LMA-Supreme 대 LMA ProSeal 삽입에 대한 Sevoflurane-remifentanil EC50(50% 유효 농도) 값
레미펜타닐의 표적 조절 주입 중 Laryngeal Mask Airway Supreme 대 Laryngeal Mask Airway ProSeal 삽입에 대한 Sevoflurane EC50 값의 비교. 무작위 시험
연구 개요
상세 설명
LMA(후두 마스크 기도)가 도입된 이후 전신 마취 중 기도 관리를 위해 LMA-Supreme(LMAS) 및 LMA ProSeal(LMAP)과 같은 여러 가지 새로운 성문위 기도 장치가 개발되었습니다. 당일 수술 상황. ProSeal 후두 마스크 기도는 위장관과 기도를 분리하도록 설계된 재사용 가능한 장치로, 기도 밀폐 압력을 개선하고 기존 LMA보다 효율적으로 환기를 제어할 수 있습니다. LMAS는 2007년 위관을 제공하는 일회용 장치로 개발되었으며 삽관 LMA와 LMAP의 기능을 결합한 것입니다. 최근에는 효과와 안전성이 입증된 여러 마취 맥락에서 얻은 유리한 연구 때문에 이러한 장치에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 두 장치의 삽입이 높은 초기 성공률, 적은 기도 조작 및 마취 중 안전하고 효과적인 기도와 관련이 있었지만 삽입을 위한 마취 기술은 표준화되지 않았습니다. 두 장치의 삽입에 사용되는 마취제 및 동시 유도제의 요구 사항에 대한 대부분의 이용 가능한 데이터는 인감 호흡기 및 위장관과 같은 LMA의 다른 평가와 관련된 연구에서 비롯됩니다. 조사관은 LMAS 대 LMAP의 삽입에 대해 레미펜타닐과 세보플루란의 예상 농도 차이에 대해 테스트했습니다.
방법: 20-60세의 미국마취과학회(ASA) 클래스 I 또는 II 환자 45명이 외래 선택적 수술을 받고 무작위로 LMAS 또는 LMAP에 배정되었습니다. 환자들은 수술 전에 midazolam 1 mg iv로 전처치되었다. 모든 환자는 100% 산소를 사용하여 3분 동안 정상적인 일회 호흡량으로 전산소화되었습니다. 회로는 1분 동안 6L/min의 신선한 가스 흐름에서 5% sevoflurane으로 프라이밍되었습니다. 마취는 6L/분의 신선한 가스 흐름으로 안면 마스크를 통해 산소에서 최대 5%의 흡입된 세보플루란으로 유도되었습니다. 동시에 4ng/ml의 효과 부위에서 레미펜타닐을 시작했습니다. 레미펜타닐 투여를 위해 목표 제어 주입(Alaris PK)을 사용했습니다. 의식 상실 후 세보플루란 흡입 농도를 변경하여 미리 정해진 호기말 농도를 얻었다. 성문 상부 장치 사용에 경험이 풍부한 단일 마취의가 제조업체의 권장 사항에 따라 장치를 삽입했습니다. LMA 크기는 환자의 성별에 따라 여성의 경우 크기 4, 남성의 경우 크기 5를 선택했습니다. 그러나 체중이 50kg 이하인 환자의 경우 크기 3이 삽입되었습니다. 신경근 차단제는 투여하지 않았습니다. 마취 농도에 대해 눈이 먼 두 명의 간호사는 LMA 삽입에 대한 환자의 반응을 "움직임" 또는 "움직이지 않음"으로 분류했습니다. 턱 이완에 대한 평가가 이루어졌고 Muzi 점수로 등급이 매겨졌습니다. Muzi 점수 >2는 삽입 실패로 정의되었습니다. 각 환자에 사용된 호기말(ET) 세보플루란 농도는 Dixon's up-and-down 방법을 사용하여 결정되었습니다. 장치 삽입을 시도하기 전에 평형을 확립하기 위해 최소 10분 동안 호기말 농도와 미리 결정된 호기말 농도의 비율을 0.9-1.0으로 유지했습니다. 첫 번째 환자는 2.5% sevoflurane 농도를 받았고 증가/감소 단계 크기는 0.5%였습니다. 성문위 장치(LMAS 또는 LMAP) 삽입에 성공하면 다음 환자의 세보플루란 농도는 0.5% 감소하였다. 그렇지 않은 경우 다음 환자에 대해 세보플루란 농도를 같은 양만큼 증가시켰다. 편안함을 위해 움직임이 있는 환자는 1-2mg/kg의 프로포폴을 일시 투여했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28007
- Servicio de Anestesia, Hospital General Universitario Gregorio Marañon
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ASA I-II 환자
- 외래 수술 예정
- 전신 마취의 필요성
- 일반적으로 후두 마스크로 수행되는 전신 마취
- 여성의 음성 임신 검사
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 잠재적으로 기도가 어려운 환자(Mallampati III 또는 IV, 개구 제한 및/또는 경추 질환)
- 반응성 기도 질환 환자
- 상기도 감염의 징후
- 위흡인 위험이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 장치: 후두 마스크 최고
최고 후두 마스크 삽입을 위한 레미펜타닐과 관련된 세보플루란 농도 결정
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세보플루란은 레미펜타닐 투여(4 ng/ml의 효과 부위에서)와 함께 안면 마스크로 투여되었습니다.
LMAS는 환자의 머리를 중립 위치에 놓고 제조업체의 권장 사항에 따라 삽입되었습니다.
평형 후 근육 이완제를 사용하지 않고 제조업체의 권장 사항에 따라 LMAS를 삽입하고 고정했습니다.
각 환자로부터 단일 측정값을 얻습니다.
환자가 움직임에 반응하는 경우 프로포폴 1-2 mg/kg 용량을 투여했습니다.
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활성 비교기: 장치: 후두 마스크 proseal
후두 마스크 ProSeal 삽입을 위한 remifentanil과 관련된 Sevoflurane 농도 결정
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Sevoflurane은 remifentanil 투여(4 ng/ml의 효과 부위에서)를 수반하는 페이셜 마스크로 투여되었습니다. LMAP는 환자의 머리를 중립 위치에 놓고 제조업체의 권장 사항에 따라 삽입되었습니다.
평형 후 근육 이완제를 사용하지 않고 제조업체의 권장 사항에 따라 LMAP를 삽입하고 고정했습니다.
각 환자로부터 단일 측정값을 얻습니다.
환자가 움직임에 반응하는 경우 프로포폴 1-2 mg/kg 용량을 투여했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성인 환자에서 레미펜타닐 동시 주입과 세보플루란의 최소 폐포 마취제 농도(1기압에서 결정, LMAS 대 LMAP 삽입에 대한 환자의 50%에서 움직임을 방지함)를 비교합니다.
기간: Sevoflurane 농도는 마취 유도 후 환자에게 LMAS 또는 LMAP를 삽입하는 동안 얻습니다.
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LMAS 삽입에 필요한 세보플루란과 레미펜타닐 병용 주입의 농도 대 LMAP 삽입에 필요한 레미펜타닐 병용 주입과 세보플루란의 농도를 비교합니다.
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Sevoflurane 농도는 마취 유도 후 환자에게 LMAS 또는 LMAP를 삽입하는 동안 얻습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압(mmHg)
기간: 기준선 및 LMA 삽입 후 6분까지 3분마다
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LMAS 그룹과 LMAP 그룹을 삽입하는 동안 혈압의 변화를 비교하기 위해
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기준선 및 LMA 삽입 후 6분까지 3분마다
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심박수(bpm),
기간: LMA 삽입 전후(6분까지 1분마다)
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LMAS 그룹과 LMAP 그룹을 삽입하는 동안 심박수의 변화를 비교하기 위해
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LMA 삽입 전후(6분까지 1분마다)
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BIS 데이터, 100(깨어 있음)에서 40-45(마취 상태)까지의 숫자
기간: LMA 삽입 전후(6분까지 1분마다)
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LMAS 그룹과 LMAP 그룹을 삽입하는 동안 BIS 값의 진화를 비교하기 위해
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LMA 삽입 전후(6분까지 1분마다)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Maite López-Gil, MD, PhD, Servicio de Anestesiología, Hospital General Universitario Gregorio Marañón
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
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마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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