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Kollaborative Betreuung für gefährdete Säuglinge (CCIR)

8. November 2020 aktualisiert von: Kristine Campbell, University of Utah
Diese Studie bewertet die Machbarkeit, Akzeptanz und Wirkung einer kooperativen Betreuungspraxis für Säuglinge, die von staatlichen Kinderschutzdiensten (CPS) wegen Verdachts auf Misshandlung untersucht werden. In Anbetracht der Anfälligkeit von Säuglingen, die im ersten Lebensjahr an CPS überwiesen werden, sowie des häufigen Kontakts von Säuglingen mit Gesundheitsdienstleistern im ersten Lebensjahr werden die Forscher eine RCT durchführen, um die Auswirkungen einer Verknüpfung mit einem kollaborativen Praxismodell zu messen CPS-Sachbearbeiter mit primären Gesundheitsdienstleistern während einer Untersuchung wegen Verdachts auf Kindesmisshandlung. Mit dieser Studie werden die Forscher fragen (3a) Kann ein kollaboratives Praxismodell die von den Eltern berichtete gesundheitsbezogene Lebensqualität von Säuglingen 6 Monate nach der Einbeziehung des Jugendschutzes wegen Verdachts auf Kindesmisshandlung verbessern? und (3b) Wirkt sich ein kollaboratives Praxismodell auf die wiederholte Einbeziehung des Kindeswohls bei Verdacht auf Kindesmisshandlung über einen Zeitraum von 6 Monaten aus?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

468

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84113
        • The Center for Safe and Healthy Families, Primary Children's Hospital Eccles Outpatient Building, 81 North Mario Capecchi Dr 4E-200

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Sekunde bis 11 Monate (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei Überweisung jünger als 12 Monate
  • Beteiligt an einer Kindeswohl-Untersuchung wegen Verdachts auf Misshandlung
  • Untersuchung im Utah DCFS Salt Lake Valley oder in westlichen Regionen

Ausschlusskriterien:

Für die primären und ausgewählten sekundären Endpunkte

  • Betreuer mit einer anderen Hauptsprache als Englisch oder Spanisch,
  • CPS-Sachbearbeiter, die noch nicht in einen Praxisarm randomisiert wurden
  • Säuglinge in Fremdunterbringung zum Zeitpunkt der Überweisung oder des Fallabschlusses,
  • Kleinkinder, die tödliche Misshandlungen erleiden
  • Vorherige Untersuchung eines Säuglings in einem Haushalt während des Studienzeitraums (z. B. Zwillinge, Geschwisterkinder und wiederholte Überweisungen werden ausgeschlossen).

Für andere sekundäre Ergebnisse im Zusammenhang mit CPS-Ergebnissen wird der Sprachausschluss nicht berücksichtigt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kollaborative Pflege
CPS-Sachbearbeiter werden nach dem Zufallsprinzip für Kooperations- oder Vergleichspraktiken ausgewählt. Für jeden Säugling, der von einem Sachbearbeiter in der Gemeinschaftspraxis untersucht wird, führen die Sachbearbeiter eine Standard-CPS-Untersuchung durch. Darüber hinaus werden die Sachbearbeiter die Erlaubnis der Eltern einholen, um an zwei Punkten der CPS-Untersuchung einen identifizierten primären Gesundheitsdienstleister zu kontaktieren, um Informationen zu Gesundheitsbedürfnissen, sozialen Risiken und empfohlenen Interventionen auszutauschen.
Sonstiges: Kollaborative Pflege
CPS-Sachbearbeiter erklären den Eltern die kooperative Pflege, bitten die Eltern, die Kommunikation mit dem Erstversorger eines Säuglings zuzulassen, und lassen bereitwillige Eltern eine Freigabeerklärung unterzeichnen, die die Kommunikation mit dem Anbieter des Säuglings während der Untersuchung ermöglicht. Die Sachbearbeiter werden mindestens zwei Versuche unternehmen, identifizierte Anbieter mit Zustimmung der Eltern zu kontaktieren. In der ersten Woche setzen sich die Sachbearbeiter mit dem Anbieter in Verbindung, identifizieren das Kind und fassen die Bedenken hinsichtlich der Kindesmisshandlung zusammen. Der Sachbearbeiter wird fragen, ob der Anbieter zusätzliche Stärken oder Schwachstellen für den Säugling erkennt. Vor dem Fallabschluss stellen die Sachbearbeiter eine Zusammenfassung der Untersuchungsergebnisse, Disposition und Serviceempfehlungen bereit, einschließlich Unterbringungsänderungen, Sicherheitsplanung, Familienerhaltung und Gemeinschaftsressourcen, mit einem zusammenfassenden Schreiben, das dem Anbieter nach Abschluss des Falls zugestellt wird.
Kein Eingriff: Vergleich Pflege
CPS-Sachbearbeiter werden nach dem Zufallsprinzip für Kooperations- oder Vergleichspraktiken ausgewählt. Für jeden Säugling, der von einem Sachbearbeiter in der Vergleichspraxis untersucht wird, führen die Sachbearbeiter eine Standard-CPS-Untersuchung durch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Säuglingsgesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate nach Abschluss des CPS-Falls
Unterschied in der Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität des Säuglings basierend auf dem Übungsarm
Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate nach Abschluss des CPS-Falls

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Elternwahrnehmung von Kindeswohl und Kindergesundheitspflege
Zeitfenster: zu Studienbeginn (Kinderwohlfahrt) und nach 6 Monaten (Kindergesundheitspflege)
Unterschiede in der Wahrnehmung der Eltern in Bezug auf das Wohlergehen von Kindern und die Gesundheitsfürsorge für Kinder basierend auf dem Praxisarm
zu Studienbeginn (Kinderwohlfahrt) und nach 6 Monaten (Kindergesundheitspflege)
Wiederholen Sie die Beteiligung des Kindeswohls
Zeitfenster: 6 Monate nach CPS-Fallabschluss
Wiederholen Sie die Beteiligung des Kindeswohls
6 Monate nach CPS-Fallabschluss

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Engagement von Sozialarbeitern
Zeitfenster: Grundlinie
Anteil der untersuchten in Frage kommenden Fälle, denen eine Gemeinschaftspraxis angeboten wurde
Grundlinie
Akzeptanz der Eltern
Zeitfenster: Grundlinie
Anteil der Fälle, in denen gemeinsames Üben angeboten wurde, in denen die Eltern das Üben erlaubten
Grundlinie
Rekrutierung und Beibehaltung einer Längsschnittkohorte mit hohem Risiko
Zeitfenster: Basis und 6 Monate
Anteil der berechtigten Fälle, die bereit sind, sich für Forscher anzumelden und mit ihnen nachzufassen
Basis und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Utah

Mitarbeiter

Robert Wood Johnson Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Kristine A Campbell, MD, MSc, University of Utah

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. August 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 00098047

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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