음식이 오피카폰에 미치는 영향

포함 기준:

• 서면 동의서를 제공하고 연구 제한 사항을 준수할 수 있고 의향이 있습니다.
• 18세에서 45세 사이의 남성 또는 여성 피험자.
• 19~30kg/m2 사이의 체질량 지수(BMI).
• 연구 전 병력, 신체 검사, 활력 징후, 완전한 신경학적 검사 및 12-리드 ECG에 의해 결정된 건강.
• 스크리닝 시 HBsAg, 항-HCV Ab 및 HIV-1 및 HIV-2 Ab에 대한 음성 검사.
• 스크리닝 및 입원 시 임상적으로 허용 가능한 임상 실험실 검사 결과.
• 검사 및 입원 시 알코올 및 남용 약물에 대한 음성 검사.
• 최소 3개월 동안 비흡연자 또는 과거 흡연자.
• 여성인 경우:
• 수술로 인한 가임 가능성이 없거나, 가임 가능성이 있는 경우 효과적인 비호르몬 피임 방법(자궁 내 장치 또는 자궁 내 시스템, 살정제 거품 또는 젤이 포함된 콘돔 또는 폐쇄 캡[격막 또는 자궁경부 또는 금고 캡] 또는 필름, 크림 또는 좌약, 진정한 금욕, 또는 정관 수술을 받은 남성 파트너(해당 피험자의 단독 파트너인 경우)를 연구 기간 내내 사용할 수 있습니다.
• 스크리닝 시 음성 혈청 임신 검사 및 입원 시 음성 소변 임신 검사.

제외 기준:

• 호흡기, 위장관, 신장, 간, 혈액, 림프, 신경, 심혈관, 정신과, 근골격, 비뇨생식기, 면역, 피부, 내분비, 결합 조직 질환 또는 장애의 임상적으로 관련된 병력 또는 존재.
• 임상적으로 관련된 수술 이력.
• 응고 검사에서 임상적으로 관련된 이상.
• 간 기능 검사에서 임상적으로 관련된 이상.
• 특히 COMT 억제제에 관련된 아토피 또는 약물 과민증의 병력.
• 알코올 중독 또는 약물 남용의 역사.
• 일주일에 14단위 이상의 알코올을 섭취하십시오.
• 스크리닝 또는 입원 시 심각한 감염 또는 알려진 염증 과정.
• 스크리닝 또는 입원 당시 급성 위장관 증상(예: 메스꺼움, 구토, 설사, 속쓰림)
• 연구자의 의견에 따라 안전성 또는 기타 연구 평가에 영향을 미칠 수 있는 입원 2주 이내에 사용된 의약품.
• 이전에 OPC를 받았습니다.
• 스크리닝 전 90일 이내에 연구용 약물을 사용했거나 임상 시험에 참여했습니다.
• 스크리닝 전 12개월 이내에 2회 이상의 임상 시험에 참여했습니다.
• 스크리닝 전 3개월 이내에 혈액 또는 혈액 제품을 기증 또는 수령했습니다.
• 채식주의자, 완전 채식주의자 또는 의학적 식이 제한이 있는 사람.
• 수사관과 안정적으로 통신할 수 없습니다.
• 연구의 요구 사항에 협조하지 않을 것입니다.
• 여성인 경우:
• 임신 또는 모유 수유.
• 가임기이고 승인된 효과적인 피임 방법을 사용하지 않거나 경구 피임약을 사용합니다.