Studie för att utvärdera säkerhet, tolerabilitet, farmakodynamik och farmakokinetik för JTE-451 hos patienter med aktiv plackpsoriasis

Inklusionskriterier:

• Minst två psoriatiska plack (dvs en klinisk målskada och en biopsimålskada).
• Var och en av de två målskadorna måste ha en psoriasislesions severity summa (PLSS) på ≥6
• Body mass index (BMI) på 18 till 38 kg/m2 (inklusive)

Exklusions kriterier:

• Tidigare exponering för >2 systemiska biologiska medel och/eller små molekyler inklusive undersökningsterapier för behandling av psoriasis eller har inte avbrutit behandling med systemiska biologiska medel och/eller anti-psoriasisbehandling med små molekyler inklusive undersökningsterapier på grund av bristande effekt;
• Försökspersoner med betydande hälsoproblem, andra än att ha plackpsoriasis (som fastställts av medicinsk historia, fysisk undersökning, lungröntgen, vitala tecken och 12-avlednings-EKG) som antingen kan störa studieutvärderingar eller utsätta försökspersonen för onödig risk;
• Förekomst av erytrodermisk psoriasis, pustulös psoriasis, guttatpsoriasis, läkemedelsinducerad psoriasis vid besök 1;
• Tillstånd (t.ex. kliniskt signifikant eksem eller svår akne i mållesionsområdet) som skulle störa studieutvärderingar;
• Positivt quantiFERON®-TB Gold-test, negativa röntgenröntgenfynd av thorax för tuberkelbacill (TB) eller saknar andra tecken på aktiv eller latent TB;
• Historik med en kliniskt signifikant infektion (t.ex. krävd oral antimikrobiell terapi) inom 4 veckor före besök 2;
• Försökspersoner som inte har kliniska laboratorietestresultat inom de normala referensintervallen (d.v.s. bedöms inte vara kliniskt signifikanta) eller kliniskt inte godtagbara för utredaren;