Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Räätälöity pakkaus selkärangan kirurgiassa (kit)

keskiviikko 8. elokuuta 2018 päivittänyt: Istituto Ortopedico Rizzoli

Surgical Field Custom Packin tehokkuus pehmytkudosten leikkausajan lyhentämiseen, suhteellisiin riskeihin ja materiaalihukkaan potilailla, joille tehdään selkärangan leikkaus: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Viimeaikaiset todisteet viittaavat "muokatun pakkaus" -menettelyn tehokkuuteen käyttäjän lyhentämiseen kuluvaan aikaan ja kontaminaatioriskiin, jotka johtuvat monien steriilien pakkausten avaamisesta. Siitä huolimatta saatavilla olevat tutkimukset ovat alan sponsoreita, ja niiden tulokset ovat hyvin vähän. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida selkärangan leikkauksen "mukautetun paketin" tehokkuuden korrelaatiota ja luotettavuutta aikuispotilailla, jotka on saatu leikkausajan, suhteellisten riskien ja materiaalihukkaan lyhennyksenä verrattuna tavanomaiseen leikkauskenttäkäytäntöön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

37

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Bologna, Italia, 40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • rappeuttava selkärangan sairaus, 2-4 tasoa,
  • Onkologinen selkärangan sairaus, jossa on vain dekompressio ja stabilointi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Revisioleikkaukset,
  • Minimaaliinvasiiviset interventiot,
  • Interventiot, jotka tarjoavat kaksoispääsyn ja
  • Potilaat, jotka kieltäytyvät suostumasta kokeiluun.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: mukautettu pakkaus
Muut: mukautettu pakkaus
Leikkauskentän valmistelu mukautetun pakkauksen avulla. Räätälöidyn pakkauksen käyttö tarjoaa suuren osan kirurgisen kentän valmisteluun tarvittavasta materiaalista yhdellä pakkauksen avaamisella, mikä vähentää materiaalin saastumisriskiä.
ACTIVE_COMPARATOR: tavallinen hoito
Muut: tavallinen hoito
Kuorintasairaanhoitaja valmistelee leikkauskentän avaamalla kaikki leikkauksen kannalta tarpeellisiksi katsomansa steriilit pakkaukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pehmytkudosten leikkausaika
Aikaikkuna: ensimmäiseen päivään toimenpiteen jälkeen
minuuttia dissektion alusta luun puhdistukseen
ensimmäiseen päivään toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen aika
Aikaikkuna: ensimmäiseen päivään toimenpiteen jälkeen
viillosta potilaan ompeleisiin (minuutteja)
ensimmäiseen päivään toimenpiteen jälkeen
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
varhaisten haavainfektioiden määrä
jopa 2 viikkoa
Hukkaan menneiden materiaalien määrä
Aikaikkuna: ensimmäiseen päivään toimenpiteen jälkeen
käyttämättömien steriilien avoimien materiaalien määrä
ensimmäiseen päivään toimenpiteen jälkeen
Verenhukka
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
Hemoglobiini- ja hematokriittitasot leikkauksen aikana (kaasuanalyysi ennen ja jälkeen leikkausta) verrattuna hemoglobiiniin ja hematokriittiin ennen leikkausta ja verensiirtojen määrä sekä leikkauksen aikana että sen jälkeen.
jopa 2 viikkoa
Kipu (pisteet "numeerisella luokitusasteikolla")
Aikaikkuna: ensimmäisten 3 päivän aikana toimenpiteen jälkeen
Kipupisteet "numeerisella luokitusasteikolla". Asteikolla oli arvot 0-10, jossa nolla merkitsi ei kipua ja 10 pahinta mahdollista kipua.
ensimmäisten 3 päivän aikana toimenpiteen jälkeen
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
sairaalassa vietettyjen päivien määrä
jopa 2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istituto Ortopedico Rizzoli

Tutkijat

  • Päätutkija: Annamaria Nicolini, RN, Istituto Ortopedico Rizzoli

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 2. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 16. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 30. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 10. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 28. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0033168

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Luun sairaudet

Kliiniset tutkimukset mukautettu pakkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa