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교정용 가철식 견인장치를 이용한 골격성 III급 부정교합의 치료

2019년 7월 16일 업데이트: Damascus University

골격성 3급 부정교합 치료에서 교정용 견인장치의 치아골격 효과: 무작위대조시험

이 실험적 연구는 골격성 III급 부정교합 치료에서 교정용 가철성 견인 장치의 효율성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 연구 샘플은 골격성 3급 부정교합 환자 44명으로 구성됩니다. 샘플은 실험군과 대조군의 두 그룹으로 무작위로 할당됩니다. 치아골격 변화는 치료 전과 3mm 포지티브 오버젯을 얻은 후 측면 두부계측 방사선 사진을 사용하여 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

III급 부정교합의 치료는 현대 교정 치과 진료에서 주요한 도전 과제입니다. 안면 마스크 및 턱 컵과 같은 여러 가지 장치가 III급 부정교합 치료를 위해 제안되었습니다.

이러한 구강외장치의 효율성에도 불구하고 외형과 크기가 커서 환자의 협응력을 저하시켜 임상적 효과를 감소시킨다.

또 다른 Class III 치료 방식은 Orthodontic Removable Traction Appliance(ORTA)입니다. 빠른 구개 확장 장치나 고정 장치와 함께 사용할 수 있는 착탈식 장치로 1980년대 Dr. 연장 안면 마스크.

III급 부정교합 치료에서 ORTA와 안면마스크의 치료 효과를 비교한 후향적 연구인 이 장치를 평가한 연구는 단 한 건뿐이다. 그러나 본 연구는 이 장치의 효율을 정확하게 평가하기 어려운 많은 한계점을 가지고 있다.

이 연구의 목적은 이 장치에 의한 치료로 인한 치아골격 변화를 두부계측 X-선을 연구하여 일치하는 치료되지 않은 그룹의 변화와 비교하여 연구하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

22

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 초기 혼합치열 환자(8-10세).
  • 하악전돌증을 동반하거나 동반하지 않는 상악결손으로 인한 골격계 III급 임상적 판단 및 방사선학적으로 확진(ANB≤1).
  • 두 개 이상의 치아에 있는 전방 반대교합 또는 가장자리에서 가장자리까지의 교합.
  • 하악면에 대한 하악 절치의 정상 경사.

제외 기준:

  • 구강 위생 불량.
  • 이전 교정 치료.
  • 증후군, 갈라진 틈 또는 두개안면 이상이 있는 환자.
  • 주로 하악 전돌증으로 인한 중증 골격 등급 III(ANB가 -4 미만)
  • 안면비대칭 환자.
  • 수직 성장 패턴을 가진 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 교정 이동식 견인 장치

이 그룹의 환자는 교정용 가철성 견인 장치(측절치와 양쪽 송곳니 사이에 두 개의 후크가 있는 진공 플레이트)를 사용하여 치료합니다. 빠른 상악 확장기는 상악 봉합사를 분리하여 상악을 보다 효율적으로 앞으로 내밀 수 있도록 적용됩니다.

상악 제1대구치에서 양쪽 훅까지 Class III 탄성 견인. 이 기구는 클래스 III 고무줄(6~8온스) 견인력과 함께 풀타임으로 사용됩니다.
장치: 진공판
양쪽 측절치와 송곳니 사이에 두 개의 후크가 있는 진공 플레이트가 하악에 적용됩니다.
장치: 급속 상악 확장기
Rapid maxillary expander는 상악골 봉합사를 분해하여 상악골을 보다 효율적으로 전방으로 견인할 수 있도록 상악골에 적용됩니다.
장치: 클래스 III 고무줄
상악 제1대구치에서 양측 훅까지 Class III 탄성 견인력을 적용합니다.
NO_INTERVENTION: 대조군
개입하지 않고

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ANB 각도의 변화
기간: 평가는 치료 전(T0)과 대략 6개월 후(T1)에 얻을 3mm 포지티브 오버젯을 얻은 후에 수행됩니다.
교정용 견인장치 사용 전과 후의 ANB 각도 변화를 대조군과 비교하여 측면 두부계측 방사선 사진을 이용하여 평가한다.
평가는 치료 전(T0)과 대략 6개월 후(T1)에 얻을 3mm 포지티브 오버젯을 얻은 후에 수행됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SNA 각도의 변화
기간: 평가는 치료 전(T0)과 대략 6개월 후(T1)에 얻을 3mm 포지티브 오버젯을 얻은 후에 수행됩니다.
가철식 견인장치 사용 전과 후의 SNA 각도 변화를 대조군과 비교하여 측면 두부 방사선 사진을 통해 평가한다.
평가는 치료 전(T0)과 대략 6개월 후(T1)에 얻을 3mm 포지티브 오버젯을 얻은 후에 수행됩니다.
SNB 각도의 변화
기간: 평가는 치료 전(T0)과 대략 6개월 후(T1)에 얻을 3mm 포지티브 오버젯을 얻은 후에 수행됩니다.
가철식 견인장치 사용 전과 후의 SNB 각도 변화를 대조군과 비교하여 측면 두부계측 방사선 사진을 통해 평가한다.
평가는 치료 전(T0)과 대략 6개월 후(T1)에 얻을 3mm 포지티브 오버젯을 얻은 후에 수행됩니다.
고통의 수준
기간: 설문지는 치료 중 환자에게 4번 주어집니다. 1일 후, 1주일 후, 1개월 후, 3개월 후.
Orthodontic Removable Traction Appliance를 사용하여 발생하는 통증 수준은 Visual Analog Scale(VAS)이 있는 설문지를 사용하여 평가합니다.
설문지는 치료 중 환자에게 4번 주어집니다. 1일 후, 1주일 후, 1개월 후, 3개월 후.
불편함의 수준
기간: 설문지는 치료 중 환자에게 4번 주어집니다. 1일 후, 1주일 후, 1개월 후, 3개월 후.
Orthodontic Removable Traction Appliance를 사용하여 발생하는 불편함의 정도는 Visual Analog Scale(VAS)이 있는 설문지를 사용하여 평가합니다.
설문지는 치료 중 환자에게 4번 주어집니다. 1일 후, 1주일 후, 1개월 후, 3개월 후.
수용 수준
기간: 설문지는 치료 중 환자에게 4번 주어집니다. 1일 후, 1주일 후, 1개월 후, 3개월 후.
Orthodontic Removable Traction Appliance 사용에 대한 수용 수준은 VAS(Visual Analog Scale)가 포함된 설문지를 사용하여 평가됩니다.
설문지는 치료 중 환자에게 4번 주어집니다. 1일 후, 1주일 후, 1개월 후, 3개월 후.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Damascus University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 15일

연구 완료 (실제)

2019년 2월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 29일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 16일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UDDS-Ortho-03-2017

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터는 Damascus University 교정과의 연구원이 사용할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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