Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Tratamento da má oclusão esquelética de classe III com aparelho de tração ortodôntica removível

16 de julho de 2019 atualizado por: Damascus University

Efeitos dentoesqueléticos do aparelho ortodôntico removível de tração no tratamento da má oclusão esquelética de classe III: um estudo controlado randomizado

Este estudo experimental tem como objetivo avaliar a eficiência do aparelho ortodôntico de tração removível no tratamento da má oclusão classe III esquelética. A amostra do estudo será composta por 44 pacientes com má oclusão classe III esquelética. A amostra será alocada aleatoriamente em dois grupos: grupo experimental e grupo controle. As alterações dentoesqueléticas serão avaliadas por meio de radiografias cefalométricas laterais antes do tratamento e após a obtenção de overjet positivo de 3mm.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O tratamento da má oclusão de classe III é um grande desafio na prática ortodôntica contemporânea. Vários aparelhos têm sido sugeridos para o tratamento da má oclusão de classe III, como a máscara facial e a mentoneira.

Apesar da eficiência desse aparelho extraoral, sua aparência externa e seu grande tamanho reduzem a cooperação do paciente o que diminui seus efeitos clínicos.

Outra modalidade de tratamento da Classe III é o Aparelho Ortodôntico de Tração Removível (ORTA). É um aparelho removível que pode ser usado em conjunto com expansão palatina rápida ou aparelhos fixos. Foi desenvolvido na década de 1980 pelo Dr. David Musich, que desenvolveu esse aparelho para superar problemas de adesão que o Dr. Musich experimentou com o uso do máscara de protração.

Há apenas um estudo que avaliou este aparelho, que é um estudo retrospectivo que comparou os efeitos do tratamento da ORTA e da máscara facial de protração no tratamento de más oclusões de Classe III. No entanto, este estudo tem muitas limitações que dificultaram a avaliação precisa da eficiência desse dispositivo.

O objetivo deste estudo é estudar as alterações dentoesqueléticas decorrentes do tratamento por este aparelho, comparando-as com as alterações do grupo não tratado pareado, através do estudo das radiografias cefalométricas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 10 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes em dentição mista precoce (8-10 anos).
  • Classe III esquelética causada por deficiência maxilar com ou sem prognatismo mandibular julgada clinicamente e confirmada radiograficamente (ANB≤1).
  • Mordida cruzada anterior em dois dentes ou mais ou uma mordida de ponta a ponta.
  • Inclinação normal dos incisivos inferiores com o plano mandibular.

Critério de exclusão:

  • Má higiene bucal.
  • Tratamento ortodôntico prévio.
  • Pacientes com síndromes, fissuras ou anormalidades craniofaciais.
  • Classe III esquelética severa resultante principalmente de prognatismo mandibular (ANB menor que -4)
  • Pacientes com assimetria facial.
  • Pacientes com padrão de crescimento vertical.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: aparelho ortodôntico de tração removível

Os pacientes deste grupo serão tratados com o aparelho ortodôntico de tração removível (placa a vácuo com dois ganchos entre incisivo lateral e canino de cada lado). Um expansor maxilar rápido será aplicado para desarticular as suturas maxilares para permitir uma protração anterior mais eficiente da maxila.

Tração elástica classe III do primeiro molar superior ao gancho em ambos os lados. Este aparelho será usado em tempo integral com tração de elásticos Classe III (6 a 8 onças).
Dispositivo: Placa de vácuo
Na arcada inferior será aplicada placa a vácuo com dois ganchos entre incisivo lateral e canino de cada lado.
Dispositivo: Expansor maxilar rápido
O expansor maxilar rápido será aplicado na maxila para desarticular as suturas maxilares para permitir uma protração frontal mais eficiente da maxila.
Dispositivo: Elásticos classe III
Será aplicada tração elástica Classe III do primeiro molar superior ao gancho em ambos os lados.
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A mudança do ângulo ANB
Prazo: A avaliação será feita antes do tratamento (T0) e após a obtenção de overjet positivo de 3 mm que será obtido aproximadamente após 6 meses (T1).
A alteração do ângulo ANB antes e após o uso do Aparelho Ortodôntico de Tração Removível em relação ao grupo controle será avaliada por meio de radiografias cefalométricas laterais.
A avaliação será feita antes do tratamento (T0) e após a obtenção de overjet positivo de 3 mm que será obtido aproximadamente após 6 meses (T1).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A mudança do ângulo SNA
Prazo: A avaliação será feita antes do tratamento (T0) e após a obtenção de overjet positivo de 3 mm que será obtido aproximadamente após 6 meses (T1).
A alteração do ângulo SNA antes e após o uso do Aparelho Ortodôntico de Tração Removível em relação ao grupo controle será avaliada por meio de radiografias cefalométricas laterais.
A avaliação será feita antes do tratamento (T0) e após a obtenção de overjet positivo de 3 mm que será obtido aproximadamente após 6 meses (T1).
A mudança do ângulo SNB
Prazo: A avaliação será feita antes do tratamento (T0) e após a obtenção de overjet positivo de 3 mm que será obtido aproximadamente após 6 meses (T1).
A alteração do ângulo SNB antes e após o uso do Aparelho Ortodôntico de Tração Removível em relação ao grupo controle será avaliada por meio de radiografias cefalométricas laterais.
A avaliação será feita antes do tratamento (T0) e após a obtenção de overjet positivo de 3 mm que será obtido aproximadamente após 6 meses (T1).
Níveis de dor
Prazo: Um questionário será entregue aos pacientes quatro vezes durante o tratamento; após 1 dia, após 1 semana, após 1 mês e após 3 meses da aplicação do aparelho.
O nível de dor causado pelo uso do Aparelho Ortodôntico de Tração Removível será avaliado por meio de um questionário com Escala Visual Analógica (EVA).
Um questionário será entregue aos pacientes quatro vezes durante o tratamento; após 1 dia, após 1 semana, após 1 mês e após 3 meses da aplicação do aparelho.
Níveis de desconforto
Prazo: Um questionário será entregue aos pacientes quatro vezes durante o tratamento; após 1 dia, após 1 semana, após 1 mês e após 3 meses da aplicação do aparelho.
O nível de desconforto causado pelo uso do Aparelho Ortodôntico de Tração Removível será avaliado por meio de um questionário com Escala Visual Analógica (EVA).
Um questionário será entregue aos pacientes quatro vezes durante o tratamento; após 1 dia, após 1 semana, após 1 mês e após 3 meses da aplicação do aparelho.
Níveis de aceitação
Prazo: Um questionário será entregue aos pacientes quatro vezes durante o tratamento; após 1 dia, após 1 semana, após 1 mês e após 3 meses da aplicação do aparelho.
O nível de aceitação do uso do Aparelho Ortodôntico Removível de Tração será avaliado por meio de um questionário com Escala Visual Analógica (EVA).
Um questionário será entregue aos pacientes quatro vezes durante o tratamento; após 1 dia, após 1 semana, após 1 mês e após 3 meses da aplicação do aparelho.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Damascus University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de maio de 2017

Conclusão Primária (REAL)

15 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

15 de fevereiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de maio de 2017

Primeira postagem (REAL)

1 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

18 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UDDS-Ortho-03-2017

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes estarão disponíveis para os pesquisadores do departamento de Ortodontia da Universidade de Damasco

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Má oclusão de Classe III

Ensaios clínicos em Placa de vácuo

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Rwanda

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever