颈髓损伤患者利伐沙班的吸收 (rivaroxaban)

本研究的主要目的是研究利伐沙班在颈脊髓损伤 (SCI) 个体中口服给药后的药代动力学和动力学特性。

本研究的次要目的是确定长期治疗下颈椎 SCI 个体的稳态利伐沙班活性。

主要目标内部患者将被告知有关该研究的信息并收集知情同意书。

在筛选日期间，将评估入选/排除标准，并采集血样以评估血液学、临床化学和凝血参数。 此外，将安排评估日。

在评估日，将重新评估入选/排除标准。 静脉导管将被引入每个参与者的前臂或小腿以在指定时间点收集血液。 将进行皮下出血的皮肤检查并记录生命体征。 将采集血液样本以评估血液学、临床化学和凝血参数。

以 Xarelto® 10mg 片剂（拜耳先灵制药，柏林，德国）的形式单次口服利伐沙班。

利伐沙班浓度将从利伐沙班给药前、给药后 30 分钟和给药后 1、2、3、4、5、6、8、12、24 小时采集的血浆样品测定。 利伐沙班活性将从利伐沙班给药前、给药后 30 分钟和给药后 1、2、3、4、5、6、8、12、24 小时采集的血浆样品使用因子 Xa 抑制试验和测量凝血酶原时间 (PT) 测定并激活部分凝血活酶时间 (aPTT)。

在利伐沙班给药后 30 分钟和 1、2、3、4、5、6、8、12 和 24 小时进行皮下出血的皮肤检查和生命体征的测量。

次要目标 接受长期利伐沙班治疗的患者将在瑞士截瘫中心进行年度检查时被招募。 将评估纳入/排除标准，并告知患者有关该研究的信息，并收集知情同意书。

将采集血样以评估血液学、临床化学和凝血参数，并进行皮下出血的皮肤检查和生命体征的测量。

将采集血样（4.3ml 柠檬酸盐静脉血）以评估主要和次要结果参数。