Effekten av mat på Opicapone

Inklusionskriterier:

• Kan och vill ge skriftligt informerat samtycke och att följa studierestriktioner.
• Manliga eller kvinnliga försökspersoner i åldern mellan 18 och 45 år, inklusive.
• Body mass index (BMI) mellan 19 och 30 kg/m2, inklusive.
• Frisk enligt medicinsk historia före studien, fysisk undersökning, vitala tecken, fullständig neurologisk undersökning och 12-avlednings-EKG.
• Negativa tester för HBsAg, anti-HCV Ab och HIV-1 och HIV-2 Ab vid screening.
• Kliniska laboratorietestresultat kliniskt acceptabla vid screening och intagning.
• Negativ screening för alkohol och droger vid screening och intagning.
• Icke-rökare eller före detta rökare i minst 3 månader.
• Om hona:
• Hon är inte i fertil ålder på grund av kirurgi eller, om hon är i fertil ålder, använder hon en effektiv icke-hormonell preventivmetod (intrauterin apparat eller intrauterint system; kondom eller ocklusiv lock [diafragma eller cervikal eller valvlock] med spermiedödande skum eller gel eller film eller kräm eller suppositorium, sann avhållsamhet eller vasektomerad manlig partner, förutsatt att han är den enda partnern till den personen) under hela studien.
• Negativt serumgraviditetstest vid screening och negativt uringraviditetstest vid inläggning.

Exklusions kriterier:

• Kliniskt relevant historia eller närvaro av respiratoriska, gastrointestinala, njur-, lever-, hematologiska, lymfatiska, neurologiska, kardiovaskulära, psykiatriska, muskuloskeletala, genitourinära, immunologiska, dermatologiska, endokrina, bindvävssjukdomar eller sjukdomar.
• Kliniskt relevant kirurgisk historia.
• Kliniskt relevant abnormitet i koagulationstesten.
• Kliniskt relevant abnormitet i leverfunktionstester.
• Anamnes med relevant atopi eller läkemedelsöverkänslighet, särskilt mot någon COMT-hämmare.
• Historia av alkoholism eller drogmissbruk.
• Drick mer än 14 enheter alkohol i veckan.
• Betydande infektion eller känd inflammatorisk process vid screening eller inläggning.
• Akuta gastrointestinala symtom (t.ex. illamående, kräkningar, diarré, halsbränna) vid tidpunkten för screening eller inläggning.
• Använt läkemedel inom 2 veckor efter intagning som kan påverka säkerheten eller andra studiebedömningar, enligt utredarens uppfattning.
• Tidigare fått OPC.
• Använde något prövningsläkemedel eller deltog i någon klinisk prövning inom 90 dagar före screening.
• Deltog i mer än 2 kliniska prövningar inom 12 månader före screening.
• Donerat eller tagit emot blod eller blodprodukter inom 3 månader före screening.
• Vegetarianer, veganer eller har medicinska kostrestriktioner.
• Kan inte kommunicera tillförlitligt med utredaren.
• Det är osannolikt att samarbeta med studiens krav.
• Om hona:
• Gravid eller ammar.
• Av fertil ålder och inte använt en godkänd effektiv preventivmetod eller så använder hon orala preventivmedel.