활동성 판상 건선 환자에서 JTE-451의 안전성, 내약성, 약력학 및 약동학 평가를 위한 연구

포함 기준:

• 최소 2개의 건선 플라크(즉, 하나의 임상 표적 병변 및 하나의 생검 표적 병변).
• 2개의 표적 병변 각각은 ≥6의 건선 병변 중증도 합계(PLSS)를 가져야 합니다.
• 체질량지수(BMI) 18~38kg/m2(포함)

제외 기준:

• 건선 치료를 위한 연구 요법을 포함하여 2개 이상의 전신 생물 제제 및/또는 소분자에 이전에 노출되었거나 효능 부족으로 인해 연구 요법을 포함하는 전신 생물 제제 및/또는 소분자 항건선 요법을 중단하지 않았습니다.
• 연구 평가를 방해하거나 피험자를 과도한 위험에 빠뜨릴 수 있는 판상 건선(병력, 신체 검사, 흉부 X-선, 활력 징후 및 12-리드 ECG에 의해 결정됨) 이외의 심각한 건강 문제가 있는 피험자;
• 방문 1에서 홍피성 건선, 농포성 건선, 내장 건선, 약물 유발성 건선의 존재;
• 연구 평가를 방해하는 상태(예: 임상적으로 유의한 습진 또는 표적 병변 부위의 심한 여드름)
• 양성 quantiFERON®-TB Gold 테스트, 결핵균(TB)에 대한 흉부 X-레이 소견 음성 또는 활동성 또는 잠복성 결핵의 다른 증거 부족;
• 2차 방문 전 4주 이내에 임상적으로 유의미한 감염(예를 들어, 필요한 경구용 항균 요법)의 이력;
• 정상적인 참조 범위(즉, 임상적으로 유의하지 않은 것으로 간주됨) 내에 임상 실험실 테스트 결과가 없거나 연구자에게 임상적으로 허용되지 않는 피험자;