Studie for å evaluere sikkerhet, tolerabilitet, farmakodynamikk og farmakokinetikk til JTE-451 hos personer med aktiv plakkpsoriasis

Inklusjonskriterier:

• Minimum to psoriatiske plakk (dvs. en klinisk mållesjon og en biopsimållesjon).
• Hver av de to mållesjonene må ha en psoriasislesjons alvorlighetssum (PLSS) på ≥6
• Kroppsmasseindeks (BMI) på 18 til 38 kg/m2 (inkludert)

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere eksponering for >2 systemiske biologiske midler og/eller små molekyler inkludert undersøkelsesterapier for behandling av psoriasis eller har ikke seponert systemiske biologiske midler og/eller småmolekyler anti-psoriasisterapi inkludert undersøkelsesterapier på grunn av manglende effekt;
• Personer med betydelige helseproblemer, bortsett fra plakkpsoriasis (som bestemt av sykehistorie, fysisk undersøkelse, røntgen av thorax, vitale tegn og 12-avlednings-EKG) som enten kan forstyrre studieevalueringer eller sette forsøkspersonen i unødig risiko;
• Tilstedeværelse av erytrodermisk psoriasis, pustuløs psoriasis, guttatpsoriasis, medikamentindusert psoriasis ved besøk 1;
• Tilstander (f.eks. klinisk signifikant eksem eller alvorlig akne i mållesjonsområdet) som ville forstyrre studieevalueringer;
• Positiv quantiFERON®-TB Gold-test, negative røntgenfunn thorax for tuberkelbasill (TB) eller mangler andre bevis på aktiv eller latent TB;
• Anamnese med en klinisk signifikant infeksjon (f.eks. nødvendig oral antimikrobiell behandling) innen 4 uker før besøk 2;
• Forsøkspersoner som ikke har kliniske laboratorietestresultater innenfor de normale referanseområdene (dvs. anses å ikke være klinisk signifikante) eller klinisk ikke akseptable for etterforskeren;