Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ENGAGED 2 -tutkimus: Kokemuksia mammografiaseulonnasta ja rintojen tiheydestä 2

lauantai 26. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Suzanne C. O'Neill, Georgetown University
Tässä tutkimuksessa testataan päätöksentekoa tukevaa verkkopohjaista interventiota naisille, joilla on lisääntynyt riski sairastua rintasyöpään rintojen tiheyden ja muiden riskitekijöiden (ikä, rotu/etnisyys, rintasyövän suvussa, aiemmat rintakoepalat) vuoksi, ja harkitaan magneettikuvausta. ja/tai kemoprevention rintasyöpäriskin hallitsemiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tunnetuimpien riskitekijöiden, kuten sukuhistorian tiheät rinnat, ohella yksi vahvimmista rintasyövän riskitekijöistä. Äärimmäisen tiheä rintakudos vaikuttaa noin 10 %:lla naisista, ja lisäksi kolmanneksella on heterogeenisen tiheät rinnat. Näihin luokkiin kuuluvilla naisilla on 3-6 kertaa suurempi rintasyövän riski verrattuna naisiin, joilla on vähiten tiheys. Vaikka rintojen tiheys mitataan rutiiniseulontamammografiassa, sitä ei yleensä ilmoiteta potilaille. Tämä muuttuu lakisääteisten valtuuksien vuoksi, ja lähestymistapoja on testattava, jotta tämä kliininen tieto voidaan integroida tehokkaasti hoitoon. Siksi olemme kehittäneet interventiota tukemaan päätöksentekoa syöpäriskin hallinnasta (MRI ja kemoprevention) naisille, joilla on kliinisesti kohonnut riski käyttämällä verkkopohjaista interventiota, joka arvioi verkkopohjaisen intervention tehokkuuden henkilökohtaisella riskitietoviestinnällä verrattuna tavanomaiseen hoitoon. .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

995

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 28124
        • Kaiser Permanente Washington Health Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 69 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, 40-69v
  • Ilmoittautunut Group Healthiin
  • Heillä on ollut negatiivinen mammografia osana heidän rutiinihoitoaan
  • Joko (a) keskitasoinen 5 vuoden riski (>1,67–2,49 %) ja erittäin tiheät rinnat tai (b) korkea 5 vuoden riski (≥ 2,50 %) ja joko heterogeenisen tiheät tai erittäin tiheät rinnat Breast Cancer Surveillance Consortium Risk Calculator (http://tools.bcsc-scc.org/BC5yearRisk/) avulla. )
  • Naisilla tulee olla myös voimassa oleva sähköpostiosoite.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei osaa puhua ja lukea englantia
  • LCIS:n historia
  • Aiempi syöpädiagnoosi (mukaan lukien DCIS)
  • Tunnettu BRCA1/2-perhemutaatio tai aiempi syövän geneettisen neuvonnan saaminen
  • En halua, että sinuun otetaan yhteyttä tutkimusta varten
  • Osallistunut aiemmin interventioiden kehittämistoimintaan
  • Poistunut terveyssuunnitelmasta mammografian ja rekrytoinnin alkamisen välillä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Henkilökohtainen verkkointerventiovarsi
Naiset määritetään katsomaan räätälöityä verkkosivustoa, joka sisältää heidän henkilökohtaisia ​​rintasyöpäänsä rintojen tiheyteen ja muihin tekijöihin.
Käyttäytyminen: Henkilökohtainen Web Intervention Arm
Naiset saavat tarkastella räätälöityjä verkkosivustoja, jotka sisältävät heidän henkilökohtaiset rintasyövän riskitiedot, jotka liittyvät rintojen tiheyteen ja muihin tekijöihin.
Active Comparator: Tavallinen hoitovarsi
Naiset nimitetään katsomaan verkkosivustoa, joka vie heidät American Cancer Society -sivustolle nähdäkseen rintasyövän yleisiä riskitietoja, jotka liittyvät rintatiheyteen.
Käyttäytyminen: Tavallinen hoitovarsi
Terveystiedot American Cancer Society -verkkosivustolta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kemopreventiota käyttävien osallistujien lukumäärä 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kemopreventiota aloittaneiden osallistujien lukumäärä mitataan tamoksifeenin tai raloksifeenin reseptin vastaanottamiseksi terveyssuunnitelman apteekkitietojen perusteella milloin tahansa suostumuksesta 12 kuukauden ajan.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syöpäriskiin liittyvä hätä
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 12 kuukautta
Häiriö mitattiin esineen kanssa "Valitse numero (0-10), joka kuvaa parhaiten, kuinka paljon hätätilanne liittyy syöpäriskiin viime viikolla, mukaan lukien tänään, 0: sta (ei ahdistusta) 10: een (äärimmäinen hätä)."
6 viikkoa ja 12 kuukautta
Rintojen MRI saavien osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Rinta -MRI: tä vastaanottavien osallistujien lukumäärä arvioitiin käyttämällä EHR -tietoja, kun rintojen kuvantaminen on verkon sisällä tai korvaustiedot ulkopuolisista kuvantamislaitoksista.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Georgetown University

Yhteistyökumppanit

Kaiser Permanente

Tutkijat

  • Päätutkija: Suzanne C O'Neill, PhD, Georgetown University/Lombardi Comprehensive Cancer Center
  • Päätutkija: Karen Wernli, PhD, Kaiser Permanente

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 24. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 26. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015-0687

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä Nainen

Kliiniset tutkimukset Henkilökohtainen Web Intervention Arm

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa