Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteistyötä vaarassa olevien imeväisten hoitoon (CCIR)

sunnuntai 8. marraskuuta 2020 päivittänyt: Kristine Campbell, University of Utah
Tässä tutkimuksessa arvioidaan valtion lastensuojeluviraston (CPS) tutkiman vauvojen yhteishoidon toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja vaikutuksia epäillyn pahoinpitelyn vuoksi. Ottaen huomioon CPS:ään ensimmäisenä elinvuotena lähetettyjen imeväisten haavoittuvuuden sekä imeväisten toistuvan kontaktin terveydenhuollon tarjoajien kanssa ensimmäisenä elinvuotena tutkijat tekevät RCT:n mitatakseen yhdistävän yhteistoimintamallin vaikutusta. CPS:n tapaustyöntekijät perusterveydenhuollon tarjoajien kanssa epäillyn lapsen pahoinpitelyn tutkinnan aikana. Tässä tutkimuksessa tutkijat kysyvät (3a) Voiko yhteistoimintamalli parantaa vanhempien ilmoittamaa vauvojen terveyteen liittyvää elämänlaatua 6 kuukautta lastensuojelun osallistumisen jälkeen epäillyn lapsen pahoinpitelyn vuoksi? ja (3b) Vaikuttaako yhteistyökäytäntömalli toistuvaan lasten hyvinvointiin, jos epäillään lasten pahoinpitelyä yli 6 kuukauden ajan?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

468

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84113
        • The Center for Safe and Healthy Families, Primary Children's Hospital Eccles Outpatient Building, 81 North Mario Capecchi Dr 4E-200

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 sekunti - 11 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alle 12 kuukauden ikäinen lähetteessä
  • Mukana lastensuojelututkintaan epäillyn pahoinpitelyn vuoksi
  • Tutkimus tapahtuu Utah DCFS Salt Lake Valleyssa tai läntisillä alueilla

Poissulkemiskriteerit:

Ensisijaisten ja valittujen toissijaisten tulosten osalta

  • Omaishoitaja, jonka pääasiallinen puhuttu kieli on muu kuin englanti tai espanja,
  • CPS:n tapaustyöntekijöitä ei ole vielä satunnaistettu harjoitusryhmään
  • Kodin ulkopuolella olevat lapset lähetteen tai tapauksen päättämisen aikana,
  • Vauvat, jotka kärsivät kohtalokkaasta pahoinpitelystä
  • Kotitaloudessa olevan vauvan ennakkotutkimus tutkimuksen aikana (esim. kaksoset, sisarukset ja toistuvat lähetteet jätetään pois).

Muiden CPS-tuloksiin liittyvien toissijaisten tulosten osalta kielen poissulkemista ei oteta huomioon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yhteistyö
CPS:n tapaustyöntekijät satunnaistetaan yhteistyö- tai vertailukäytäntöön. Kaikille pikkulapsille, joita tapaustyöntekijä on tutkinut yhteistyökäytännössä, tapaustyöntekijät suorittavat tavallisen CPS-tutkimuksen. Lisäksi tapaustyöntekijät hakevat vanhemmilta lupaa ottaa yhteyttä tunnistettuun perusterveydenhuollon tarjoajaan kahdessa CPS-tutkimuksen kohdassa tiedon jakamiseksi liittyen terveystarpeisiin, sosiaalisiin riskeihin ja suositeltuihin toimenpiteisiin.
Muut: Yhteistyö
CPS:n tapaustyöntekijät selittävät vanhemmille yhteishoitoa, pyytävät vanhempia sallimaan yhteydenpidon vauvan perusterveydenhuollon tarjoajan kanssa ja pyytävät vanhempia allekirjoittamaan tiedotteen, joka mahdollistaa yhteydenpidon lapsen hoitajan kanssa tutkimuksen aikana. Tapaustyöntekijät yrittävät vähintään kaksi kertaa ottaa yhteyttä tunnistettuihin palveluntarjoajiin vanhempien suostumuksella. Ensimmäisellä viikolla tapaustyöntekijät ottavat yhteyttä palveluntarjoajaan, tunnistavat lapsen ja tekevät yhteenvedon lapsen pahoinpitelystä. Tapaustyöntekijä kysyy, tunnistaako palveluntarjoaja lisävahvuuksia tai haavoittuvuuksia lapselle. Ennen tapauksen päättämistä tapaustyöntekijät antavat yhteenvedon tutkimuksen havainnoista, sijoituksista ja palvelusuosituksista, mukaan lukien sijoituksen muutoksista, turvallisuussuunnittelusta, perheiden säilyttämisestä ja yhteisön resursseista, sekä yhteenvetokirjeen, joka toimitetaan palveluntarjoajalle tapauksen päättämisen jälkeen.
Ei väliintuloa: Vertailuhoito
CPS:n tapaustyöntekijät satunnaistetaan yhteistyö- tai vertailukäytäntöön. Jokaiselle pikkulapselle, jota tapaustyöntekijä on tutkinut vertailukäytännössä, tapaustyöntekijät suorittavat tavallisen CPS-tutkimuksen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vauvan terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen CPS-tapauksen päättämisen jälkeen
Vauvan terveyteen liittyvän elämänlaadun muutoksen ero harjoitusosioon
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen CPS-tapauksen päättämisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhempien käsitys lasten hyvinvoinnista ja lasten terveydenhoidosta
Aikaikkuna: lähtötilanteessa (lasten hyvinvointi) ja 6 kuukauden iässä (lasten terveydenhuolto)
Erot vanhempien käsityksissä lasten hyvinvoinnista ja lasten terveydenhuollosta käytännön käsissä
lähtötilanteessa (lasten hyvinvointi) ja 6 kuukauden iässä (lasten terveydenhuolto)
Toista lastensuojelun osallistuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta CPS:n tapauksen sulkemisen jälkeen
Toista lastensuojelun osallistuminen
6 kuukautta CPS:n tapauksen sulkemisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lastensuojelutyöntekijöiden osallistuminen
Aikaikkuna: perusviiva
Tutkittujen tukikelpoisten tapausten osuus, joille tarjottiin yhteistyökäytäntöä
perusviiva
Vanhempien hyväksyminen
Aikaikkuna: perusviiva
Osuus tapauksista tarjosi yhteistoimintaa, jossa vanhemmat sallivat harjoituksen
perusviiva
Korkean riskin pitkittäiskohortin rekrytointi ja säilyttäminen
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta
Niiden tukikelpoisten tapausten osuus, jotka ovat halukkaita ilmoittautumaan tutkijoihin ja seurannat tutkijoiden kanssa
lähtötilanne ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Utah

Yhteistyökumppanit

Robert Wood Johnson Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Kristine A Campbell, MD, MSc, University of Utah

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 00098047

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lapsen hyväksikäyttö

Kliiniset tutkimukset Yhteistyö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa