이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

iSTEP - HIV 감염자를 위한 mHealth 신체 활동 및 다이어트 개입

2024년 8월 26일 업데이트: Brook Henry, University of California, San Diego
HIV는 신경인지 결손 패턴, 대사 기능 장애 및 심혈관 질환(CVD) 위험 증가와 관련이 있으며, 이러한 현상은 질병을 조절하기 위한 약물 사용에도 불구하고 치료되지 않은 상태로 남아 있습니다. 이 제안은 중간 정도의 신체 활동(PA)을 늘리고 좌식 행동(SB)을 줄이며 건강한 지중해식 식단(MedDiet)을 촉진하도록 설계된 개인화되고 자동화된 대화형 휴대 전화 문자 메시지 개입(iSTEP)의 효과를 조사합니다. HIV 감염자(PLWH). 조사관은 iSTEP 개입을 받는 참가자가 신체 활동량을 늘리고, 식단을 개선하고, CVD에 대한 위험 요소를 감소시키고, 향상된 신경인지 성능을 나타낼 것이라고 제안합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Diego, California, 미국, 92103
        • HIV Neurobehavioral Research Program

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 제공하는 능력
  • UCSD(University of California, San Diego) HIV 신경 행동 연구 프로그램(HNRP)에서 기록된 HIV 감염 또는 스크리닝 시 HIV 검사로 평가된 HIV 감염
  • 영어에 능숙하다
  • 신체 활동 준비 상태 설문지에 의해 선별된 중간 수준의 PA에 물리적으로 참여할 수 있는 능력
  • 연구 참여에 대한 주치의의 동의
  • 호두 섭취 가능 - 견과류 알레르기 없음

제외 기준:

  • 중간 정도의 신체 활동을 방해하거나 중간 정도의 신체 활동이 심근 경색 또는 뇌졸중의 병력을 포함하여 개인의 건강 위험을 나타내는 모든 신체 조건
  • 일일 문자 메시지에 참여하기를 꺼리거나 할 수 없음
  • 호두 섭취를 방해하는 나무 견과류 알레르기 또는 지중해식 식단 개입에 참여하지 못하게 하는 기타 식품 제한(예: 생선을 먹거나 요리에 올리브 오일을 사용할 수 없음).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 컨트롤 암
참가자는 Fitbit을 착용하지만 iSTEP 개입의 추가 요소는 받지 않습니다.
행동: 컨트롤 암
신체 활동 모니터 착용
실험적: iSTEP PA 개입
참가자는 Fitbit을 착용하고 평균 일일 걸음 수를 늘리기 위한 주간 목표 설정을 포함하여 적당한 신체 활동(PA)에 동기를 부여하고 좌식 행동을 줄이기 위해 고안된 대화형 일일 문자 메시지를 받게 됩니다.
행동: 아이스텝
신체 활동 중재
행동: 아이스텝
신체 활동 및 다이어트 중재
실험적: iSTEP PA 및 다이어트 개입
참가자는 Fitbit을 착용하고 적당한 신체 활동(PA)에 동기를 부여하고, 좌식 행동을 줄이며, 지중해식 식단 준수를 촉진하도록 설계된 대화형 일일 문자 메시지를 받게 됩니다. 참가자는 또한 등록된 영양사로부터 다이어트 상담을 받고 신체 활동 및 다이어트 행동에 대한 매주 피드백을 받습니다.
행동: 아이스텝
신체 활동 중재
행동: 아이스텝
신체 활동 및 다이어트 중재

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 활동 - 24주 동안 기록된 총 걸음 수
기간: 6개월
24주 동안 Fitbit에서 기록한 총 걸음 수입니다. 0은 최소값이고 최대값은 없습니다. 점수(단계)가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 활동 - 1주차와 24주차 사이의 일일 평균 일일 걸음 수 변화
기간: 24주
이는 개입 시작(1주차)과 종료(24주차)를 비교한 평균 일일 걸음 수의 변화입니다. 숫자가 높을수록 긍정적인 결과이며, 연구 중 단계가 증가했음을 나타냅니다. 음수는 더 나쁜 결과이며, 개입 중 단계의 감소를 나타냅니다. 0은 최소값이고 최대값은 없습니다.
24주
24주 중재 동안 일일 평균 걸음 수
기간: 24주
이 측정값은 전체 개입 기간(24주 이상) 동안 일일 평균 일일 걸음 수를 보고합니다. 걸음 수가 많을수록 신체 활동이 더 활발하다는 것을 의미하며 긍정적인 결과입니다. 일일 걸음 수가 적다는 것은 신체 활동이 적다는 것을 의미합니다. 0은 최소값이고 최대값은 없습니다.
24주
C 반응성 단백질
기간: 24주
24주 개입 후 기준선과 후속 방문 사이의 C 반응성 단백질의 변화. 숫자가 높을수록 시간이 지남에 따라 염증이 증가하고 결과가 더 나빠진다는 의미입니다. 숫자가 낮을수록 염증이 적고 결과가 더 좋습니다.
24주
총 콜레스테롤의 변화.
기간: 24주
이는 기준 방문과 24주 후속 방문 사이의 총 혈장 콜레스테롤 변화를 측정합니다. 콜레스테롤이 감소하면 건강에 좋고, 증가하면 건강에 해롭습니다.
24주
베이스라인 방문 시 GPLD1(포스파티딜이노시톨-글리칸 특이적 포스포리파제 D) 효소 수준
기간: 1일 기본 방문
이는 24주 개입 전 기준 연구 방문 시 GPLD1의 혈장 수준을 측정합니다. 수치가 높을수록 긍정적인 것으로 가정되며 더 나은 건강 및 낮은 염증과 관련이 있습니다. 최소 수치는 0이며 최대 한도는 없습니다.
1일 기본 방문
베이스라인과 24주 방문 사이의 GPLD1(포스파티딜이노시톨-글리칸 특이적 포스포리파제 D) 효소의 변화
기간: 24주
이는 기준선과 연구 개입 후 24주 방문 사이의 GPLD1 변화를 측정합니다. GPLD1의 증가는 건강상의 이점과 관련이 있는 것으로 가정되는 반면, 감소는 부정적인 결과입니다.
24주
기준선에서 신체 활동(PA)과 GPLD1(포스파티딜이노시톨-글리칸 특이적 포스포리파제 d) 간의 연관성
기간: 1주
이는 24주 개입 전 기준선에서 GPLD1(1일 측정)과 참가자 PA(1주 동안 평균 일일 단계로 평가) 간의 상관관계(Pearson r)를 측정합니다. 양수는 더 높은 GPLD1이 더 큰 PA와 연관되어 있음을 나타냅니다. 음수는 GPLD1이 높을수록 PA가 낮음을 나타냅니다. 최소값은 -1입니다. 최대값은 +1입니다.
1주
기준 방문과 중재 후 24주 방문 사이의 신체 활동(PA) 변화와 GPLD1(포스파티딜이노시톨-글리칸 특이적 포스포리파제 d) 변화 사이의 연관성
기간: 24주
이는 기준선과 24주 방문에 걸친 GPLD1의 변화와 연구 첫 주(1주차)와 마지막 주(24주차) 사이의 PA(평균 일일 걸음 수) 변화 사이의 상관관계(Pearson r)를 측정합니다. 양수는 시간이 지남에 따라 PA 증가와 관련된 GPLD1의 증가를 나타내고, 음수는 그 반대를 나타냅니다. 최소값은 -1입니다. 최대값은 +1입니다.
24주
중재 후 24주 방문 시 인지 성능(실행 기능)과 GPLD1(포스파티딜이노시톨-글리칸 특이적 포스포리파제 d) 간의 연관성
기간: 24주 개입 종료 후 1일
이는 중재 후 24주 방문 시 GPLD1과 실행 기능(T 점수로 측정) 사이의 상관관계(Pearson r)를 측정합니다. 양수는 GPLD1이 높을수록 실행 기능이 향상됨을 나타냅니다. 음수는 더 높은 GPLD1이 더 나쁜 인지(낮은 T 점수)와 연관되어 있음을 나타냅니다. 최소값은 -1입니다. 최대값은 +1입니다.
24주 개입 종료 후 1일
기준 시점과 24주 방문 사이의 염증(C 반응성 단백질 또는 CRP) 변화와 GPLD1(포스파티딜이노시톨-글리칸 특이적 포스포리파제 d) 변화 사이의 연관성.
기간: 24주
이는 기준선과 24주 방문에 걸쳐 CRP 변화와 GPLD1 변화 사이의 상관관계(Pearson r)를 측정합니다. 양수는 GPLD1의 증가가 CRP의 증가(염증 증가)와 연관되어 있음을 나타냅니다. 음수는 GPLD1의 증가가 CRP(낮은 염증)의 감소와 연관되어 있음을 나타냅니다. 최소값은 -1입니다. 최대값은 +1입니다.
24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, San Diego

협력자

National Institute on Aging (NIA)

수사관

  • 수석 연구원: Brook L Henry, Ph.D., University of California, San Diego

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 8월 15일

연구 완료 (실제)

2023년 8월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 18일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 161347
  • 5R01AG074808 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

HIV/에이즈에 대한 임상 시험

컨트롤 암에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Egypt

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다