척추 수술의 맞춤형 팩 (kit)
2018년 8월 8일 업데이트: Istituto Ortopedico Rizzoli
척추 수술을 받는 환자의 연조직 해부 시간 단축, 상대적 위험 및 재료 낭비에 대한 Surgical Field Custom Pack의 효능: 무작위 통제 시험
최근의 증거는 작업자의 시간 단축 및 많은 멸균 팩 개봉으로 인한 오염 위험에 대한 "맞춤형 팩" 절차의 효능을 시사합니다.
그럼에도 불구하고 이용 가능한 연구는 업계에서 후원하고 있으며 그 결과는 매우 적습니다.
이 연구의 목적은 성인 환자의 척추 수술 "맞춤형 팩" 효능의 상관관계 및 신뢰성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
37
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bologna, 이탈리아, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 퇴행성 척추질환 2~4단계,
- 감압 및 안정화만 있는 종양 척추 질환.
제외 기준:
- 재수술,
- 최소 침습적 개입,
- 이중 액세스를 제공하는 중재 및
- 실험 동의를 거부하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 맞춤 팩
|
맞춤형 팩을 사용하여 수술 부위를 준비합니다.
맞춤형 팩을 사용하면 패키지를 한 번만 개봉해도 수술 부위 준비를 위해 제공되는 재료의 대부분이 제공되므로 재료 오염의 위험이 줄어듭니다.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 표준 치료
|
스크럽 간호사는 수술에 필요하다고 생각되는 모든 멸균 팩을 개봉하여 수술장을 준비합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
연조직 해부 시간
기간: 개입 후 첫날까지
|
해부 시작부터 뼈 청소 완료까지 몇 분
|
개입 후 첫날까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 시간
기간: 개입 후 첫날까지
|
절개에서 환자의 봉합까지 (분)
|
개입 후 첫날까지
|
|
수술 후 합병증
기간: 최대 2주
|
초기 상처 감염의 수
|
최대 2주
|
|
낭비되는 재료의 수
기간: 개입 후 첫날까지
|
사용하지 않은 개방 멸균 재료의 양
|
개입 후 첫날까지
|
|
출혈
기간: 최대 2주
|
수술 전 헤모글로빈 및 헤마토크릿과 비교한 수술 중 헤모글로빈 및 헤마토크리트 수치(수술 전후 가스 분석) 및 수술 중 및 수술 후 수혈 횟수.
|
최대 2주
|
|
통증("숫자 등급 척도" 점수)
기간: 개입 후 처음 3일까지
|
"숫자 등급 척도"의 통증 점수.
척도는 0에서 10까지의 값을 가지며 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가능한 최악의 통증을 나타냅니다.
|
개입 후 처음 3일까지
|
|
체류 기간
기간: 최대 2주
|
병원에서 보낸 일수
|
최대 2주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Annamaria Nicolini, RN, Istituto Ortopedico Rizzoli
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 9월 2일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 16일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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