동을 결정하는 것입니다.

1차 목적 사내 환자에게 연구에 관한 정보를 제공하고 정보에 입각한 동의를 수집합니다.

스크리닝일 동안, 포함/제외 기준을 평가하고 혈액학, 임상 화학 및 응고 매개변수를 평가하기 위해 혈액 샘플을 채취합니다. 또한 평가일도 예정되어 있습니다.

평가 당일에 포함/제외 기준이 재평가됩니다. 정맥 카테터는 지정된 시점에서 혈액 수집을 위해 각 참가자의 팔뚝 또는 다리에 삽입됩니다. 피하 출혈에 대한 피부 검사가 수행되고 활력 징후가 기록됩니다. 혈액학, 임상 화학 및 응고 매개변수를 평가하기 위해 혈액 샘플을 채취합니다.

Xarelto® 10mg 정제 형태의 경구용 리바록사반 단일 투여(Bayer Schering Pharma, Berlin, Germany).

리바록사반 농도는 리바록사반 투여 전, 투여 후 30분 및 투여 후 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24시간 후에 채취한 혈장 샘플에서 결정됩니다. 리바록사반 활성은 인자 Xa 억제 테스트를 사용하고 프로트롬빈 시간(PT) 및 활성화를 측정하여 리바록사반 투여 전, 투여 후 30분 및 투여 후 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24시간에 채취한 혈장 샘플로부터 결정됩니다. 부분 트롬보플라스틴 시간(aPTT).

리바록사반 투여 후 30분 및 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12 및 24시간 후에 피하 출혈에 대한 피부 검사 및 활력 징후 측정을 수행할 것이다.

2차 목표 장기 리바록사반 요법을 받는 환자는 스위스 하반신 마비 센터에서 연례 검진 방문 중에 모집됩니다. 인/제외 기준을 평가하고 환자에게 연구에 대해 알리고 사전 동의를 수집합니다.

혈액학, 임상 화학 및 응고 매개변수를 평가하기 위해 혈액 샘플을 채취하고 피하 출혈에 대한 피부 검사와 활력 징후 측정을 수행합니다.

1차 및 2차 결과 매개변수를 평가하기 위해 혈액 샘플(4.3ml 구연산 정맥혈)을 채취합니다.