이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

ENGAGED 2 연구: 유방 조영술 검사 및 유방 밀도 경험 2

2025년 4월 26일 업데이트: Suzanne C. O'Neill, Georgetown University
이 시험은 유방 밀도 및 기타 위험 요인(연령, 인종/민족, 유방암 가족력, 이전 유방 생검 이력)으로 인해 유방암 위험이 증가한 여성을 위한 의사 결정 지원 웹 기반 개입을 테스트하고 MRI를 고려합니다. 및/또는 유방암 위험을 관리하기 위한 화학예방.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

치밀 유방을 가진 가족력과 같은 잘 알려진 위험 요소와 함께 가장 강력한 유방암 위험 요소 중 하나입니다. 극도로 치밀한 유방 조직은 여성의 약 10%에 영향을 미치며 추가로 1/3은 이질적으로 치밀한 유방을 가집니다. 이 범주의 여성은 밀도가 가장 낮은 여성에 비해 유방암 위험이 3-6배 높습니다. 유방 밀도는 일상적인 선별 유방조영술에서 측정되지만 일반적으로 환자에게 전달되지 않습니다. 이것은 법적 의무의 결과로 변화하고 있으며 치료에 이 임상 정보를 효과적으로 통합하기 위해 접근 방식을 테스트해야 합니다. 따라서 우리는 웹 기반 중재를 사용하여 임상적으로 위험이 높은 여성을 위한 암 위험 관리(MRI 및 화학 예방)에 대한 의사 결정을 지원하는 중재를 개발했습니다. .

연구 유형

중재적

등록 (실제)

995

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 28124
        • Kaiser Permanente Washington Health Research Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 여성, 40-69세
  • 그룹헬스에 등록
  • 일상적인 치료의 일환으로 음성 유방조영술을 받은 경우
  • (a) 중간 5년 위험(>1.67%-2.49%) 매우 치밀한 유방 또는 (b) 높은 5년 위험(≥2.50%) 및 Breast Cancer Surveillance Consortium Risk Calculator(http://tools.bcsc-scc.org/BC5yearRisk/ )
  • 여성도 유효한 이메일 주소가 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 영어를 말하고 읽을 수 없음
  • LCIS의 역사
  • 사전 암 진단(DCIS 포함)
  • 알려진 BRCA1/2 가족 돌연변이 또는 이전에 암 유전 상담을 받았음
  • 연구를 위해 연락을 받고 싶지 않습니다.
  • 이전에 개입 개발 활동에 참여했습니다.
  • 유방 X선 촬영과 모집 시작 사이에 건강 보험 가입이 취소되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개인화 된 웹 중재 암
여성은 유방 밀도 및 기타 요인과 관련된 유방암에 대한 개인화 된 위험 정보를 특징으로하는 맞춤형 웹 사이트를 볼 수 있습니다.
행동: 개인화 된 웹 개입 팔
여성은 유방 밀도 및 기타 요인과 관련된 유방암에 대한 개인화된 위험 정보를 제공하는 맞춤형 웹사이트를 보도록 지정됩니다.
활성 비교기: 일반적인 치료 암
여성은 유방 밀도와 관련된 유방암에 대한 일반적인 위험 정보를 볼 수있는 웹 사이트를 볼 수 있도록 지정 될 것입니다.
행동: 유쥬얼케어 암
미국 암 학회 웹사이트에서 제공하는 건강 정보

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12 개월에 화학 예방을받는 참가자 수
기간: 12 개월
화학 예방을 시작한 참가자의 수는 동의에서 12 개월까지 언제든지 건강 플랜 약국 데이터에 기초하여 타목시펜 또는 랄록시펜에 대한 처방전의 수령으로 측정됩니다.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
암 위험과 관련된 고통
기간: 6 주 및 12 개월
고통은 항목으로 측정되었습니다.
6 주 및 12 개월
유방 MRI를받는 참가자 수
기간: 12 개월
유방 MRI를받는 참가자의 수는 네트워크 내에서 유방 영상화 또는 외부 이미징 시설의 데이터를 청구 할 때 EHR 데이터를 사용하여 평가되었습니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Georgetown University

협력자

Kaiser Permanente

수사관

  • 수석 연구원: Suzanne C O'Neill, PhD, Georgetown University/Lombardi Comprehensive Cancer Center
  • 수석 연구원: Karen Wernli, PhD, Kaiser Permanente

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 2월 15일

기본 완료 (실제)

2019년 5월 15일

연구 완료 (실제)

2019년 5월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 23일

처음 게시됨 (추정된)

2017년 1월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 26일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2015-0687

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

유방암 여성에 대한 임상 시험

개인화 된 웹 개입 팔에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Thailand

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다