Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihmisen napanuoran mesenkymaalisten kantasolujen (HUC-MSC) siirto naisilla, joilla on primaarinen munasarjojen vajaatoiminta (POI)

tiistai 24. tammikuuta 2017 päivittänyt: Hongmei Wang, Chinese Academy of Sciences
Primaarisesta munasarjojen vajaatoiminnasta (POI) kärsivien naisten esiintyvyys on suuri. Yksi POI:n yleisimmistä hoidoista on hormonikorvaushoito (HRT), mutta hormonikorvaushoito ei toimi hyvin, ja sen on osoitettu lisäävän suonissa olevien veritulppien, munasarjasyövän ja rintasyövän riskiä. MSC:iden kyky erilaistua oosyyttimäisiksi soluiksi on dokumentoitu aiemmin. Tässä tämän työn tarkoituksena on arvioida soluterapian terapeuttista potentiaalia POI:sta kärsivillä naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

320

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100101
        • Rekrytointi
        • Institute of Zoology, Chinese Academy of Sciences.
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jianqiao Liu, Doctor
          • Puhelinnumero: +86-18928916736
          • Sähköposti: ljq88gz@163.com
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yixuan Wu, Doctor
          • Puhelinnumero: +86-13430202696
          • Sähköposti: 87295667@qq.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Diagnosoitu primaarinen munasarjojen vajaatoiminta;
  2. 20–40-vuotiaat naiset;
  3. Onko hedelmällisyysvaatimukset, miehellä on siittiöitä;
  4. Halukas allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Primaarinen amenorrea;
  2. Epänormaali karyotyypitys (esim. Turnerin oireyhtymä, fragile X -oireyhtymä);
  3. Kilpirauhasen toimintahäiriö;
  4. Vaikea endometrioosi;
  5. Raskauden vasta-aiheet;
  6. Aiempi henkilökohtainen munasarjasyövän historia;
  7. Ei halua noudattaa seuranta-aikataulua tai halua ottaa muuta hoitoa seurantajakson aikana;
  8. Aiempi vakava lääkeaineallergia tai allerginen rakenne;
  9. Autoimmuunisairaus, vakava perinnöllinen perinnöllinen sairaus;
  10. HIV+, hepatiitti B, C;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Hormonikorvaushoito, lumelääkesiirto.
Biologinen: Plasebosiirto
Munasarjansisäinen lumelääkeinjektio emättimen kautta ultraäänen ohjauksessa.
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Hormonikorvaushoito, HUC-MSC:n siirto.
Biologinen: HUC-MSC:n siirto
HUC-MSC:iden munasarjansisäinen injektio emättimen kautta ultraäänen ohjauksessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kypsän follikkelin määrä
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukautta
Kehittyvien kypsien follikkelien lukumäärä kirjattiin transvaginaalisella ultraäänitutkimuksella
Jopa 4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) seerumin taso
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukautta
Seerumin FSH-taso arvioitiin kerran kuukaudessa leikkauksen jälkeen
Jopa 4 kuukautta
Estradiolin (E2) seerumin taso
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukautta
Seerumin E2-taso arvioitiin kerran kuukaudessa leikkauksen jälkeen
Jopa 4 kuukautta
Anti-Mullerian hormonin (AMH) seerumin taso
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukautta
Seerumin AMH-taso arvioitiin kerran kuukaudessa leikkauksen jälkeen
Jopa 4 kuukautta
Antral follikkelien kehityksen lukumäärä
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukautta
Kehittyvien antraalirakkuloiden lukumäärä kirjattiin transvaginaalisella ultraäänikuvauksella
Jopa 4 kuukautta
Munasarjan tilavuus
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukautta
Munasarjojen tilavuus tallennettiin transvaginaalisella ultraäänitutkimuksella
Jopa 4 kuukautta
Raskausaste
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Raskauden ilmaantuvuus kehittyvistä follikkeleista talteenotetuista munasoluista tuotettujen alkioiden siirron jälkeen arvioitiin seerumin ihmisen koriongonadotropiinin (HCG) havaitsemisen avulla.
Jopa 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese Academy of Sciences

Yhteistyökumppanit

The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Tutkijat

  • Päätutkija: Hongmei Wang, Doctor, State Key Laboratory of Stem Cell and Reproductive Biology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 26. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 26. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Multi-cited POI Recovery

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Primaarinen munasarjojen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Plasebosiirto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa