전신성 홍반성 루푸스에 대한 중간엽 줄기세포의 파일럿 시험

포함 기준:

• 18세에서 65세 사이의 모든 인종의 남성 또는 여성 환자
• SLE에 대한 SLICC 또는 ACR 분류 기준을 충족하여 확실한 SLE
• 선별검사 6개월 이내에 양성 ANA(≥1:80 역가) 또는 양성 dsDNA 항체 검사의 증거
• SOC 요법에도 불구하고 스크리닝 시 SLEDAI 점수 ≥4 및 ≤10으로 결정된 임상적으로 경증 내지 중등도 활동성 SLE
• 환자의 신장 기관에 BILAG A 또는 2개의 BILAG B가 있는 경우, 현재 신염 에피소드에 대해 미코페놀레이트 모페틸 또는 시클로포스파미드로 최소 6개월의 치료를 완료해야 합니다.
• 서면 동의서를 제공할 수 있고 의향이 있음

제외 기준:

• 정신 상태에 영향을 미치는 활성 CNS 루푸스
• 투석이 필요한 활성 루푸스 신염
• 실험실 제외: eGFR <30, WBC <2.0/mm3, 헤모글로빈 <8 g/dL, 혈소판 수 <30,000/mm3, 간 효소 AST 또는 ALT > 정상 상한치의 4배; HIV, B형 간염 또는 C형 간염에 대한 양성 검사
• 적절하게 치료된 피부암(기저 또는 편평 세포) 또는 자궁경부의 상피내암종을 제외한 지난 3년 이내에 악성 신생물의 병력
• 임신 또는 모유 수유; 적절한 피임법을 사용하지 않으려는 남성 또는 여성
• 신장 이식의 역사
• 지난 90일 이내에 대상포진 또는 지난 60일 이내에 입원 또는 정맥 항생제가 필요한 감염
• 임상적으로 중요한 EKG 또는 흉부 X선 이상
• SLE와 관련되거나 관련되지 않은 기타 의학적 상태로서 연구자의 의견으로는 환자가 연구 프로토콜을 완료하기에 부적절하거나 너무 불안정하게 만들 수 있습니다.
• 기준선 방문 1개월 이내에 프레드니손 >0.5mg/kg/일(또는 동등한 코르티코스테로이드) 사용
• 기준선 방문 3개월 이내에 면역억제제 요법 변경 또는 추가(코르티코스테로이드 제외), 베이스라인 방문 3개월 이내에 다른 실험적 치료제 사용
• 베이스라인 3개월 이내에 벨리무맙을 받았거나, 베이스라인 6개월 이내에 리툭시맙 또는 기타 B 세포 고갈 생물학적 요법을 받은 경우.
• 코르티코스테로이드 요법이 필요한 합병증
• 현재 약물 남용 또는 최근(60일 이내) 약물 남용 이력