이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

심부전 환자에서 유청단백질의 보충 및 운동 효과 (PROT-HF)

2017년 12월 10일 업데이트: Elisa Maia dos Santos, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil

유청단백질 보충이 심장재활 심부전 환자의 근육량 및 근력보존 및 삶의 질에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

이 연구의 목적은 심부전 NYHA I 또는 II 이후 심장 재활 프로그램을 받는 환자의 근육량 보존, 근력 및 삶의 질 개선, 염증 매개변수에 대한 유청 단백질 보충의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

심부전은 대부분의 심장 질환의 최종 경로이며 높은 유병률, 이환율 및 사망률로 인해 전 세계적인 문제입니다. 브라질에서는 인구 고령화와 급성 관상 동맥 질환을 앓은 환자의 생존율이 증가함에 따라 유병률이 증가하는 경향이 있기 때문에 입원의 중요한 원인이자 가장 중요한 건강 문제 중 하나입니다. 이것은 지속적인 전염병 문제로, 약물 비용, 반복적인 입원, 생산성 손실, 조기 퇴직, 가능한 수술 및 궁극적으로 심장 이식으로 대표되는 높은 사회 경제적 비용을 초래합니다. 이러한 의미에서, 심부전 환자를 위한 새로운 임상 및 영양 개입의 가능한 이점을 평가하는 연구를 수행하는 것이 매우 중요하며, 이러한 개인과 공중 보건을 위한 치료 전략 개발에 유리합니다.

우리의 가설은 심부전 환자의 신체 운동과 관련된 유청 단백질 보충이 근육량 보존, 근력 증가, 삶의 질, 신체 구성 및 신체 능력을 향상시킬 수 있다는 사실에 근거합니다. 지원자들은 12주간 지속되는 이중 맹검 대조 임상 시험에서 하루 30g의 유청 단백질 또는 말토덱스트린을 받게 됩니다. 이 기간 동안 그들은 심장 재활 프로그램에서 일주일에 3번 감독된 신체 운동을 수행할 것입니다. 그들은 또한 영양 상담을 받을 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

4

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
      • Rio de Janeiro, 브라질, 22240-006
        • Elisa Maia dos Santos

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 의학적 평가 후 심부전 NYHA I 또는 II의 임상 진단;
  • 심장 재활 프로그램에 참여한다는 표시
  • 심장병에 대해 완전히 약을 먹었습니다.
  • 50세 이상의 연령
  • 방출률 50% 미만.

제외 기준:

  • 모든 부위의 신생물;
  • 신장 기능 장애(<50ml/min/1.73m2);
  • 간 기능 장애(TGP> 150U/l) 또는 Child-Pugh B 또는 C로 분류된 비대상성 간경변;
  • 재분할기 또는 기타 장치의 존재;
  • 심방세동;
  • 우유 단백질 알레르기.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 유장 단백질
유청단백 그룹은 3개월(12주) 동안 유청단백 30g/일을 공급받게 됩니다.
건강 보조 식품: 유장 단백질
심부전 환자의 감독 운동 및 영양 상담과 관련하여 12주 동안 분리 유청 단백질 또는 말토덱스트린(하루 30g)을 보충합니다.
다른 이름들:
  • 우유 단백질 보충
플라시보_COMPARATOR: 위약 그룹
위약군(말토덱스트린)은 3개월(12주) 동안 하루 30g의 말토덱스트린을 투여받게 됩니다.
건강 보조 식품: 유장 단백질
심부전 환자의 감독 운동 및 영양 상담과 관련하여 12주 동안 분리 유청 단백질 또는 말토덱스트린(하루 30g)을 보충합니다.
다른 이름들:
  • 우유 단백질 보충

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골격근량 보존
기간: 12주
생체 전기 임피던스 및 인체 측정을 ​​통한 체성분 평가
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질
기간: 12주
브라질 인구에 대해 검증된 Minnesota Living With Heart Failure 설문지 적용을 통한 건강 관련 삶의 질 평가
12주
근력
기간: 12주
동력계를 통한 수동 파지력 평가
12주
최대 산소 섭취량의 변화(VO2 피크)
기간: 12주
심폐 운동 테스트는 VO2 피크 및 심혈관 예비력을 나타내는 기타 매개변수를 측정하기 위해 수행됩니다.
12주
미세혈관 반응성
기간: 12주
아세틸콜린과 나트륨 니트로프루시드의 이온삼투압과 결합된 785nm의 레이저 파장(PeriCam PSI 시스템, Perimed, Järfälla, Sweden)을 사용하는 레이저 스펙클 콘트라스트 이미징 시스템은 팔뚝에서 비침습적 실시간 피부 미세혈관 흐름 변화를 측정합니다. PORH(post occlusive reactive hyperemia) 검사는 혈압계를 대상자의 팔에 3분 동안 적용하여 수축기 혈압보다 50 mmHg 높은 수축기압으로 동맥 폐색을 시행한다. 최고 피부 흐름은 압력 해제 후 측정됩니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil

수사관

  • 연구 책임자: Andrea Lorenzo, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil
  • 연구 책임자: Annie SB Moreira, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 1월 2일

기본 완료 (예상)

2018년 12월 30일

연구 완료 (예상)

2019년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 3일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 12월 10일

마지막으로 확인됨

2017년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Whey Protein NICBrazil

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

수집, 개입 및 데이터 분석 중에 얻은 모든 지원자 정보는 다른 연구자에게 제공되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

심부전에 대한 임상 시험

유장 단백질에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Malawi

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다