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요산 대사 효과의 성별 차이

2019년 4월 15일 업데이트: Elizabeth Parks, University of Missouri-Columbia
심장과 혈관의 경직 증가는 심장 질환의 예측 인자입니다. 경직은 남성보다 여성에서 더 큰 것으로 밝혀져 혈당 조절이 불량한 여성이 남성보다 심장병 위험이 더 큽니다. 여성의 경우, 과당 섭취가 많은 식단으로 인해 혈액 내 요산이라는 분자가 높아질 수 있으며 이는 심장 및 혈관 경직의 원인으로 생각됩니다. 이전 연구에서 식단에서 과당을 제한하면 남성보다 여성의 요산이 더 낮아진다는 사실을 발견했습니다. 요산을 낮추는 데 사용할 수 있는 약물도 있습니다. 이러한 결과는 여성의 혈관 및 심장 경직을 감소시키는 잠재적인 접근 방식을 제안합니다. 본 연구는 식이 요법에서의 과당 제한과 혈액 내 요산을 낮추기 위한 약물 치료 및 남성에 비해 여성의 심장 질환 위험에 미치는 영향을 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 프로젝트는 남성과 여성의 요산을 낮추기 위해 4-8개월의 치료를 사용할 것입니다. 이 연구는 세 부분으로 구성되며 각 주제는 한 부분에만 참여합니다. 치료 전후에 수행될 검사에는 체중, 혈압, 혈관 경직도, 심장 경직도, 혈중 지질 및 포도당 측정이 포함됩니다.

파트 1: 식이 요법 파트 1의 전반적인 목표는 향후 심장병 위험이 있는 여성과 남성의 식단에서 과당과 단순당을 제거하는 것입니다. 식이 과당은 연구 대상자의 체중을 안정적으로 유지하기 위해 전분 식품으로 대체됩니다. 피험자는 4개월 동안 치료를 받고 치료 전, 치료 중 및 치료 후에 혈관 및 심장 경직을 측정합니다.

파트 2: 약물 치료 파트 2의 전반적인 목표는 8개월 동안 혈중 요산 수치가 약간 상승한 여성과 남성을 치료하는 것입니다. 치료는 6 mg/dL의 요산 농도를 달성하기 위해 2개월 동안 용량을 증가시키는 알로푸리놀 투여입니다. 혈관 및 심장 경직의 측정은 전, 도중 및 후에 이루어집니다.

파트 3: 대조군, 치료 없음 이 개인은 다른 두 파트와 동일한 기준선 및 후속 검사를 받지만 치료는 받지 않습니다.

이전과 이후에 완료될 테스트

연구 유형

중재적

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, 미국, 65212
        • University of Missouri

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 대사증후군의 특징을 가진 남녀.
  2. 40-70세
  3. BMI 25.1 - 40.0 kg/m2의 과체중/비만 피험자
  4. 공복 혈당 100~125mg/dL 또는 2시간 혈당 140~200mg/dL로 정의되는 당뇨병 전단계
  5. 첨가당 에너지의 13.0% 이상을 포함하는 습관적 식단
  6. 남성과 여성의 혈청 요산 ≥ 7.0 mg/dL

제외 기준:

  1. 신장 기능 장애(사구체 여과율[GFR] <60으로 정의), 비정상적인 갑상선 기능 또는 간 질환
  2. 이뇨제 또는 아자티오프린 사용
  3. 공복 혈당 ≥ 125 mg/dL 또는 HbA1c ≥ 7%로 정의되는 당뇨병
  4. 지질, 단백질 또는 탄수화물 대사를 방해하는 약물 사용 또는 간헐적 또는 규칙적인 흡연
  5. 첨가당 함량이 낮은 습관적 식단(총 에너지의 <5%)
  6. 통풍, 통풍성 관절염 또는 조절되지 않는 고혈압의 병력
  7. 임신한
  8. 채식주의자 식품 제한(소비되는 식단에는 일부 고기, 계란 및 유제품이 포함됨)
  9. 알코올 섭취량: 여성 > 70g/wk, 남성 > 140g/wk
  10. MRI를 가질 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 저과당 식단
개입: 저과당 피험자는 추가 설탕 섭취량을 에너지의 ≥13%에서 에너지의 <5%로 줄이고 체중을 안정적으로 유지하는 것을 목표로 4개월 식이요법을 섭취합니다.
다른: 저과당 식단
피험자는 추가 설탕 섭취량을 에너지의 ≥13%에서
실험적: 알로푸리놀 치료
알로푸리놀 치료 부문에 참여하는 피험자는 100 mg/d p.o.의 초기 약물 용량으로 시작할 것입니다. 매일 2주간. 그런 다음 혈청 요산 농도가 6mg/dL(최대 알로푸리놀 용량은 800mg/d)가 되도록 다음 8주 동안 용량을 천천히 늘립니다. 요산이 6mg/dL에 도달하면 피험자는 이 용량을 유지하고 중간 방문(4개월) 동안 방문하며 이때 모든 절차가 반복됩니다. 그 후 약물 치료를 4개월 더 계속하고 피험자는 8개월에 마지막 방문을 위해 돌아옵니다. 베이스라인에서 수행된 동일한 절차가 이때 반복됩니다. 알로푸리놀의 용량은 최종 방문일 아침에 복용합니다.
의약품: 알로푸리놀
약물 부문의 피험자는 약물 알로푸리놀을 매일 복용합니다.
간섭 없음: 컨트롤 암
베이스라인 방문(위에서 설명한 절차) 완료 후 컨트롤 암에 참여하는 피험자는 MRI를 제외하고 베이스라인에서 수행된 동일한 절차가 반복되는 4개월 시점까지 다시 볼 수 없습니다. 그 후, 모든 기본 절차가 반복되는 8개월에 다시 보입니다. 심장 MRI 및 라벨링된 물 소비는 기준선 및 최종 방문에서 발생합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈관 강성
기간: 4개월 기준선에서 변경
혈관 강성은 맥파 속도로 비침습적으로 측정됩니다.
4개월 기준선에서 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Missouri-Columbia

수사관

  • 수석 연구원: Elizabeth Parks, PhD, University of Missouri-Columbia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 3일

기본 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 3월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 6일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 15일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2007093

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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