Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Együttműködő gondozás veszélyeztetett csecsemők számára (CCIR)

2020. november 8. frissítette: Kristine Campbell, University of Utah
Ez a tanulmány értékeli a csecsemők együttműködésén alapuló gondozási gyakorlatának megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és hatását, amelyet az állami gyermekvédelmi szolgálat (CPS) vizsgált rossz bánásmód gyanúja miatt. Felismerve a CPS-be utalt csecsemők sérülékenységét az első életévben, valamint a csecsemők gyakori érintkezését egészségügyi szolgáltatókkal az első életévben, a kutatók RCT-t fognak végezni, hogy megmérjék a kollaboratív gyakorlati modell hatását. CPS-ügyben dolgozók az elsődleges egészségügyi szolgáltatókkal a csecsemőkkel való rossz bánásmód gyanúja miatti vizsgálat során. Ezzel a vizsgálattal a vizsgálók azt kérdezik: (3a) Javíthat-e egy kollaboratív gyakorlati modell a csecsemők egészségével összefüggő, szülő által bejelentett életminőségen 6 hónappal a gyermekjóléti beavatkozást követően a feltételezett csecsemőbántalmazás miatt? és (3b) Hatással van-e az együttműködésen alapuló gyakorlati modell a gyermekjólét ismétlődő bevonására a 6 hónapon túli gyermekbántalmazás gyanúja esetén?

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

468

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84113
        • The Center for Safe and Healthy Families, Primary Children's Hospital Eccles Outpatient Building, 81 North Mario Capecchi Dr 4E-200

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 másodperc (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 12 hónaposnál fiatalabb beutalókor
  • Részt vett egy gyermekjóléti vizsgálatban, bántalmazás gyanúja miatt
  • A vizsgálat Utah DCFS Salt Lake Valley-ben vagy nyugati régiókban történik

Kizárási kritériumok:

Az elsődleges és a kiválasztott másodlagos eredményekhez

  • Gondozó, akinek az elsődleges beszélt nyelve nem angol vagy spanyol,
  • A CPS-ügyben dolgozók még nincsenek véletlenszerűen beosztva a gyakorlati csoportba
  • az otthonon kívüli elhelyezésben lévő csecsemők a beutalás vagy az ügy lezárása idején,
  • Csecsemők, akik halálos bántalmazást szenvedtek el
  • Egy háztartásban élő csecsemő előzetes vizsgálata a vizsgálat időtartama alatt (pl. ikrek, csecsemő testvérek és ismételt beutalások kizárva).

A CPS-eredményekhez kapcsolódó egyéb másodlagos eredmények esetében a nyelvi kizárást nem veszik figyelembe.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Együttműködő gondozás
A CPS-ügyben dolgozókat randomizálják az együttműködési vagy összehasonlítási gyakorlatba. Minden olyan csecsemő esetében, akit az ügyben dolgozó munkatárs vizsgál ki az együttműködési gyakorlatban, az eseti dolgozók szabványos CPS-vizsgálatot végeznek. Ezen túlmenően az esetkezelők a CPS-vizsgálat két pontján szülői engedélyt kérnek, hogy kapcsolatba léphessenek egy azonosított egészségügyi alapellátó szolgáltatóval az egészségügyi szükségletekkel, a társadalmi kockázatokkal és az ajánlott beavatkozásokkal kapcsolatos információk megosztása érdekében.
Egyéb: Együttműködő gondozás
A CPS-ügyben dolgozó munkatársak elmagyarázzák a szülőknek a kollaboratív ellátást, megkérik a szülőket, hogy engedélyezzék a kommunikációt a csecsemő alapellátását biztosító szolgáltatóval, és az hajlandó szülők aláírják a nyilatkozatot, amely lehetővé teszi a kommunikációt a csecsemő szolgáltatójával a vizsgálat során. Az ügyintézők legalább kétszer megpróbálják felvenni a kapcsolatot az azonosított szolgáltatókkal szülői beleegyezéssel. Az első héten az eseti dolgozók felveszik a kapcsolatot a szolgáltatóval, azonosítják a csecsemőt, és összefoglalják a gyermekekkel kapcsolatos rossz bánásmóddal kapcsolatos aggályokat. Az eseti dolgozó megkérdezi, hogy a szolgáltató felismer-e további erősségeket vagy sebezhetőségeket a csecsemő számára. Az ügy lezárása előtt az ügyintézők összefoglalót adnak a vizsgálati eredményekről, a rendelkezésről és a szolgáltatási beutalásokról, beleértve az elhelyezési változtatásokat, a biztonsági tervezést, a családmegőrzést és a közösségi erőforrásokat, az ügy lezárását követően pedig egy összefoglaló levelet küldenek a szolgáltatónak.
Nincs beavatkozás: Összehasonlító gondozás
A CPS-ügyben dolgozókat randomizálják az együttműködési vagy összehasonlítási gyakorlatba. Bármely csecsemő esetében, akit az összehasonlítási gyakorlat során egy eseti dolgozó vizsgál, az eseti dolgozók szabványos CPS-vizsgálatot végeznek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A csecsemők egészségével kapcsolatos életminőség
Időkeret: Változás az alaphelyzetről 6 hónapra a CPS-ügy lezárását követően
Különbség a csecsemők egészségével kapcsolatos életminőség változásában a gyakorlati kar alapján
Változás az alaphelyzetről 6 hónapra a CPS-ügy lezárását követően

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szülők gyermekjóléti és gyermekegészségügyi felfogása
Időkeret: kiinduláskor (gyermekjólét) és 6 hónapos korban (gyermekegészségügyi ellátás)
A szülők gyermekjóléti és gyermekegészségügyi megítélésének különbsége a gyakorlati kar alapján
kiinduláskor (gyermekjólét) és 6 hónapos korban (gyermekegészségügyi ellátás)
Ismételje meg a gyermekjóléti bevonást
Időkeret: 6 hónappal a CPS-ügy lezárása után
Ismételje meg a gyermekjóléti bevonást
6 hónappal a CPS-ügy lezárása után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyermekjóléti ügyekben dolgozók bevonása
Időkeret: alapvonal
A kivizsgált támogatható esetek aránya, amelyekben együttműködési gyakorlatot ajánlottak fel
alapvonal
A szülők elfogadása
Időkeret: alapvonal
Az olyan esetek aránya, amelyekben a szülők engedélyezték a közös gyakorlatot
alapvonal
Magas kockázatú longitudinális kohorsz toborzása és megtartása
Időkeret: alapvonal és 6 hónap
Azon jogosult esetek aránya, akik hajlandóak beiratkozni és a kutatókkal követni
alapvonal és 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Utah

Együttműködők

Robert Wood Johnson Foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kristine A Campbell, MD, MSc, University of Utah

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 21.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. november 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 8.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 00098047

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Együttműködő gondozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel