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원발성 난소 부전(POI)이 있는 여성의 인간 탯줄 중간엽 줄기 세포(HUC-MSC) 이식

2017년 1월 24일 업데이트: Hongmei Wang, Chinese Academy of Sciences
원발성 난소 부전(POI)으로 고통받는 여성의 발병률이 높습니다. POI에 대한 가장 일반적인 치료법 중 하나는 호르몬 대체 요법(HRT)이지만 HRT는 잘 작동하지 않으며 정맥 내 혈전, 난소암 및 유방암의 위험을 증가시키는 것으로 나타났습니다. 난모세포 유사 세포로 분화하는 중간엽 줄기세포의 능력은 이전에 문서화되었습니다. 여기에서 이 작업의 목적은 POI로 고통받는 여성에서 세포 치료의 치료 가능성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

320

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100101
        • 모병
        • Institute of Zoology, Chinese Academy of Sciences.
        • 연락하다:
          • Jianqiao Liu, Doctor
          • 전화번호: +86-18928916736
          • 이메일: ljq88gz@163.com
        • 연락하다:
          • Yixuan Wu, Doctor
          • 전화번호: +86-13430202696
          • 이메일: 87295667@qq.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. 원발성 난소 부전으로 진단됨;
  2. 20세에서 40세 사이의 여성;
  3. 생식력 요구 사항이 있고 남편에게는 정자가 있습니다.
  4. 정보에 입각한 동의서에 기꺼이 서명합니다.

제외 기준:

  1. 원발성 무월경;
  2. 비정상적인 핵형 분석(예: 터너 증후군, 취약 X 증후군);
  3. 갑상선 기능 장애;
  4. 심한 자궁내막증;
  5. 임신 금기;
  6. 난소암의 이전 개인 병력;
  7. 추적관찰 일정을 따르기 싫어하거나 추적관찰 기간 동안 다른 치료를 받고자 하는 경우
  8. 심각한 약물 알레르기 또는 알레르기 체질의 병력;
  9. 자가면역 질환, 심각한 가족 유전 질환의 병력;
  10. HIV+, B형 간염, C형 간염;

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 대조군
호르몬 대체 요법, 위약 이식.
생물학적: 위약 이식
초음파 유도하에 질을 통한 위약의 난소내 주사.
실험적: 실험군
호르몬 대체 요법, HUC-MSCs 이식.
생물학적: HUC-MSC 이식
초음파의 안내 하에 질을 통한 HUC-MSC의 난소내 주입.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성숙한 여포의 수
기간: 최대 4개월
성장하는 성숙한 난포의 수는 경질 초음파 스캔으로 기록되었습니다.
최대 4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
난포 자극 호르몬(FSH) 혈청 수치
기간: 최대 4개월
혈청 FSH 수치는 수술 후 한 달에 한 번 평가되었습니다.
최대 4개월
에스트라디올(E2) 혈청 수준
기간: 최대 4개월
혈청 E2 수치는 수술 후 한 달에 한 번 평가되었습니다.
최대 4개월
항뮬러관 호르몬(AMH) 혈청 수치
기간: 최대 4개월
혈청 AMH 수치는 수술 후 한 달에 한 번 평가되었습니다.
최대 4개월
전정부 여포 발달의 수
기간: 최대 4개월
경질 초음파 스캔으로 발달하는 전정부 모낭의 수를 기록했습니다.
최대 4개월
난소 용적
기간: 최대 4개월
경질 초음파 스캔으로 난소 용적을 기록했습니다.
최대 4개월
임신율
기간: 최대 12개월
발달 중인 난포에서 회수한 난자에서 생성된 배아를 이식한 후 임신 발생률을 혈청 인간 융모성 성선 자극 호르몬(HCG) 검출로 평가했습니다.
최대 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chinese Academy of Sciences

협력자

The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

수사관

  • 수석 연구원: Hongmei Wang, Doctor, State Key Laboratory of Stem Cell and Reproductive Biology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 24일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 24일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Multi-cited POI Recovery

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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