Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение аномалий прикуса скелета III класса с использованием ортодонтического аппарата со съемным вытяжением

16 июля 2019 г. обновлено: Damascus University

Дентоскелетные эффекты ортодонтического съемного тракционного аппарата при лечении скелетной аномалии прикуса III класса: рандомизированное контролируемое исследование

Это экспериментальное исследование направлено на оценку эффективности ортодонтического съемного тракционного аппарата при лечении скелетной аномалии прикуса III класса. Выборка исследования будет состоять из 44 пациентов со скелетной аномалией прикуса III класса. Выборка будет случайным образом разделена на две группы: экспериментальную и контрольную. Скелетно-дентальные изменения будут оцениваться с помощью боковых цефалометрических рентгенограмм до лечения и после получения положительного перекрытия на 3 мм.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Лечение неправильного прикуса класса III является серьезной проблемой в современной ортодонтической практике. Для лечения неправильного прикуса класса III было предложено несколько устройств, таких как лицевая маска и чаша для подбородка.

Несмотря на эффективность этого внеротового аппарата, его внешний вид и большие размеры снижают сотрудничество пациентов, что снижает его клинические эффекты.

Еще одним методом лечения III класса является ортодонтический съемный тракционный аппарат (ORTA). Это съемный аппарат, который можно использовать в сочетании с быстрым небным расширением или несъемными аппаратами. Он был разработан в 1980-х годах доктором Дэвидом Мьюзиком, который разработал этот аппарат, чтобы преодолеть проблемы с комплаентностью, с которыми столкнулся д-р Мьюзик при использовании удлиняющая маска для лица.

Существует только одно исследование, в котором оценивалось это устройство, которое представляет собой ретроспективное исследование, в котором сравнивались лечебные эффекты ORTA и удлиняющей лицевой маски при лечении аномалий прикуса III класса. Однако это исследование имеет много ограничений, которые затрудняют точную оценку эффективности этого устройства.

Целью данного исследования является изучение изменений зубочелюстной системы, возникающих в результате лечения с помощью этого устройства, путем сравнения их с изменениями в соответствующей нелеченной группе путем изучения цефалометрических рентгеновских снимков.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 10 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в раннем смешанном прорезывании зубов (8-10 лет).
  • Скелетный класс III, вызванный недостатком верхней челюсти с нижнечелюстным прогнатизмом или без него, оцениваемый клинически и подтверждаемый рентгенологически (ANB≤1).
  • Передний перекрестный прикус на два зуба и более или прямой прикус.
  • Нормальный наклон нижних резцов с нижнечелюстной плоскостью.

Критерий исключения:

  • Плохая гигиена полости рта.
  • Предшествующее ортодонтическое лечение.
  • Пациенты с синдромами, расщелинами или черепно-лицевыми аномалиями.
  • Тяжелый скелетный класс III, в первую очередь обусловленный нижнечелюстным прогнатизмом (ANB менее -4)
  • Пациенты с асимметрией лица.
  • Пациенты с вертикальным типом роста.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ортодонтический съемный тракционный аппарат

Пациенты этой группы будут лечиться с использованием ортодонтического съемного тракционного аппарата (вакуумная пластина с двумя крючками между латеральным резцом и клыком с каждой стороны). Для расчленения верхнечелюстных швов будет наложен быстрый расширитель верхней челюсти, чтобы обеспечить более эффективное выдвижение верхней челюсти вперед.

Эластичная тяга III класса от верхнего первого моляра до крючка с обеих сторон. Это приспособление будет использоваться постоянно с эластичными тягами класса III (от 6 до 8 унций).
Устройство: Вакуумная плита
Вакуумная пластина с двумя крючками между латеральным резцом и клыком с каждой стороны будет наложена на нижний зубной ряд.
Устройство: Быстрый расширитель верхней челюсти
На верхней челюсти будет применен быстрый расширитель верхней челюсти, чтобы разъединить верхнечелюстные швы, чтобы обеспечить более эффективное выдвижение верхней челюсти вперед.
Устройство: Эластичные резинки III класса
Будет применена эластичная тяга класса III от верхнего первого моляра до крючка с обеих сторон.
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение угла АНБ
Временное ограничение: Оценка будет проводиться до лечения (T0) и после получения 3-миллиметрового положительного наложения, которое будет приблизительно получено через 6 месяцев (T1).
Изменение угла ANB до и после использования ортодонтического съемного тракционного аппарата по сравнению с таковым у контрольной группы будет оцениваться с помощью боковых цефалометрических рентгенограмм.
Оценка будет проводиться до лечения (T0) и после получения 3-миллиметрового положительного наложения, которое будет приблизительно получено через 6 месяцев (T1).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение угла SNA
Временное ограничение: Оценка будет проводиться до лечения (T0) и после получения 3-миллиметрового положительного наложения, которое будет приблизительно получено через 6 месяцев (T1).
Изменение угла SNA до и после использования ортодонтического съемного тракционного аппарата по сравнению с таковым у контрольной группы будет оцениваться с помощью боковых цефалометрических рентгенограмм.
Оценка будет проводиться до лечения (T0) и после получения 3-миллиметрового положительного наложения, которое будет приблизительно получено через 6 месяцев (T1).
Изменение угла SNB
Временное ограничение: Оценка будет проводиться до лечения (T0) и после получения 3-миллиметрового положительного наложения, которое будет приблизительно получено через 6 месяцев (T1).
Изменение угла SNB до и после использования ортодонтического съемного тракционного аппарата по сравнению с таковым у контрольной группы будет оцениваться с помощью боковых цефалометрических рентгенограмм.
Оценка будет проводиться до лечения (T0) и после получения 3-миллиметрового положительного наложения, которое будет приблизительно получено через 6 месяцев (T1).
Уровни боли
Временное ограничение: Анкета будет предоставлена ​​​​пациентам четыре раза во время лечения; через 1 день, через 1 неделю, через 1 месяц и через 3 месяца применения аппарата.
Уровень боли, вызванной использованием ортодонтического съемного тракционного аппарата, будет оцениваться с помощью анкеты с визуальной аналоговой шкалой (ВАШ).
Анкета будет предоставлена ​​​​пациентам четыре раза во время лечения; через 1 день, через 1 неделю, через 1 месяц и через 3 месяца применения аппарата.
Уровни дискомфорта
Временное ограничение: Анкета будет предоставлена ​​​​пациентам четыре раза во время лечения; через 1 день, через 1 неделю, через 1 месяц и через 3 месяца применения аппарата.
Уровень дискомфорта, вызванного использованием ортодонтического съемного тракционного аппарата, будет оцениваться с помощью анкеты с визуальной аналоговой шкалой (ВАШ).
Анкета будет предоставлена ​​​​пациентам четыре раза во время лечения; через 1 день, через 1 неделю, через 1 месяц и через 3 месяца применения аппарата.
Уровни принятия
Временное ограничение: Анкета будет предоставлена ​​​​пациентам четыре раза во время лечения; через 1 день, через 1 неделю, через 1 месяц и через 3 месяца применения аппарата.
Уровень приемлемости использования ортодонтического съемного тракционного аппарата будет оцениваться с помощью анкеты с визуальной аналоговой шкалой (ВАШ).
Анкета будет предоставлена ​​​​пациентам четыре раза во время лечения; через 1 день, через 1 неделю, через 1 месяц и через 3 месяца применения аппарата.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Damascus University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 декабря 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 мая 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UDDS-Ortho-03-2017

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников будут доступны исследователям отдела ортодонтии Дамасского университета.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Неправильный прикус III класса

Клинические исследования Вакуумная плита

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tunisia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться