Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luuston luokan III epäpuhtauksien hoito ortodonttisen irrotettavan vetolaitteen avulla

tiistai 16. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Damascus University

Ortodontisen irrotettavan vetolaitteen hampaiden luuston vaikutukset luuston luokan III epäpuhtauksien hoidossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän kokeellisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida oikomishoidon irrotettavan vetolaitteen tehokkuutta luuston luokan III epäpuhtauksien hoidossa. Tutkimusotokseen kuuluu 44 potilasta, joilla on luuston luokan III virheellinen tukos. Näyte jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: koeryhmään ja kontrolliryhmään. Hampaiden luuston muutokset arvioidaan käyttämällä lateraalisia kefalometrisiä röntgenkuvia ennen hoitoa ja 3 mm:n positiivisen ylisuihkun jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Luokan III tukoksen hoito on suuri haaste nykypäivän oikomishoidossa. Luokan III tukoksen hoitoon on ehdotettu useita laitteita, kuten kasvonaamio ja leukakuppi.

Huolimatta tämän ekstraoraalisen laitteen tehokkuudesta, sen ulkonäkö ja suuri koko vähentävät potilaiden yhteistyötä, mikä vähentää sen kliinisiä vaikutuksia.

Toinen luokan III hoitomuoto on Orthodontic Removable Traction Appliance (ORTA). Se on irrotettava laite, jota voidaan käyttää nopean palataalilaajenemisen tai kiinteiden laitteiden kanssa. Sen kehitti 1980-luvulla tohtori David Musich, joka kehitti tämän laitteen, jotta voidaan ratkaista vaatimustenmukaisuusongelmat, joita tohtori Musich koki laitteen käytössä. pidentävä kasvonaamio.

Tätä laitetta on arvioitu vain yhdessä tutkimuksessa, joka on retrospektiivinen tutkimus, jossa verrattiin ORTA:n ja pidennysnaamarin hoitovaikutuksia luokan III epäpuhtauksien hoidossa. Tässä tutkimuksessa on kuitenkin monia rajoituksia, jotka vaikeuttivat tämän laitteen tehokkuuden tarkkaa arviointia.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia hampaiden luuston muutoksia, jotka johtuvat tällä laitteella hoidosta, vertaamalla niitä vastaavien hoitamattomien ryhmien muutoksiin, tutkimalla kefalometrisiä röntgenkuvia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Syyria
      • Damascus, Syyria, 00963
        • Damascus university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 10 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on varhainen sekahampaita (8-10 vuotta).
  • Luuston luokka III, jonka aiheutti yläleuan vajaatoiminta, johon liittyy tai ei ole alaleuan ennustetta, arvioituna kliinisesti ja vahvistettu röntgenkuvauksella (ANB≤1).
  • Kahden tai useamman hampaan etupuolipurenta tai reunasta reunaan purenta.
  • Alempien etuhampaiden normaali kaltevuus alaleuan tasoon nähden.

Poissulkemiskriteerit:

  • Huono suuhygienia.
  • Aikaisempi oikomishoito.
  • Potilaat, joilla on oireyhtymiä, halkeamia tai kallon kasvojen poikkeavuuksia.
  • Vaikea luustoluokka III, joka johtuu pääasiassa alaleuan ennusteesta (ANB alle -4)
  • Potilaat, joilla on kasvojen epäsymmetria.
  • Potilaat, joilla on pystysuora kasvukuvio.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: ortodonttinen irrotettava vetolaite

Tämän ryhmän potilaita hoidetaan käyttämällä irrotettavaa oikomishoitolaitetta (tyhjiölevy, jossa on kaksi koukkua sivuetuhampaan ja koiran kummallakin puolella). Nopeaa yläleuan laajentajaa käytetään leuan ompeleiden disartikuloimiseksi, mikä mahdollistaa yläleuan tehokkaamman ojentamisen eteenpäin.

Luokan III elastinen veto ylemmästä ensimmäisestä poskihaarista koukkuun molemmilla puolilla. Tätä laitetta käytetään kokopäiväisesti luokan III elastisilla (6-8 unssia) vetovoimalla.
Laite: Tyhjiölevy
Alakaareen kiinnitetään tyhjiölevy, jossa on kaksi koukkua sivuetuhampaan ja hampaan välissä kummallakin puolella.
Laite: Nopea yläleuan laajentaja
Nopea yläleuan laajenninta levitetään yläleuan ompeleet disartikuloimaan, mikä mahdollistaa tehokkaamman yläleuan työntymisen eteenpäin.
Laite: Luokan III kuminauhat
Luokan III elastinen veto ylemmästä ensimmäisestä poskiharasta koukuun molemmilla puolilla.
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
ilman väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ANB-kulman muutos
Aikaikkuna: Arviointi tehdään ennen hoitoa (T0) ja sen jälkeen, kun on saatu 3 mm:n positiivinen ylisuihku, joka saadaan noin 6 kuukauden kuluttua (T1).
ANB-kulman muutos ennen ja jälkeen Orthodontic Removable Traction Appliance -laitteen käyttöä verrattuna vertailuryhmään arvioidaan käyttämällä lateraalisia kefalometrisiä röntgenkuvia.
Arviointi tehdään ennen hoitoa (T0) ja sen jälkeen, kun on saatu 3 mm:n positiivinen ylisuihku, joka saadaan noin 6 kuukauden kuluttua (T1).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SNA-kulman muutos
Aikaikkuna: Arviointi tehdään ennen hoitoa (T0) ja sen jälkeen, kun on saatu 3 mm:n positiivinen ylisuihku, joka saadaan noin 6 kuukauden kuluttua (T1).
SNA-kulman muutos ennen ja jälkeen Orthodontic Removable Traction Appliancen käyttöä verrattuna vertailuryhmään arvioidaan käyttämällä lateraalisia kefalometrisiä röntgenkuvia.
Arviointi tehdään ennen hoitoa (T0) ja sen jälkeen, kun on saatu 3 mm:n positiivinen ylisuihku, joka saadaan noin 6 kuukauden kuluttua (T1).
SNB-kulman muutos
Aikaikkuna: Arviointi tehdään ennen hoitoa (T0) ja sen jälkeen, kun on saatu 3 mm:n positiivinen ylisuihku, joka saadaan noin 6 kuukauden kuluttua (T1).
SNB-kulman muutos ennen ja jälkeen Orthodontic Removable Traction Appliancen käyttöä verrattuna vertailuryhmään arvioidaan käyttämällä lateraalisia kefalometrisiä röntgenkuvia.
Arviointi tehdään ennen hoitoa (T0) ja sen jälkeen, kun on saatu 3 mm:n positiivinen ylisuihku, joka saadaan noin 6 kuukauden kuluttua (T1).
Kivun tasot
Aikaikkuna: Kyselylomake annetaan potilaille neljä kertaa hoidon aikana; 1 päivän, 1 viikon, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua laitteen käytöstä.
Orthodontic Removable Traction Appliancen käytön aiheuttaman kivun tasoa arvioidaan Visual Analog Scale (VAS) -kyselylomakkeella.
Kyselylomake annetaan potilaille neljä kertaa hoidon aikana; 1 päivän, 1 viikon, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua laitteen käytöstä.
Epämukavuuden tasot
Aikaikkuna: Kyselylomake annetaan potilaille neljä kertaa hoidon aikana; 1 päivän, 1 viikon, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua laitteen käytöstä.
Orthodontic Removable Traction Appliancen käytön aiheuttaman epämukavuuden tasoa arvioidaan Visual Analog Scale (VAS) -kyselylomakkeella.
Kyselylomake annetaan potilaille neljä kertaa hoidon aikana; 1 päivän, 1 viikon, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua laitteen käytöstä.
Hyväksynnän tasot
Aikaikkuna: Kyselylomake annetaan potilaille neljä kertaa hoidon aikana; 1 päivän, 1 viikon, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua laitteen käytöstä.
Orthodontic Removable Traction Appliancen käytön hyväksynnän tasoa arvioidaan Visual Analog Scale (VAS) -kyselylomakkeella.
Kyselylomake annetaan potilaille neljä kertaa hoidon aikana; 1 päivän, 1 viikon, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua laitteen käytöstä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Damascus University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 15. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 15. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 18. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UDDS-Ortho-03-2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot ovat Damaskoksen yliopiston ortodontian osaston tutkijoiden saatavilla

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Luokka III epäpuhtaus

Kliiniset tutkimukset Tyhjiölevy

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa