Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af skelet klasse III malocclusion ved hjælp af ortodontisk aftagelig trækkraft

16. juli 2019 opdateret af: Damascus University

Dentoskeletale virkninger af den ortodontiske aftagelige trækkraft til behandling af skeletal klasse III malocclusion: et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne eksperimentelle undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af ​​den ortodontiske aftagelige trækanordning i behandlingen af ​​skelet klasse III malocclusion. Undersøgelsesprøven vil bestå af 44 patienter med skelet klasse III malocclusion. Prøven vil blive fordelt tilfældigt i to grupper: forsøgsgruppe og kontrolgruppe. Dentoskeletforandringerne vil blive vurderet ved hjælp af laterale cefalometriske røntgenbilleder før behandling og efter opnåelse af 3 mm positiv overjet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Behandling af klasse III malokklusion er en stor udfordring i ortodontisk moderne praksis. Adskillige apparater har foreslået til behandling af klasse III malocclusion, såsom ansigtsmasken og hageskålen.

På trods af effektiviteten af ​​dette ekstraorale apparat reducerer dets ydre udseende og dets store størrelse patienternes samarbejde, hvilket mindsker dets kliniske virkninger.

En anden klasse III behandlingsmodalitet er Orthodontic Removable Traction Appliance (ORTA). Det er et aftageligt apparat, der kan bruges sammen med hurtig palatal udvidelse eller faste apparater. Det blev udviklet i 1980'erne af Dr. David Musich, som udviklede dette apparat for at overvinde problemer med overholdelse, som Dr. Musich oplevede med brugen af protraktions ansigtsmaske.

Der er kun én undersøgelse, der evaluerede dette apparat, som er et retrospektivt studie, der sammenlignede behandlingseffekterne af ORTA og protraktionsansigtsmasken ved behandling af klasse III-maloklusioner. Imidlertid har denne undersøgelse en masse begrænsninger, som gjorde det vanskeligt nøjagtigt at evaluere effektiviteten af ​​denne enhed.

Formålet med denne undersøgelse er at studere de dentoskeletale ændringer, der er resultatet af behandling med denne enhed, ved at sammenligne dem med ændringerne i matchede ubehandlede grupper, ved at studere de cefalometriske røntgenbilleder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 10 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i tidlig blandet dentation (8-10 år).
  • Skeletklasse III forårsaget af maxillær mangel med eller uden mandibular prognatisme bedømt klinisk og bekræftet radiografisk (ANB≤1).
  • Forreste krydsbid på to tænder eller flere eller et kant-til-kant bid.
  • Normal hældning af de nederste fortænder med mandibularplanet.

Ekskluderingskriterier:

  • Dårlig mundhygiejne.
  • Tidligere ortodontisk behandling.
  • Patienter med syndromer, kløfter eller kraniofaciale abnormiteter.
  • Svær skeletklasse III primært som følge af mandibular prognathisme (ANB mindre end -4)
  • Patienter med ansigtsasymmetri.
  • Patienter med vertikalt vækstmønster.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: ortodontisk aftagelig trækkraftapparat

Patienter i denne gruppe vil blive behandlet ved hjælp af den ortodontiske aftagelige trækanordning (vakuumplade med to kroge mellem fortand og hjørnetand i hver side). En hurtig maksillær ekspander vil blive anvendt til at disartikulere maxillære suturer for at tillade mere effektiv fremadgående protraktion af maxilla.

Klasse III elastisk trækkraft fra øverste første kindtand til krogen i begge sider. Dette apparat vil blive brugt på fuld tid med klasse III elastikker (6- til 8-ounce) trækkraft.
Enhed: Vakuumplade
Vakuumplade med to kroge mellem lateral fortænd og hjørnetand i hver side vil blive påført på den nederste bue.
Enhed: Hurtig maxillær ekspander
Rapid maxillary expander vil blive påført i maxillaen for at disartikulere maxillary suturer for at tillade mere effektiv fremadgående protraktion af maxilla.
Enhed: Klasse III elastikker
Klasse III elastisk trækkraft fra øverste første kindtand til krogen i begge sider vil blive anvendt.
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
uden indblanding

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen af ​​ANB-vinklen
Tidsramme: Vurdering vil blive udført før behandling (T0) og efter opnåelse af 3 mm positiv overjet, som vil blive opnået ca. efter 6 måneder (T1).
Ændringen af ​​ANB-vinklen før og efter brug af Orthodontic Removable Traction Appliance sammenlignet med denne i kontrolgruppen vil blive evalueret ved hjælp af laterale kefalometriske røntgenbilleder.
Vurdering vil blive udført før behandling (T0) og efter opnåelse af 3 mm positiv overjet, som vil blive opnået ca. efter 6 måneder (T1).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen af ​​SNA-vinklen
Tidsramme: Vurdering vil blive udført før behandling (T0) og efter opnåelse af 3 mm positiv overjet, som vil blive opnået ca. efter 6 måneder (T1).
Ændringen af ​​SNA-vinklen før og efter brug af Orthodontic Removable Traction Appliance sammenlignet med denne i kontrolgruppen vil blive evalueret ved hjælp af laterale kefalometriske røntgenbilleder.
Vurdering vil blive udført før behandling (T0) og efter opnåelse af 3 mm positiv overjet, som vil blive opnået ca. efter 6 måneder (T1).
Ændringen af ​​SNB-vinklen
Tidsramme: Vurdering vil blive udført før behandling (T0) og efter opnåelse af 3 mm positiv overjet, som vil blive opnået ca. efter 6 måneder (T1).
Ændringen af ​​SNB-vinklen før og efter brug af Orthodontic Removable Traction Appliance sammenlignet med denne for kontrolgruppen vil blive evalueret ved hjælp af laterale kefalometriske røntgenbilleder.
Vurdering vil blive udført før behandling (T0) og efter opnåelse af 3 mm positiv overjet, som vil blive opnået ca. efter 6 måneder (T1).
Niveauer af smerte
Tidsramme: Et spørgeskema vil blive givet til patienterne fire gange under behandlingen; efter 1 dag, efter 1 uge, efter 1 måned og efter 3 måneder efter anvendelse af apparatet.
Smerteniveauet forårsaget af brugen af ​​Orthodontic Removable Traction Appliance vil blive vurderet ved hjælp af et spørgeskema med en Visual Analog Scale (VAS).
Et spørgeskema vil blive givet til patienterne fire gange under behandlingen; efter 1 dag, efter 1 uge, efter 1 måned og efter 3 måneder efter anvendelse af apparatet.
Niveauer af ubehag
Tidsramme: Et spørgeskema vil blive givet til patienterne fire gange under behandlingen; efter 1 dag, efter 1 uge, efter 1 måned og efter 3 måneder efter anvendelse af apparatet.
Niveauet af ubehag forårsaget af brugen af ​​Orthodontic Removable Traction Appliance vil blive vurderet ved hjælp af et spørgeskema med en Visual Analog Scale (VAS).
Et spørgeskema vil blive givet til patienterne fire gange under behandlingen; efter 1 dag, efter 1 uge, efter 1 måned og efter 3 måneder efter anvendelse af apparatet.
Niveauer af accept
Tidsramme: Et spørgeskema vil blive givet til patienterne fire gange under behandlingen; efter 1 dag, efter 1 uge, efter 1 måned og efter 3 måneder efter anvendelse af apparatet.
Acceptniveauet ved brug af Orthodontic Removable Traction Appliance vil blive vurderet ved hjælp af et spørgeskema med en Visual Analog Scale (VAS).
Et spørgeskema vil blive givet til patienterne fire gange under behandlingen; efter 1 dag, efter 1 uge, efter 1 måned og efter 3 måneder efter anvendelse af apparatet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Damascus University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. maj 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. december 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2017

Først opslået (FAKTISKE)

1. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UDDS-Ortho-03-2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil være tilgængelige for forskerne i afdelingen for ortodonti, Damaskus Universitet

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klasse III malocclusion

Kliniske forsøg med Vakuumplade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner