제왕절개의 수술 전 대 수술 후 직장 Misoprostol
2018년 3월 21일 업데이트: Mohamed S Sweed, MD, Ain Shams University
제왕절개의 수술 전 대 수술 후 직장 Misoprostol: 무작위, 이중 맹검 임상 시험
이번 전향적 이중맹검 위약대조 무작위 임상시험은 2017년 4월부터 2017년 12월까지 Ain-Shams University Maternity Hospital에서 실시될 예정입니다. 제왕절개 대상자인 그룹 1 여성은 수술 전 직장에서 미소프로스톨 400μg을, 그룹 2 여성은 수술 후 직장에서 미소프로스톨 400μg을 투여받습니다.
2017. 120명의 여성 후보자는 제왕절개 수술 전 설하 400마이크로그램의 미소프로스톨을, 또 다른 120명의 여성은 수술 후 설하 400마이크로그램의 미소프로스톨을 투여받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
300
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- ain shams University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 제왕 절개 환자 후보.
- 만기 임신(GA 37-42주).
- 연령(18~40세).
- 체질량 지수(BMI)(20-30(Kg/m2 .
제외 기준:
- 척추 마취에 대한 금기.
- 혈액 질환.
- 큰 섬유종.
- 프로스타글란딘 요법에 대한 금기(예: 심한 기관지 천식 또는 미소프로스톨에 대한 알레르기 병력.
- 태아 조난 등 긴급 CS
- BMI 극한(<20 또는 >30 Kg/m2 ).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 수술 전
1군은 수술 전 직장 400마이크로그램의 미소프로스톨(Sigma) "2정"과 수술 후 직장 위약 "2정"을 투여받습니다.
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싸이토텍
다른 이름들:
미소프로스톨 정제와 모양, 냄새 및 일관성이 유사한 위약 정제.
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활성 비교기: 수술 후
2번 그룹은 수술 전 직장 위약 "2정"과 수술 후 직장 400마이크로그램의 미소프로스톨(시그마) "2정"을 투여받게 됩니다.
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싸이토텍
다른 이름들:
미소프로스톨 정제와 모양, 냄새 및 일관성이 유사한 위약 정제.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신생아 결과
기간: 5 분
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5분에 APGAR 점수로 측정
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5 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NICU 입학
기간: 24 시간
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24시간 이내에 NICU에 입원한 신생아 수.
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24 시간
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출혈량
기간: 24 시간
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24 시간
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산후출혈
기간: 24 시간
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24 시간
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추가 자궁수축제 필요
기간: 24 시간
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24 시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1분의 APGAR 점수
기간: 1 분
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1 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 10일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 2일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 10일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AS1380
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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미소프로스톨에 대한 임상 시험
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Tampere University HospitalHelsinki University Central Hospital; Oulu University Hospital완전한