극상근 건염 환자에 대한 고장성 포도당수 주사의 효과
2023년 4월 13일 업데이트: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
극상근 건염 환자에 대한 고장성 포도당수 주사의 효과: 임상 및 초음파 소견 분석
만성 극상근 건염에 고장성 포도당수를 사용하고 개입의 효과를 평가하기 위한 평가 도구로 초음파를 사용합니다.
연구 개요
상세 설명
극상근 건염은 힘줄의 퇴행성 과정입니다.
외부 외상 에피소드와 자가 복구 과정의 불균형으로 인해 발생할 수 있습니다.
머리 위로 어깨 운동과 무거운 물건을 들 때 어깨 통증이 있는 환자를 유발할 수 있습니다.
어깨 통증 증상으로 인해 수면의 질에도 영향을 줄 수 있습니다.
일반적으로 이러한 환자는 약물 및 신체 양식에 대한 반응이 제한적이었습니다.
더군다나 어깨가 찢어지거나 파열되어 노화에 따른 장애가 생길 수 있습니다.
프롤로테라피는 만성 통증성 근골격계 질환에 대한 주사 요법입니다.
그것은 여러 치료 세션에 걸쳐 뼈에 연결되는 여러 개의 고통스러운 힘줄 및 인대 삽입에 소량의 자극제, 가장 일반적으로 고삼투압성 포도당 용액을 주입하는 것을 포함합니다.
자극성 용액의 주입은 주사 부위에서 염증 캐스케이드를 시작하여 섬유아세포 증식 및 후속 콜라겐 합성을 유발하여 더 강한 힘줄 또는 인대를 생성합니다.
고삼투압 덱스트로스는 오늘날 가장 일반적으로 사용되는 제제로 보이며, 모르루산 나트륨은 약간 덜 사용됩니다.
고통스러운 건병증 치료에 고삼투압 포도당을 사용한 프롤로테라피에 대한 유망한 최근 증거가 있습니다.
본 연구의 목적은 극상근 건염 환자의 임상 및 초음파 영상 표현에 대한 고장성 주사에 관한 것이다.
극상근 힘줄이 있는 만성 어깨 통증이 있는 참가자 60명을 대상으로 3개월 동안 이중 맹검 무작위 대조 시험을 실시했습니다.
연구군에서는 20% dextrose water를 1회 주사하여 극상근 힘줄에 주사하였고, 대조군에서는 생리식염수와 리도카인을 주사하였다.
SPADI, VAS 및 초음파 데이터는 개입 전과 개입 후 주사 후 2주, 6주 및 12주에 얻었습니다.
SPSS 20.0에 의한 분석은 ANOVA와 독립 t 검정을 적용하였으며 P값은 0.05 미만을 통계적 유의성으로 하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhonghe Dist
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New taipei city, Zhonghe Dist, 대만, 235
- Shuang Ho Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 20세 이상으로 초음파 검사상 만성 극상근 건염으로 진단되고 임상적 어깨 통증이 3개월 이상 지속되는 자
제외 기준:
- 개입 및 후속 조치 기간 동안 오십견 또는 회전근개, 스테로이드 또는 히알루론산의 전체 두께 파열 또는 혈소판 풍부 혈장(PRP) 주사와 함께 어깨 골절 및 수술의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고장성 포도당 물
만성 어깨결림을 위한 20% 고장성 포도당수 주사
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0주차의 만성 어깨 통증에 대한 20% 고장성 포도당 수액 주사
다른 이름들:
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위약 비교기: 일반 식염수
가짜 그룹에 대한 위약으로 일반 식염수 및 리도카인
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0주째 만성 어깨 통증에 대한 생리 식염수 주사
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨 통증 및 장애 지수의 기준선으로부터의 변화(SPADI의 변화)
기간: 0주 2주 6주 12주
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어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)는 어깨 질환과 관련된 통증 및 장애를 측정하는 데 사용되는 자가 관리 평가 도구입니다.
SPADI는 5개의 통증 항목과 8개의 장애 항목으로 구성되어 시각적 아날로그 척도로 측정됩니다.
통증 및 장애 하위 척도는 0-100 척도에서 해당 항목의 평균으로 계산되었습니다. 가장 높은 점수는 가장 심한 통증과 장애를 나타냅니다.
통계 분석에 사용된 총 결과 점수는 통증 및 장애 하위 척도의 합으로 계산되었습니다.
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0주 2주 6주 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파
기간: 0주 2주 6주 12주
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초음파는 이두박근의 상태를 평가하였고, 극상근 개통은 세로 및 가로 보기를 모두 사용하여 평가했습니다.
초음파 검사 소견은 정상 또는 비정상(파열 또는 건염)으로 분류되었습니다.
파열은 힘줄의 정상적인 균질한 에코 발생의 불연속으로 정의하였고, 건염은 경계 결손 없이 힘줄이 두꺼워지거나 저에코 발생으로 정의하였다.
이두박근 건초염의 진단 기준은 ≥ 3mm에서 변위 및 압축 가능한 관절 내 물질의 건초액 축적(피하 지방에 비해 비정상적인 저에코 또는 무에코 축적; 때때로 등에코 또는 고에코)으로 정의되었습니다.
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0주 2주 6주 12주
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어깨 ROM(가동 범위)
기간: 0주 2주 6주 12주
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어깨의 통증이 없는 수동가동범위(PROM)는 가장 통증이 심한 위치에서 도달한 관절가동범위로 지정하고 굴곡, 신전, 외전, 내전, 외회전, 내회전 6방향으로 디지털 고니오미터를 사용하여 측정하였다.
대상자는 바로 누운 자세에서 견관절의 5방향(굴곡, 외전, 내전, 내회전, 외회전)을 측정하였다.
또한 어깨 확장은 옆으로 누운 자세에서 측정되었습니다.
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0주 2주 6주 12주
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통증(VAS, Visual Analogue Scale)
기간: 0주 2주 6주 12주
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어깨 통증은 11점 수치 등급 척도(NRS)에 따라 평가되었습니다.
이 도구는 사용하기 쉬웠고 시각적 아날로그 척도, 구두 평가 척도 및 Faces Pain Scale-Revised와 높은 상관관계가 있었습니다.
NRS는 타당하고 신뢰할 수 있는 통증 평가 도구로 간주됩니다.
통증 강도는 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증 수준)까지 등급을 매겼습니다.
참가자들은 휴식 시와 어깨 관절을 모든 방향으로 움직일 때 통증 수준을 보고했습니다.
가장 고통스러운 움직임 점수는 추가 데이터 분석에 사용되었습니다.
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0주 2주 6주 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 19일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- N201605022
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