치료적 조화를 위한 초기 만성기 CML에서 전방 다사티닙의 True PCR 음성율 평가

18세 이상의 새로 진단된 CP-CML 환자. 연구 시작 전 3주 미만 동안 다사티닙 사용이 허용됩니다.

골수 절제 또는 인터페론 알파 요법으로 치료받지 않은 새로운 CP에서 BCR-ABL 양성 CML의 분자학적 진단이 확인된 성인 환자.

포함 기준:

• 환자는 CP에 Ph+ CML이 있어야 합니다.
• 하이드록시우레아, 아나그렐리드 및 7일 이내의 이마티닙 치료를 제외한 새로 진단된 만성기 CML
• 피험자는 CML로 처음 진단받은 날짜로부터 약 3개월(90일) 이내에 이 연구에 등록해야 합니다. 피험자는 필라델피아 염색체 외에 클론 염색체 이상을 가질 수 있으며 자격을 유지합니다.
• 0-2 ECOG 수행 상태(PS) 점수
• 적절한 간 기능 검사
• 적절한 신장 기능 검사
• 적절한 기타 장기 기능
• 가임기 여성(WOCBP)은 임신을 피하기 위해 적절한 피임법을 사용해야 합니다.
• WOCBP는 연구 제품 시작 전 72시간 이내에 혈청 또는 소변 임신 테스트(최소 민감도 25 IU/L 또는 이에 상응하는 HCG 단위)가 음성이어야 합니다.
• 피험자는 정보에 입각한 동의서에 서명하는 데 동의합니다.

제외 기준:

• 전체 연구 기간 동안 및 연구 약물의 마지막 투여 전 최소 1개월(4주) 및 후 최소 1개월(4주) 동안 임신을 피하기 위해 허용되는 방법을 사용할 의지가 없거나 사용할 수 없는 WOCBP.
• 금지된 피임 방법을 사용하는 WOCBP(본 연구에 적용되지 않음).
• 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성.
• 등록 시 또는 연구 약물 투여 전에 양성 임신 검사를 받은 여성.
• 성적 파트너가 WOCBP인 남성으로, 전체 연구 기간 동안 및 연구 약물 완료 후 최소 1개월(4주) 동안 임신을 피하는 허용 가능한 방법을 사용하지 않거나 사용할 수 없습니다.
• 프로토콜 요법을 받는 피험자의 능력을 손상시키는 심각한 제어되지 않는 의학적 장애 또는 활동성 감염.
• 기준선에서 알려진 흉막삼출액.
• 통제되지 않거나 유의미한 심혈관 질환
• CML과 관련 없는 심각한 출혈 장애의 병력
• 말초 줄기 세포 동원을 위한 사전 화학 요법. (동원되지 않은 말초혈액 줄기세포의 사전 수집은 허용됨).
• 선행 또는 동시 악성
• 경구로 연구 요법을 투여하는 것을 방해하는 소화 기능 장애의 증거
• 조절되지 않는 당뇨병