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위험에 처한 영아를 위한 협동 치료 (CCIR)

2020년 11월 8일 업데이트: Kristine Campbell, University of Utah
이 연구는 의심되는 학대에 대해 주 아동 보호 서비스(CPS)에서 조사한 영아에 대한 협력적 돌봄 관행의 타당성, 수용 가능성 및 영향을 평가합니다. 생후 1년에 CPS에 의뢰된 영아의 취약성과 생후 1년에 영아가 의료 제공자와 자주 접촉한다는 점을 인식하여 조사관은 RCT를 수행하여 의심되는 영아 학대에 대해 조사하는 동안 1차 의료 제공자와 CPS 사회 복지사. 이 시험을 통해 조사관은 (3a) 아동 학대가 의심되는 아동 복지에 참여한 후 6개월 동안 부모가 보고한 유아 건강 관련 삶의 질을 공동 실습 모델이 개선할 수 있습니까? (3b) 협력적 실천 모델이 6개월 동안 의심되는 아동 학대에 대한 반복적인 아동 복지 참여에 영향을 줍니까?

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

468

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84113
        • The Center for Safe and Healthy Families, Primary Children's Hospital Eccles Outpatient Building, 81 North Mario Capecchi Dr 4E-200

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1초 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 의뢰 시 12개월 미만
  • 학대 의심 아동복지 조사 참여
  • Utah DCFS Salt Lake Valley 또는 Western 지역에서 발생하는 조사

제외 기준:

1차 및 선택된 2차 결과의 경우,

  • 영어 또는 스페인어 이외의 기본 언어를 구사하는 간병인,
  • CPS 사례별 사회복지사는 아직 실습 부문으로 무작위 배정되지 않았습니다.
  • 위탁 또는 케이스 종료 시점에 집 밖에 배치된 유아,
  • 치명적인 학대를 받는 영아들
  • 연구 기간 동안 가정 내 유아에 대한 사전 조사(예: 쌍둥이, 유아 형제자매 및 반복 추천은 제외됨).

CPS 결과와 관련된 다른 2차 결과의 경우 언어 제외는 고려되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 협업 케어
CPS 사례별 사회복지사는 협력 또는 비교 실습에 무작위 배정됩니다. 협력 사례에서 사회복지사가 조사한 유아의 경우 사회복지사는 표준 CPS 조사를 수행합니다. 또한 사례별 사회복지사는 건강 요구, 사회적 위험 및 권장 개입과 관련된 정보 공유를 위해 CPS 조사의 두 지점에서 확인된 1차 의료 제공자에게 연락할 수 있는 부모의 허락을 구할 것입니다.
다른: 협업 케어
CPS 사례별 사회복지사는 부모에게 협력 치료에 대해 설명하고, 부모에게 영아의 주치의와의 의사소통을 허용하도록 요청하고, 조사 중에 영아의 주치의와의 의사소통을 허용하는 동의서에 기꺼이 부모가 서명하도록 할 것입니다. 사례별 사회복지사는 부모의 동의 하에 확인된 제공자에게 연락하기 위해 최소 두 번 시도합니다. 첫 주에 사회 복지사는 제공자에게 연락하여 유아를 식별하고 아동 학대 문제를 요약합니다. 사례별 사회복지사는 제공자가 영아에 대한 추가 강점이나 취약성을 인식하는지 여부를 묻습니다. 사례 종결 전에 사회복지사는 조사 결과, 처분, 배치 변경, 안전 계획, 가족 보존, 지역사회 자원을 포함한 서비스 소개 요약을 제공하고 사례 종결 후 제공자에게 요약 편지를 전달합니다.
간섭 없음: 비교 관리
CPS 사례별 사회복지사는 협력 또는 비교 실습에 무작위 배정됩니다. 사례별 사회복지사가 비교 실습에서 조사한 유아의 경우 사례별 사회복지사는 표준 CPS 조사를 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유아 건강 관련 삶의 질
기간: 기준선에서 CPS 사례 종료 후 6개월로 변경
실습 팔에 따른 유아 건강 관련 삶의 질 변화의 차이
기준선에서 CPS 사례 종료 후 6개월로 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아동복지와 아동건강관리에 대한 부모의 인식
기간: 기준선(아동 복지) 및 6개월(아동 건강 관리)
실천군에 따른 아동복지와 아동건강관리에 대한 부모 인식의 차이
기준선(아동 복지) 및 6개월(아동 건강 관리)
아동 복지 참여 반복
기간: CPS 케이스 종결 후 6개월
아동 복지 참여 반복
CPS 케이스 종결 후 6개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아동복지 사회복지사의 참여
기간: 기준선
공동 진료를 제공받은 조사 대상 사례의 비율
기준선
부모의 수용
기간: 기준선
부모가 연습을 허용한 협력 연습이 제공된 사례의 비율
기준선
고위험 종단 코호트 모집 및 유지
기간: 기본 및 6개월
연구원에 등록하고 후속 조치를 취할 의향이 있는 적격 사례의 비율
기본 및 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Utah

협력자

Robert Wood Johnson Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Kristine A Campbell, MD, MSc, University of Utah

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 15일

기본 완료 (실제)

2019년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 21일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 8일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 00098047

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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