Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Совместная помощь младенцам из групп риска (CCIR)

8 ноября 2020 г. обновлено: Kristine Campbell, University of Utah
В этом исследовании оценивается осуществимость, приемлемость и влияние практики совместного ухода за младенцами, находящимися под подозрением в жестоком обращении со стороны Службы защиты детей штата (CPS). Признавая уязвимость младенцев, направленных на СПС в первый год жизни, а также частые контакты младенцев с поставщиками медицинских услуг в течение первого года жизни, исследователи проведут РКИ для измерения влияния модели совместной практики, связывающей Соцработники CPS с поставщиками первичной медико-санитарной помощи во время расследования подозрения на жестокое обращение с младенцем. В этом испытании исследователи зададут вопрос: (3а) Может ли модель совместной практики улучшить качество жизни младенца, о котором сообщают родители, через 6 месяцев после обращения в службу защиты детей в связи с подозрением на жестокое обращение с младенцем? и (3b) Влияет ли модель совместной практики на повторное участие в программе защиты детей при подозрении на жестокое обращение с детьми в течение 6 месяцев?

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

468

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84113
        • The Center for Safe and Healthy Families, Primary Children's Hospital Eccles Outpatient Building, 81 North Mario Capecchi Dr 4E-200

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 секунда до 11 месяцев (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст менее 12 месяцев на момент направления
  • Участвовал в расследовании дела о защите детей по подозрению в жестоком обращении.
  • Расследование проводится в Долине Соленого озера, штат Юта, DCFS, или в западных регионах.

Критерий исключения:

Для первичных и выбранных вторичных результатов,

  • Опекун с основным разговорным языком, отличным от английского или испанского,
  • Соцработники CPS еще не рандомизированы в практическую группу
  • Младенцы, находящиеся вне дома на момент направления или закрытия дела,
  • Младенцы, страдающие от жестокого обращения со смертельным исходом
  • Предварительное обследование младенца в домашнем хозяйстве в течение периода исследования (например, близнецы, маленькие братья и сестры и повторные направления будут исключены).

Для других вторичных результатов, связанных с результатами CPS, исключение языка не будет рассматриваться.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Совместный уход
Соцработники CPS будут рандомизированы для совместной или сравнительной практики. Для любого младенца, исследованного социальным работником в рамках совместной практики, социальные работники проведут стандартное расследование CPS. Кроме того, социальные работники будут запрашивать у родителей разрешение связаться с указанным поставщиком первичной медико-санитарной помощи на двух этапах расследования CPS для обмена информацией, касающейся медицинских потребностей, социальных рисков и рекомендуемых вмешательств.
Другой: Совместный уход
Соцработники CPS объяснят родителям совместный уход, попросят родителей разрешить общение с лечащим врачом младенца и попросят желающих родителей подписать разрешение на общение с лечащим врачом младенца во время расследования. Социальные работники предпримут как минимум две попытки связаться с указанными поставщиками услуг с согласия родителей. В течение первой недели социальные работники свяжутся с поставщиком медицинских услуг, опознают младенца и подведут итоги проблем, связанных с жестоким обращением с ребенком. Соцработник спросит, признает ли медицинский работник какие-либо дополнительные сильные или слабые стороны ребенка. Перед закрытием дела работники, ведущие дело, предоставят краткую информацию о результатах расследования, распоряжения и направления на обслуживание, включая изменения в размещении, планирование безопасности, сохранение семьи и ресурсы сообщества, а после закрытия дела поставщику будет доставлено письмо с кратким изложением.
Без вмешательства: Сравнение ухода
Соцработники CPS будут рандомизированы для совместной или сравнительной практики. Для любого младенца, исследованного социальным работником в сравнительной практике, социальные работники проведут стандартное исследование CPS.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни младенцев, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до 6 месяцев после закрытия случая CPS
Различия в изменении качества жизни младенцев, связанного со здоровьем, в зависимости от практической группы
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 6 месяцев после закрытия случая CPS

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Восприятие родителями благополучия ребенка и заботы о здоровье ребенка
Временное ограничение: на исходном уровне (благополучие детей) и через 6 месяцев (охрана здоровья детей)
Разница в восприятии родителями благополучия ребенка и заботы о здоровье ребенка на основе практики
на исходном уровне (благополучие детей) и через 6 месяцев (охрана здоровья детей)
Повторное участие в программе защиты детей
Временное ограничение: 6 месяцев после закрытия дела CPS
Повторное участие в программе защиты детей
6 месяцев после закрытия дела CPS

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Привлечение социальных работников по делам детей
Временное ограничение: исходный уровень
Доля расследованных подходящих дел, которым была предложена совместная практика
исходный уровень
Принятие родителей
Временное ограничение: исходный уровень
Доля случаев, когда предлагалась совместная практика, в которой родители разрешали практику
исходный уровень
Набор и удержание лонгитудинальной когорты высокого риска
Временное ограничение: исходный уровень и 6 мес.
Доля подходящих случаев, желающих зарегистрироваться и продолжить работу с исследователями
исходный уровень и 6 мес.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Utah

Соавторы

Robert Wood Johnson Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Kristine A Campbell, MD, MSc, University of Utah

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 августа 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 00098047

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Совместный уход

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cambodia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться